- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484440
Interventionsprogram med förövare av våld i nära relationer
31 oktober 2022 uppdaterad av: Olga Cunha, University of Minho
Det aktuella projektet syftar till att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten av ett interventionsprogram för utövare av våld i nära relationer (både frivilliga och på uppdrag av domstol) som inkluderar Motivational Interviewing-tekniker (MIT) samt kognitiva beteende- och psykoedukativa strategier implementerade i en samhällsmiljö.
Interventionen fokuserar på att få slut på våld mot den intima partnern och att främja misshandlarens personliga och sociala kompetens.
Studien använder åtgärder före och efter behandling, med en experimentgrupp (intervention) och två kontrollgrupper (en grupp utan intervention och en grupp utan MIT).
Data samlades in vid förtest, eftertest och uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Póvoa De Varzim, Portugal
- Rekrytering
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
-
Kontakt:
- Paula Coelho
- E-post: pamcds@gmail.com
-
-
None Selected
-
Braga, None Selected, Portugal, 4704-553
- Rekrytering
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
-
Kontakt:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- E-post: rabrunhosa@psi.uminho.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara en vuxen man;
- ha utövat fysiskt, psykiskt och/eller sexuellt våld mot en kvinnlig intim partner eller ex-partner;
- kunna läsa och skriva.
Exklusions kriterier:
- psykotiska störningar;
- kognitiv försämring;
- psykologiska och/eller personlighetsstörningar;
- drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Gruppkognitiv beteendeintervention plus individuell motiverande intervju
Gruppdeltagare kommer att delta i sex individuella sessioner baserade på motiverande intervjutekniker (60 minuter vardera) och sedan i 18 gruppsessioner baserade på psykoedukativa och kognitiva beteendetekniker (90 till 120 minuter vardera).
Grupperna kommer att bestå av 6 till 10 deltagare.
Interventionen kommer att levereras varje vecka.
|
|
EXPERIMENTELL: Gruppkognitiv-beteendeintervention
Gruppdeltagare kommer att delta i 18 gruppsessioner baserade på psykoedukativa och kognitiva beteendetekniker (90 till 120 minuter vardera).
Grupperna kommer att bestå av 6 till 10 deltagare.
Interventionen kommer att levereras varje vecka.
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt (TAU)
Gruppdeltagare kommer att få den vanliga behandlingen som tillhandahålls av olika institutioner (t.ex. kriminalvård, kriminalvård, barnskydd) eftersom deltagarna i denna studie är individer som är involverade i rättsväsendet (d.v.s. förövare av våld i nära relationer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utövande av övergrepp mot intim partner
Tidsram: 18 veckor
|
Inventering av äktenskapligt våld (IVC) – Totalt antal poäng varierar mellan 0 och 40.
Högre poäng innebär en högre frekvens av våld i nära relationer.
|
18 veckor
|
Attityder till våld i nära relationer
Tidsram: 18 veckor
|
Attityder till äktenskapliga våldsskala (ECVC) - Totalpoäng varierar mellan 25 och 125.
Högre poäng betyder mer stödjande attityder till våld i nära relationer.
|
18 veckor
|
Psykopatologiska symtom
Tidsram: 18 veckor
|
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI inkluderar nio dimensioner och tre globala index.
Högre poäng betyder fler psykopatologiska symtom.
|
18 veckor
|
Coping färdigheter
Tidsram: 18 veckor
|
Coping-skala - Totalpoäng varierar mellan 13 och 52.
Högre poäng betyder bättre hanteringsförmåga.
|
18 veckor
|
Risk för våld i nära relationer
Tidsram: 18 veckor
|
Riskbedömning av makamissbruk (SARA) - Totalpoäng varierar mellan 0 och 40.
Högre poäng innebär en högre risk för våld i nära relationer.
|
18 veckor
|
Motivation till förändring
Tidsram: 18 veckor
|
University Rhode Island Change Assessment - Domestic Violence - Revided (URICA-DV-R) - URICA-DV-R inkluderar ett Readiness to Change Index - högre poäng betyder högre beredskap för förändring.
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självkänsla
Tidsram: 18 veckor
|
Rosenberg Self-esteem scale (RSES) - Totalpoäng varierar mellan 10 och 40.
Högre poäng betyder högre självkänsla.
|
18 veckor
|
Självuppfattning
Tidsram: 18 veckor
|
Self-concept inventory (ICAC) - Totalt antal poäng varierar mellan 20 och 100.
Högre poäng betyder högre självuppfattning.
|
18 veckor
|
Aggression
Tidsram: 18 veckor
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) - Totala poäng varierar mellan 29 och 145.
Högre poäng betyder högre nivåer av aggression.
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CE.CSH 102/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologisk
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Duke UniversityAvslutad
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf och andra samarbetspartnersAvslutad