- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459142
Telemedicína Lékařská interrupční služba využívající protokol „bez testu“ v Ázerbájdžánu.
23. ledna 2025 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Bezpečnost a přijatelnost telemedicínské lékařské interrupční služby využívající protokol „bez testu“ v Ázerbájdžánu.
Cílem této studie je pilotovat a vyhodnotit poskytování telemedicínské lékařské interrupční služby, která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdravotních nebo diagnostických center.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je pilotovat a vyhodnotit poskytování služby telemedicínského lékařského potratu (TMA), která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdravotních nebo diagnostických center.
Poskytovatelé poskytnou poradenství po telefonu nebo videu o možnostech těhotenství a poskytnou podrobné informace o lékařském procesu potratu, očekávaných vedlejších účincích a kde hledat další péči.
Poskytovatel poté vyhodnotí způsobilost ženy pro službu TMA podle protokolu bez testu a prodiskutuje domácí sledování pomocí kontrolního seznamu příznaků a těhotenského testu s vysokou citlivostí moči.
Pokud jsou nutné testy před léčbou, ženy budou odeslány do nedalekého diagnostického centra a výsledky testů budou předány poskytovateli studie.
Účastníci obdrží léky poštou nebo kurýrní službou nebo si je vyzvednou v lékárně nebo na studijních klinikách, budou užívat léky podle pokynů a absolvují domácí kontroly podle dohody s poskytovatelem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baku, Ázerbajdžán, 1065
- Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří usilují o potrat v prvním trimestru na zúčastněném místě studie a chtěli by využít telemedicínské lékařské interrupční služby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je těhotná, jak bylo zjištěno těhotenským testem nebo ultrazvukem (pokud byl získán před kontaktováním místa studie)
- Nemá žádné kontraindikace k lékařskému potratu
- Má přístup k telefonu
- Je schopen užívat mifepriston v nebo před 63. dnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky nezpůsobilý k lékařskému potratu
- Gestační věk nad 63 dní na základě LMP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu nežádoucích příhod vyplývajících z poskytování lékařského potratu na dálku
Časové okno: 6 týdnů
|
Nežádoucí události, jako je nedodržování režimu nebo lékařsky zbytečné intervence spojené s poskytováním lékařského potratu na dálku.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s poskytováním lékařského potratu na dálku
Časové okno: 6 týdnů
|
Spokojenost s dálkovým poskytováním lékařských interrupčních opatření pomocí 5-ti bodové Likertovy škály.
Budeme používat bodovací systém 1-5. 1 velmi spokojen a 5 velmi nespokojen.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařský potrat
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko