Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína Lékařská interrupční služba využívající protokol „bez testu“ v Ázerbájdžánu.

23. ledna 2025 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Bezpečnost a přijatelnost telemedicínské lékařské interrupční služby využívající protokol „bez testu“ v Ázerbájdžánu.

Cílem této studie je pilotovat a vyhodnotit poskytování telemedicínské lékařské interrupční služby, která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdravotních nebo diagnostických center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je pilotovat a vyhodnotit poskytování služby telemedicínského lékařského potratu (TMA), která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdravotních nebo diagnostických center. Poskytovatelé poskytnou poradenství po telefonu nebo videu o možnostech těhotenství a poskytnou podrobné informace o lékařském procesu potratu, očekávaných vedlejších účincích a kde hledat další péči. Poskytovatel poté vyhodnotí způsobilost ženy pro službu TMA podle protokolu bez testu a prodiskutuje domácí sledování pomocí kontrolního seznamu příznaků a těhotenského testu s vysokou citlivostí moči. Pokud jsou nutné testy před léčbou, ženy budou odeslány do nedalekého diagnostického centra a výsledky testů budou předány poskytovateli studie. Účastníci obdrží léky poštou nebo kurýrní službou nebo si je vyzvednou v lékárně nebo na studijních klinikách, budou užívat léky podle pokynů a absolvují domácí kontroly podle dohody s poskytovatelem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baku, Ázerbajdžán, 1065
        • Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří usilují o potrat v prvním trimestru na zúčastněném místě studie a chtěli by využít telemedicínské lékařské interrupční služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je těhotná, jak bylo zjištěno těhotenským testem nebo ultrazvukem (pokud byl získán před kontaktováním místa studie)
  • Nemá žádné kontraindikace k lékařskému potratu
  • Má přístup k telefonu
  • Je schopen užívat mifepriston v nebo před 63. dnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky nezpůsobilý k lékařskému potratu
  • Gestační věk nad 63 dní na základě LMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu nežádoucích příhod vyplývajících z poskytování lékařského potratu na dálku
Časové okno: 6 týdnů
Nežádoucí události, jako je nedodržování režimu nebo lékařsky zbytečné intervence spojené s poskytováním lékařského potratu na dálku.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s poskytováním lékařského potratu na dálku
Časové okno: 6 týdnů
Spokojenost s dálkovým poskytováním lékařských interrupčních opatření pomocí 5-ti bodové Likertovy škály. Budeme používat bodovací systém 1-5. 1 velmi spokojen a 5 velmi nespokojen. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Předplatit