- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05484440
Beavatkozó program a párkapcsolati erőszak elkövetőivel
2022. október 31. frissítette: Olga Cunha, University of Minho
A jelenlegi projekt célja egy olyan intervenciós program kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának felmérése a párkapcsolati erőszak elkövetői számára (önkéntesek és bírósági felhatalmazás alapján egyaránt), amely magában foglalja a motivációs interjú technikákat (MIT), valamint a kognitív-viselkedési és pszichoedukációs stratégiákat, amelyeket egy közösségi beállítás.
A beavatkozás az intim partner elleni erőszak megszüntetésére, valamint a bántalmazó személyes és szociális készségeinek fejlesztésére összpontosít.
A vizsgálat a kezelés előtti és utáni intézkedéseket alkalmazza, egy kísérleti csoporttal (beavatkozás) és két kontrollcsoporttal (egy csoport beavatkozás nélkül és egy csoport MIT nélkül).
Az adatokat a tesztelés előtt, a teszt után és a nyomon követés során gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Póvoa De Varzim, Portugália
- Toborzás
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Coelho
- E-mail: pamcds@gmail.com
-
-
None Selected
-
Braga, None Selected, Portugália, 4704-553
- Toborzás
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- E-mail: rabrunhosa@psi.uminho.pt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt férfi;
- fizikai, pszichológiai és/vagy szexuális erőszakot követett el női intim partnere vagy volt partnere ellen;
- tudjon írni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus rendellenességek;
- kognitív zavar;
- pszichológiai és/vagy személyiségzavarok;
- szerhasználat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos kognitív-viselkedési beavatkozás plusz egyéni motivációs interjú
A csoport résztvevői hat egyéni foglalkozáson vesznek részt motivációs interjú technikákon (egyenként 60 perc), majd 18 pszichoedukációs és kognitív-viselkedési technikákon alapuló csoportos foglalkozáson (egyenként 90-120 perc).
A csoportok 6-10 főből állnak.
A beavatkozás hetente történik.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos kognitív-viselkedési beavatkozás
A csoport résztvevői 18 csoportos foglalkozáson vesznek részt pszichoedukációs és kognitív-viselkedési technikákon (egyenként 90-120 perc).
A csoportok 6-10 főből állnak.
A beavatkozás hetente történik.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos kezelés (TAU)
A csoport résztvevői a különböző intézmények (pl. javítóintézetek, pártfogó felügyelői szolgálatok, gyermekvédelmi szolgálatok) szokásos kezelésében részesülnek, mivel a vizsgálat résztvevői az igazságszolgáltatásban érintett személyek (azaz párkapcsolati erőszak elkövetői).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intim partner elleni bántalmazás elkövetése
Időkeret: 18 hét
|
Házastársi erőszak leltár (IVC) – A teljes pontszám 0 és 40 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb gyakoriságot jelentenek a párkapcsolati erőszaknak.
|
18 hét
|
|
Attitűdök a párkapcsolati erőszakhoz
Időkeret: 18 hét
|
A házassági erőszakkal kapcsolatos attitűdök (ECVC) – A teljes pontszám 25 és 125 között mozog.
A magasabb pontszámok több támogató attitűdöt jelentenek a párkapcsolati erőszakkal szemben.
|
18 hét
|
|
Pszichopatológiai tünetek
Időkeret: 18 hét
|
Bref Symptom Inventory (BSI) – A BSI kilenc dimenziót és három globális indexet tartalmaz.
A magasabb pontszámok több pszichopatológiai tünetet jelentenek.
|
18 hét
|
|
Megküzdési készségek
Időkeret: 18 hét
|
Megküzdési skála – Az összpontszám 13 és 52 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb megküzdési készségeket jelentenek.
|
18 hét
|
|
A párkapcsolati erőszak veszélye
Időkeret: 18 hét
|
Házastárs bántalmazási kockázatértékelése (SARA) – Az összpontszám 0 és 40 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jelentenek a párkapcsolati erőszakra.
|
18 hét
|
|
Motiváció a változásra
Időkeret: 18 hét
|
A Rhode Island-i Egyetem változásértékelése – Családon belüli erőszak – Felülvizsgálva (URICA-DV-R) – Az URICA-DV-R Változásra való készenléti indexet tartalmaz – a magasabb pontszámok magasabb hajlandóságot jelentenek a változásra.
|
18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsülés
Időkeret: 18 hét
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES) – Az összpontszám 10 és 40 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent.
|
18 hét
|
|
Én-fogalom
Időkeret: 18 hét
|
Self-concept inventory (ICAC) – A teljes pontszám 20 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb önismeretet jelent.
|
18 hét
|
|
Agresszió
Időkeret: 18 hét
|
Buss-Perry Agressziós Kérdőív (BPAQ) – Az összpontszám 29 és 145 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb szintű agressziót jelentenek.
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE.CSH 102/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .