- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05459142
Телемедицинская служба медикаментозного аборта с использованием протокола «Без теста» в Азербайджане.
12 июля 2022 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Безопасность и приемлемость телемедицинской услуги медикаментозного аборта с использованием протокола «без теста» в Азербайджане.
Целью данного исследования является пилотирование и оценка предоставления телемедицинских услуг по медикаментозному аборту, которые обеспечивают удаленную связь между женщиной и врачом и ограничивают ненужные с медицинской точки зрения личные визиты в медицинские или диагностические центры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является пилотирование и оценка предоставления услуги телемедицинского медикаментозного аборта (ТМА), которая позволяет дистанционно общаться между женщиной и врачом и ограничивает ненужные с медицинской точки зрения личные посещения медицинских или диагностических центров.
Медицинские работники предоставят консультации по телефону или по видеосвязи о вариантах беременности и предоставят подробную информацию о процессе медикаментозного аборта, ожидаемых побочных эффектах и о том, куда обратиться за дополнительной помощью.
Затем поставщик оценит право женщины на получение услуг ТМА, следуя протоколу отсутствия теста, и обсудит последующее наблюдение на дому, используя контрольный список симптомов и высокочувствительный тест мочи на беременность.
Если необходимы тесты перед лечением, женщины будут направлены в ближайший диагностический центр, а результаты тестов будут отправлены поставщику исследования.
Участники получат лекарства по почте или курьерской службой или заберут их в аптеке или в учебных клиниках, примут лекарства в соответствии с инструкциями и завершат контрольные обследования на дому, как это было согласовано с поставщиком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamar Tsereteli, MD,PHD
- Номер телефона: +995 599 501 229
- Электронная почта: ttsereteli@gynuity.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beverly Winikoff, MD,MPH
- Электронная почта: bwinikoff@gynuity.org
Места учебы
-
-
-
Baku, Азербайджан, 1065
- Рекрутинг
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Gulnara Rzayeva, MD
- Электронная почта: gulnara_rzaeva@rambler.ru
-
Контакт:
- Djamila Kurbanova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые обращаются за прерыванием беременности в первом триместре в участвующем исследовательском центре и хотели бы получить телемедицинские услуги медикаментозного аборта.
Описание
Критерии включения:
- Беременность по результатам теста на беременность или УЗИ (если получено до обращения в исследовательский центр)
- Не имеет противопоказаний к медикаментозному аборту
- Имеет доступ к телефону
- Может принимать мифепристон на 63-й день беременности или раньше
Критерий исключения:
- Медикаментозное противопоказание для медикаментозного аборта
- Гестационный возраст более 63 дней на основе LMP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота нежелательных явлений в результате дистанционного проведения медикаментозного аборта
Временное ограничение: 6 недель
|
Неблагоприятные события, такие как несоблюдение режима или ненужные с медицинской точки зрения вмешательства, связанные с дистанционным проведением медикаментозного аборта.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность дистанционным оказанием медикаментозного аборта
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность дистанционным проведением мероприятий медикаментозного аборта по 5-балльной шкале Лайкерта.
Мы будем использовать систему баллов от 1 до 5. 1 очень доволен и 5 очень не доволен.
Более высокий балл означает худший результат.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1057 (Другой идентификатор: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медикаментозный аборт
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты
-
Aspire MedicalЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеБельгия, Чешская Республика, Германия