- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484440
Intervensjonsprogram med utøvere av nære partnervold
31. oktober 2022 oppdatert av: Olga Cunha, University of Minho
Det nåværende prosjektet tar sikte på å utvikle, implementere og vurdere effektiviteten av et intervensjonsprogram for utøvere av vold i nære partnere (både frivillige og rettsmandat) som inkluderer motiverende intervjuteknikker (MIT) samt kognitive atferds- og psykoedukative strategier implementert i en fellesskapssetting.
Intervensjonen fokuserer på å få slutt på vold mot den nære partneren og å fremme voldsmannens personlige og sosiale ferdigheter.
Studien bruker mål før og etter behandling, med en eksperimentell gruppe (intervensjon) og to kontrollgrupper (en gruppe uten intervensjon og en gruppe uten MIT).
Data ble samlet inn ved pre-test, post-test og oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Póvoa De Varzim, Portugal
- Rekruttering
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
-
Ta kontakt med:
- Paula Coelho
- E-post: pamcds@gmail.com
-
-
None Selected
-
Braga, None Selected, Portugal, 4704-553
- Rekruttering
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
-
Ta kontakt med:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- E-post: rabrunhosa@psi.uminho.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en voksen mann;
- å ha utøvd fysisk, psykisk og/eller seksuell vold mot en kvinnelig intim partner eller eks-partner;
- kunne lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- psykotiske lidelser;
- kognitiv svikt;
- psykologiske og/eller personlighetsforstyrrelser;
- stoffmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-atferdsintervensjon i gruppe pluss individuell motiverende intervju
Gruppedeltakere vil delta i seks individuelle økter basert på motiverende intervjuteknikker (60 minutter hver) og deretter i 18 gruppesesjoner basert på psykoedukative og kognitive atferdsteknikker (90 til 120 minutter hver).
Gruppene vil bestå av 6 til 10 deltakere.
Intervensjonen vil bli levert ukentlig.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-atferdsintervensjon i grupper
Gruppedeltakere vil delta i 18 gruppeøkter basert på psykoedukative og kognitive atferdsteknikker (90 til 120 minutter hver).
Gruppene vil bestå av 6 til 10 deltakere.
Intervensjonen vil bli levert ukentlig.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig (TAU)
Gruppedeltakere vil motta den vanlige behandlingen levert av forskjellige institusjoner (f.eks. kriminalomsorgen, kriminalomsorgen, barneverntjenesten) ettersom deltakerne i denne studien er rettferdighetsinvolverte individer (dvs. utøvere av vold i nære relasjoner).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvelse av overgrep mot intim partner
Tidsramme: 18 uker
|
Inventar av ekteskapelig vold (IVC) – Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 40.
Høyere score betyr en høyere frekvens av vold i nære relasjoner.
|
18 uker
|
|
Holdninger til vold i nære relasjoner
Tidsramme: 18 uker
|
Attitudes to Marital Violence Scale (ECVC) – Total poengsum varierer mellom 25 og 125.
Høyere skår betyr mer støttende holdninger til vold i nære relasjoner.
|
18 uker
|
|
Psykopatologiske symptomer
Tidsramme: 18 uker
|
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI inkluderer ni dimensjoner og tre globale indekser.
Høyere skår betyr flere psykopatologiske symptomer.
|
18 uker
|
|
Mestringsevne
Tidsramme: 18 uker
|
Mestringsskala - Total poengsum varierer mellom 13 og 52.
Høyere score betyr bedre mestringsevner.
|
18 uker
|
|
Risiko for vold i nære relasjoner
Tidsramme: 18 uker
|
Risikovurdering av ektefellemisbruk (SARA) – Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 40.
Høyere score betyr høyere risiko for vold i nære relasjoner.
|
18 uker
|
|
Motivasjon til endring
Tidsramme: 18 uker
|
University Rhode Island Change Assessment - Domestic Violence - Revided (URICA-DV-R) - URICA-DV-R inkluderer en Readiness to Change Index - høyere score betyr høyere endringsberedskap.
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: 18 uker
|
Rosenberg Self-esteem scale (RSES) - Totale poengsum varierer mellom 10 og 40.
Høyere score betyr høyere selvtillit.
|
18 uker
|
|
Selvkonsept
Tidsramme: 18 uker
|
Selvkonseptbeholdning (ICAC) – Totalpoengsummen varierer mellom 20 og 100.
Høyere score betyr høyere selvoppfatning.
|
18 uker
|
|
Aggresjon
Tidsramme: 18 uker
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) – Totalpoengsummen varierer mellom 29 og 145.
Høyere score betyr høyere nivåer av aggresjon.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE.CSH 102/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .