Beinvarmeterapi ved perifer arteriesykdom

Mangelen på tilgjengelige terapier som kan brukes i hjemmet er en stor hindring for behandling av pasienter som lider av perifer arteriesykdom i nedre ekstremitet (PAD). Etterforskerne vil avgjøre om uovervåket, hjemmebasert benvarmeterapi (HT) forbedrer gangytelsen sammenlignet med en falsk intervensjon. Leg HT vil påføres ved hjelp av vannsirkulerende bukser kombinert med en vannpumpe og en varmtvannsbereder. Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper: de som mottar HT (n=53) eller de som mottar en falsk behandling (n=53). Vannvarmeren og pumpen som gis til deltakerne i HT-gruppen vil bli justert for å sirkulere vann ved 42ºC gjennom buksene. I sham-gruppen vil vann ved 33ºC sirkuleres gjennom buksene. Deltakerne vil bli bedt om å bruke terapien daglig i 90 minutter i 3 måneder på rad. Utfall vil bli vurdert ved baseline, ved avslutning av intervensjonen (slutten av uke 12) og ved et oppfølgingsbesøk, 12 uker etter avsluttet intervensjon (uke 24). Det primære studieresultatet er endringen i 6-minutters gangavstand mellom baseline og 12-ukers oppfølging. Sekundære utfall inkluderer endringer i den korte fysiske ytelsesbatteriscore, som kombinerer ytelse i ganghastighet, stående balanse og gjentatte stolhevinger, endringer i håndgrepsstyrke, opplevd livskvalitet (målt ved Walking Impairment Questionnaire og Short-Form (SF) -36 Spørreskjema), leggmuskelstyrke (målt ved hjelp av leggergometer), størrelse (målt ved magnetisk resonansavbildning) og bioenergetikk (vurdert ved bruk av fosfor-31 magnetisk resonansspektroskopi), og fysisk aktivitet (målt ved akselerometer).