- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459142
Telemedicinsk medicinsk aborttjeneste ved hjælp af "No-test"-protokollen i Aserbajdsjan.
23. januar 2025 opdateret af: Gynuity Health Projects
Sikkerhed og accept af telemedicinsk medicinsk aborttjeneste ved hjælp af "No-test"-protokollen i Aserbajdsjan.
Målet med denne undersøgelse er at pilotere og evaluere en telemedicinsk medicinsk abortservice, der tillader fjernkommunikation mellem kvinden og udbyderen og begrænser medicinsk unødvendige personlige besøg på sundheds- eller diagnostiske centre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at pilotere og evaluere en telemedicinsk medicinsk abort (TMA), der tillader fjernkommunikation mellem kvinden og udbyderen og begrænser medicinsk unødvendige personlige besøg på sundheds- eller diagnostiske centre.
Udbydere vil give rådgivning via telefon eller video om graviditetsmuligheder og give detaljerede oplysninger om den medicinske abortproces, forventede bivirkninger og hvor man kan søge yderligere behandling.
Udbyderen vil derefter vurdere kvindens berettigelse til TMA-service ved at følge protokollen uden test og diskutere hjemmeopfølgning ved hjælp af en symptomtjekliste og en højfølsom uringraviditetstest.
Hvis der er behov for forbehandlingstest, vil kvinder blive henvist til et nærliggende diagnostisk center, og testresultater vil blive videresendt til undersøgelsesudbyderen.
Deltagerne vil modtage medicin via post eller kurerservice eller afhente dem på apoteket eller studieklinikker, tage medicin som anvist og gennemføre hjemmeopfølgninger som diskuteret med udbyderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der søger tidlig abort i første trimester på det deltagende studiested og gerne vil modtage telemedicinske medicinske abortydelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er gravid som bestemt ved en graviditetstest eller ultralyd (hvis opnået før kontakt med undersøgelsesstedet)
- Har ingen kontraindikationer for medicinsk abort
- Har adgang til en telefon
- Er i stand til at tage mifepriston på eller før 63 dages svangerskab
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ikke berettiget til medicinsk abort
- Gestationsalder over 63 dage baseret på LMP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af uønskede hændelser som følge af fjerntilrettelæggelse af medicinsk abort
Tidsramme: 6 uger
|
Uønskede hændelser såsom manglende overholdelse af regimet eller medicinsk unødvendige indgreb i forbindelse med fjernudførelse af medicinsk abort.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med fjernudbud af medicinsk abort
Tidsramme: 6 uger
|
Tilfredshed med fjernudbud af medicinske abortforanstaltninger efter 5-punkts Likert-skala.
Vi vil bruge et 1-5 scoresystem. 1 er meget tilfreds og 5 er meget utilfreds.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Medicinsk abort
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAfsluttetTåre, bækkenorgan, obstetrisk traumeForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttetFaste neoplasmerCanada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet