- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484440
Programa de Intervenção com Autores de Violência por Parceiro Íntimo
31 de outubro de 2022 atualizado por: Olga Cunha, University of Minho
O presente projeto visa desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de um programa de intervenção para perpetradores de violência por parceiro íntimo (voluntários e mandatados pelo tribunal) que incorpore técnicas de Entrevista Motivacional (MIT), bem como estratégias cognitivo-comportamentais e psicoeducacionais implementadas em um configuração da comunidade.
A intervenção se concentra em acabar com a violência contra o parceiro íntimo e promover as habilidades pessoais e sociais do agressor.
O estudo utiliza medidas pré e pós-tratamento, com um grupo experimental (intervenção) e dois grupos de controle (um grupo sem intervenção e um grupo sem MIT).
Os dados foram coletados no pré-teste, pós-teste e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Póvoa De Varzim, Portugal
- Recrutamento
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
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Contato:
- Paula Coelho
- E-mail: pamcds@gmail.com
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None Selected
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Braga, None Selected, Portugal, 4704-553
- Recrutamento
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
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Contato:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- E-mail: rabrunhosa@psi.uminho.pt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um homem adulto;
- ter perpetrado violência física, psicológica e/ou sexual contra parceira íntima ou ex-companheira;
- saber ler e escrever.
Critério de exclusão:
- distúrbios psicóticos;
- comprometimento cognitivo;
- distúrbios psicológicos e/ou de personalidade;
- abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção cognitivo-comportamental em grupo mais Entrevista Motivacional individual
Os participantes do grupo participarão de seis sessões individuais baseadas em técnicas de Entrevista Motivacional (60 minutos cada) e depois em 18 sessões grupais baseadas em técnicas psicoeducativas e cognitivo-comportamentais (90 a 120 minutos cada).
Os grupos serão compostos por 6 a 10 participantes.
A intervenção será entregue semanalmente.
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EXPERIMENTAL: Intervenção cognitivo-comportamental em grupo
Os participantes do grupo participarão de 18 sessões grupais baseadas em técnicas psicoeducativas e cognitivo-comportamentais (90 a 120 minutos cada).
Os grupos serão compostos por 6 a 10 participantes.
A intervenção será entregue semanalmente.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes do grupo receberão o tratamento usual fornecido por diferentes instituições (por exemplo, serviços correcionais, serviços de liberdade condicional, serviços de proteção à criança), pois os participantes deste estudo são indivíduos envolvidos na justiça (ou seja, perpetradores de violência por parceiro íntimo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perpetração de abuso contra parceiro íntimo
Prazo: 18 semanas
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Inventário de Violência Conjugal (IVC) - Os escores totais variam entre 0 e 40.
Pontuações mais altas significam maior frequência de violência por parceiro íntimo.
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18 semanas
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Atitudes em relação à violência praticada pelo parceiro íntimo
Prazo: 18 semanas
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Escala de atitudes em relação à violência conjugal (ECVC) - A pontuação total varia entre 25 e 125.
Pontuações mais altas significam atitudes mais favoráveis em relação à violência praticada pelo parceiro íntimo.
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18 semanas
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Sintomas psicopatológicos
Prazo: 18 semanas
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Bref Symptom Inventory (BSI) - O BSI inclui nove dimensões e três índices globais.
Pontuações mais altas significam mais sintomas psicopatológicos.
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18 semanas
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Habilidades de enfrentamento
Prazo: 18 semanas
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Escala de enfrentamento - A pontuação total varia entre 13 e 52.
Pontuações mais altas significam melhores habilidades de enfrentamento.
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18 semanas
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Risco de violência por parceiro íntimo
Prazo: 18 semanas
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Avaliação de Risco de Abuso do Cônjuge (SARA) - As pontuações totais variam entre 0 e 40.
Pontuações mais altas significam maior risco de violência por parceiro íntimo.
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18 semanas
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Motivação para mudar
Prazo: 18 semanas
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University Rhode Island Change Assessment - Domestic Violence - Revised (URICA-DV-R) - URICA-DV-R inclui um Índice de Prontidão para Mudança - pontuações mais altas significam maior prontidão para mudar.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto estima
Prazo: 18 semanas
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) - As pontuações totais variam entre 10 e 40.
Pontuações mais altas significam maior auto-estima.
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18 semanas
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Auto-conceito
Prazo: 18 semanas
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Inventário de autoconceito (ICAC) - As pontuações totais variam entre 20 e 100.
Pontuações mais altas significam maior autoconceito.
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18 semanas
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Agressão
Prazo: 18 semanas
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Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) - As pontuações totais variam entre 29 e 145.
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de agressão.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE.CSH 102/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .