Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Ponsegromab hos mennesker med hjertesvikt (GARDEN TIMI 74)

25. februar 2026 oppdatert av: Pfizer

EN FASE 2, DOBBELT BLIND, RANDOMISERT, PLACEBO-KONTROLLERT, 4-ARMS STUDIE FOR Å UNDERSØKE SYMPTOMER, FUNKSJON, HELSERELATERT LIVSKVALITET OG SIKKERHET MED GENtatt SUBCUTAN ADMINISTRERING AV ADMINISTRERING

Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av studiemedisin (Ponsegromab/PF-06946860) med placebo (En pille som ser ut som studiemedisinen, men som ikke inneholder den aktive medisinen) for å finne ut om studiemedisinen er bedre enn placebo (en pille som ser ut som studiemedisinen, men som ikke inneholder den aktive medisinen) for behandling av symptomer relatert til hjertesvikt. Deltakerne vil ikke vite hvilken behandlingsgruppe de er tildelt. Alle deltakerne i denne studien vil motta studiemedisinen eller placebo ved skudd under huden hver fjerde uke. Folk kan være i stand til å delta i denne studien hvis de har hjertesvikt. Deltakerne vil delta i denne studien i ca. 9 måneder. I løpet av denne tiden vil deltakerne besøke studieklinikken en gang i måneden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Hjertefeil

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av gjentatt subkutan administrering av ponsegromab (PF-06946860) på frekvens, alvorlighetsgrad og belastning av symptomer samt fysiske begrensninger hos deltakere med hjertesvikt og forhøyede sirkulerende GDF-15-konsentrasjoner. Studien vil også vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, PK, PD og immunogenisiteten til ponsegromab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

455

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4064
    - Core Research Group
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
Canada
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Saul Vizel Professional Medicine Corporation dba Vizel Cardiac Research
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - University Hospital - London Health Sciences Centre
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - Private Practice - Dr. James Cha
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Kawartha Cardiology Clinical Trials
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Corcare
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Winchester District Memorial Hospital
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Community Care Building
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
  - Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
    - CardioVasc HR Inc
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur.
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-rivieres
Forente stater
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
    - Eastern shore Research Institute LLC
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Keck Medical Center of USC
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Emory University School of Medicine-Grady Campus
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
    - Chicago Medical Research
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Physician Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Traverse Heart & Vascular
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Investigational Drug Services
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Lillehei Clinical Research Unit
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
    - Washington University in St. Louis Center for Outpatient Health (COH)
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University in St. Louis Center for Advanced Medicine (CAM)
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    - Holy Name Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - University of North Carolina Medical Center
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Clinical And Translational Research Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
    - South Oklahoma Heart Research, LLC
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Texas Health Heart & Vascular Specialist (THHVS) #18760
Japan
- - Osaka, Japan, 558-8558
    - Osaka General Medical Center
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
  - Takarazuka, Hyōgo, Japan, 665-0873
    - Higashi Takarazuka Satoh Hospital
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 564-8565
    - National Cerebral and Cardiovascular Center
- Saitama
  - Wako, Saitama, Japan, 351-0102
    - National Hospital Organization Saitama Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100034
    - Peking University First Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Hengyang, Hunan, Kina, 421001
    - The First Affiliated Hospital of University of South China
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130033
    - China-Japan Union Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250014
    - Qilu Hospital of Shandong University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Zhongshan Hospital,Fudan University
- Shanxi
  - Yuncheng, Shanxi, Kina, 044000
    - Yuncheng Central Hospital
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300120
    - Tianjin People' s Hospital
Polen
- - Lodz, Polen, 92-213
    - SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-848
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-555
    - Kardio Brynow
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-045
    - Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
Spania
- - Granada, Spania, 18012
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Málaga, Spania, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Oviedo, Spania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Seville, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia, Spania, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia, Spania, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
- A Coruña [LA Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Spania, 15006
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spania, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
- Barcelona [barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spania, 08003
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
- Catalunya [cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [cataluña], Spania, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spania, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- Murcia, Región de
  - El Palmar, Murcia, Región de, Spania, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
    - Hospital Clínico de Valencia
Storbritannia
- - Barnet, Storbritannia, EN5 3DJ
    - Barnet Hospital
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 0AY
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
  - Clydebank, Storbritannia, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital
  - Lincoln, Storbritannia, LN2 5QY
    - Lincoln County Hospital
  - Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sheffield, Storbritannia, S5 7AU
    - Northern General Hospital
  - Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS19 8PE
    - University Hospital of North Tees
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
    - Wycombe General Hospital
- Dundee CITY
  - Dundee, Dundee CITY, Storbritannia, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
- England and Wales
  - London, England and Wales, Storbritannia, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
- London, CITY of
  - Harrow, London, CITY of, Storbritannia, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
    - Glasgow Royal Infirmary
Tsjekkia
- - Prague, Tsjekkia, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Tsjekkia, 100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Tsjekkia, 16902
    - Ustredni vojenska nemocnice
- Náchod
  - Jaroměř, Náchod, Tsjekkia, 551 01
    - EDUMED - Jaroměř
- Praha 4
  - Prague, Praha 4, Tsjekkia, 140 21
    - Institut klinicke a experimentalni mediciny
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Tsjekkia, 602 00
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
Tyskland
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität
- North Rhine-Westphalia
  - Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
    - Herz - und Diabeteszentrum Nordrhein - Westfalen, Bad Oeynhausen
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01277
    - Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 7743
    - Universitatsklinikum Jena
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungarn, 1097
    - Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  - Nagykanizsa, Ungarn, 8800
    - Kanizsai Dorottya Korhaz
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
    - Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Ungarn, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc
- Győr-Moson-Sopron
  - Mosonmagyaróvár, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9200
    - TaNa Med
- Nyíregyháza
  - Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Medifarma 98 Kft
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 år eller eldre
-. Klinisk bevis på HF med hvert av følgende kriterier:
1. LVEF
2. NYHA klasse II-IV ved screening.
3. NT-proBNP ≥400 pg/ml ved screening.
Serum GDF-15-konsentrasjon ≥2000 pg/ml ved screening.
KCCQ-23 CSS
Bevis på kakeksi eller tretthet eller funksjonssvikt, som demonstrert av minst ett av følgende:
1. Ikke-ødematøst utilsiktet vekttap ≥5 % de siste 6 månedene eller gjeldende BMI
2. Tretthet minst 3 ganger per uke OG minst moderat plagsom tretthet de siste 2 ukene; eller
3. En poengsum på

Ekskluderingskriterier:

Akutt dekompensert HF innen 1 måned før randomisering.
Implantasjon av et hjerteresynkroniseringsterapiapparat eller ventilreparasjon eller -erstatning innen 3 måneder før randomisering eller intensjon om å gjøre det under forsøket.
Historie om hjertetransplantasjon, for øyeblikket oppført for hjertetransplantasjon, eller planlagt mekanisk sirkulasjonsstøtte.
Akutt koronarsyndrom innen 1 måned før randomisering.
Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervensjon eller koronar bypasstransplantasjon) innen 3 måneder før randomisering eller intensjon om å gjennomgå koronar revaskularisering under forsøket.
Ubehandlet indikasjon for en implanterbar hjertedefibrillator eller pacemaker for å behandle en hjerterytmeavvik (dvs. takyarytmi eller bradyarytmi).
Tidligere administrering med et undersøkelsesprodukt (legemiddel eller vaksine) innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet) eller 5 halveringstider (det som er lengst) før den første dosen med studieintervensjon brukt i denne studien. Behandling med et biologisk undersøkelsesmiddel innen 6 måneder eller 5 halveringstider (den som er lengst) av dag 1
Nyresykdom som krever dialyse.
Cirrhose med tegn på portal hypertensjon som ikke skyldes HF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hovedkohort (Kohort A): lav dose ponsegromab Deltakerne vil motta en lav dose Q4W SC	Legemiddel: Hovedkohort (Kohort A): Ponsegromab lav dose Ponsegromab lavdose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 lav dose
Eksperimentell: Hovedkohort (Kohort A): ponsegromab middels dose Deltakerne vil motta en middels dose Q4W SC	Legemiddel: Hovedkohort (Kohort A): Ponsegromab middels dose Ponsegromab middels dose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 middels dose
Eksperimentell: Hovedkohort (Kohort A): høy dose ponsegromab Deltakerne vil motta en høy dose Q4W SC	Legemiddel: Hovedkohort (Kohort A): høy dose ponsegromab Ponsegromab høydose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 høy dose
Placebo komparator: Hovedkohort (Kohort A): placebo matchet placebo	Annen: Hovedkohort (Kohort A): Matchet placebo Matchende placebo subkutan injeksjon Andre navn: Placebo
Eksperimentell: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): lav dose ponsegromab Deltakerne vil motta en lav dose Q4W SC	Legemiddel: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): lav dose ponsegromab ponsegromab lavdose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 lav dose
Eksperimentell: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): middels dose ponsegromab Deltakerne vil motta en middels dose Q4W SC	Legemiddel: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): middels dose ponsegromab Ponsegromab middels dose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 middels dose
Eksperimentell: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): høy dose ponsegromab Deltakerne vil motta en høy dose Q4W SC	Legemiddel: Åpen etikett, PK-kohort (kohort B): høy dose ponsegromab Ponsegromab høydose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 høy dose
Eksperimentell: Valgfri kohort C: lav dose ponsegromab Deltakerne vil motta en lav dose Q4W SC	Legemiddel: Valgfri kohort C: Ponsegromab lav dose Ponsegromab lavdose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 lav dose
Placebo komparator: Valgfri kohort C: placebo matchet placebo	Annen: Valgfri kohort C: Matchet placebo Matchende placebo subkutan injeksjon Andre navn: Placebo
Eksperimentell: Valgfri kohort D: høy dose ponsegromab Deltakerne vil motta en høy dose Q4W SC	Legemiddel: Valgfri kohort D: Ponsegromab høy dose Ponsegromab høydose subkutan injeksjon Andre navn: PF-06946860 høy dose
Placebo komparator: Valgfri kohort D: placebo matchet placebo	Annen: Valgfri kohort D: Matchet placebo Matchende placebo subkutan injeksjon Andre navn: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-23 - Clinical Summary Score (CSS) ved uke 22: Kohort A, Ponsegromab 300 mg mot Placebo Tidsramme: Utgangspunkt [den siste målingen på studie dag 1], uke 22	KCCQ er et selvrapportert 23-spørsmålsskjema som vurderte helserelatert livskvalitet (HRQL) hos deltakere med hjertesvikt (HF) de siste 2 ukene. KCCQ kvantifiserer 7 domener: fysiske begrensninger (6 spørsmål), symptomstabilitet (1 spørsmål), symptomfrekvens (4 spørsmål), symptombelastning (3 spørsmål), selv-effektivitet (2 spørsmål), livskvalitet (3 spørsmål) og sosiale begrensninger (4 spørsmål). Poeng ble generert for hvert domene og skalert fra 0 (verste status) til 100 (best mulig status). KCCQ total symptom score (TSS): gjennomsnitt av domenene symptomfrekvens og symptombelastning; og ble transformert til en enkelt poengsum som varierte fra 0 (verst) til 100 (best mulig status). KCCQ-23-CSS: gjennomsnitt av TSS og fysisk begrensning domene poengsum; og ble transformert til en enkelt poengsum som varierte fra 0 (verst) til 100 (best mulig status), der høyere KCCQ-23-CSS indikerte bedre helsetilstand.	Utgangspunkt [den siste målingen på studie dag 1], uke 22

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

The TIMI Study Group

Etterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

C3651011
2023-509747-27-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En studie av Ponsegromab hos mennesker med hjertesvikt (GARDEN TIMI 74)

EN FASE 2, DOBBELT BLIND, RANDOMISERT, PLACEBO-KONTROLLERT, 4-ARMS STUDIE FOR Å UNDERSØKE SYMPTOMER, FUNKSJON, HELSERELATERT LIVSKVALITET OG SIKKERHET MED GENtatt SUBCUTAN ADMINISTRERING AV ADMINISTRERING

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt