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Telemedizinischer medizinischer Abtreibungsdienst unter Verwendung des „No-Test“-Protokolls in Aserbaidschan.

23. Januar 2025 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Sicherheit und Akzeptanz des telemedizinischen medizinischen Abtreibungsdienstes unter Verwendung des „No-Test“-Protokolls in Aserbaidschan.

Das Ziel dieser Studie ist die Erprobung und Bewertung eines telemedizinischen medizinischen Abtreibungsdienstes, der eine Fernkommunikation zwischen der Frau und dem Anbieter ermöglicht und medizinisch unnötige persönliche Besuche in Gesundheits- oder Diagnosezentren einschränkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, einen telemedizinischen medizinischen Abtreibungsdienst (TMA) zu testen und zu evaluieren, der eine Fernkommunikation zwischen der Frau und dem Anbieter ermöglicht und medizinisch unnötige persönliche Besuche in Gesundheits- oder Diagnosezentren einschränkt. Die Anbieter beraten per Telefon oder Video über Schwangerschaftsmöglichkeiten und geben detaillierte Informationen über den medizinischen Schwangerschaftsabbruch, die zu erwartenden Nebenwirkungen und wo Sie zusätzliche Betreuung in Anspruch nehmen können. Der Anbieter bewertet dann die Eignung der Frau für den TMA-Service, indem er das No-Test-Protokoll befolgt und die Nachsorge zu Hause unter Verwendung einer Symptom-Checkliste und eines hochempfindlichen Urin-Schwangerschaftstests bespricht. Wenn Vorbehandlungstests erforderlich sind, werden die Frauen an ein nahe gelegenes Diagnosezentrum überwiesen und die Testergebnisse an den Studienanbieter weitergeleitet. Die Teilnehmer erhalten Medikamente per Post oder Kurierdienst oder holen sie in der Apotheke oder den Studienkliniken ab, nehmen die Medikamente wie angewiesen ein und führen die Nachsorge zu Hause durch, wie mit dem Anbieter besprochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Aserbaidschan
      • Baku, Aserbaidschan, 1065
        • Scientific-Research Institute of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die am teilnehmenden Studienstandort einen frühen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester anstreben und telemedizinische medizinische Abtreibungsdienste in Anspruch nehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger ist, wie durch einen Schwangerschaftstest oder Ultraschall festgestellt (falls vor Kontaktaufnahme mit dem Studienzentrum festgestellt)
  • Hat keine Kontraindikationen für medizinische Abtreibung
  • Hat Zugang zu einem Telefon
  • Kann Mifepriston am oder vor dem 63. Schwangerschaftstag einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch ungeeignet für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch
  • Gestationsalter über 63 Tage basierend auf LMP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen, die aus der Fernbehandlung eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs resultieren
Zeitfenster: 6 Wochen
Unerwünschte Ereignisse wie die Nichteinhaltung des Regimes oder medizinisch unnötige Eingriffe im Zusammenhang mit der Bereitstellung eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs aus der Ferne.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Bereitstellung medizinischer Abtreibungen aus der Ferne
Zeitfenster: 6 Wochen
Zufriedenheit mit der Fernversorgung medizinischer Abtreibungsmaßnahmen nach 5-Punkte-Likert-Skala. Wir werden ein 1-5 Punktesystem verwenden. 1 bedeutet sehr zufrieden und 5 bedeutet sehr unzufrieden. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1057 (National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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