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Uno studio di Posegromab nelle persone con insufficienza cardiaca (GARDEN TIMI 74)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO A 4 BRACCI DI FASE 2, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER INDAGARE SINTOMI, FUNZIONALITÀ, QUALITÀ DELLA VITA E SICUREZZA RELATIVE ALLA SALUTE CON LA SOMMINISTRAZIONE SOTTOCUTANEA RIPETUTA DI PONSEGROMAB VERSO PLACEBO IN PARTECIPANTI ADULTI CON SCOMPENSO CARDIACO

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è confrontare gli effetti del medicinale oggetto dello studio (Ponsegromab/PF-06946860) con un placebo (una pillola che assomiglia al medicinale dello studio ma non contiene il medicinale attivo) per scoprire se il medicinale dello studio è migliore rispetto al placebo (una pillola che assomiglia al medicinale dello studio ma non contiene il medicinale attivo) per il trattamento dei sintomi correlati all'insufficienza cardiaca. I partecipanti non sapranno a quale gruppo di trattamento sono assegnati. Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno il medicinale in studio o il placebo tramite iniezioni sottocutanee ogni quattro settimane. Le persone potrebbero essere in grado di partecipare a questo studio se hanno l'insufficienza cardiaca. I partecipanti prenderanno parte a questo studio per circa 9 mesi. Durante questo periodo i partecipanti visiteranno la clinica dello studio una volta al mese.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione sottocutanea ripetuta di posegromab (PF-06946860) sulla frequenza, la gravità e l'onere dei sintomi, nonché i limiti fisici nei partecipanti con insufficienza cardiaca ed elevate concentrazioni circolanti di GDF-15. Lo studio valuterà anche la sicurezza, la tollerabilità, la PK, la PD e l'immunogenicità di posegromab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

455

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4064
    - Core Research Group
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
Canada
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Saul Vizel Professional Medicine Corporation dba Vizel Cardiac Research
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - University Hospital - London Health Sciences Centre
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - Private Practice - Dr. James Cha
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Kawartha Cardiology Clinical Trials
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Corcare
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Winchester District Memorial Hospital
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Community Care Building
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
  - Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
    - CardioVasc HR Inc
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur.
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres
Cechia
- - Prague, Cechia, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Cechia, 100 34
    - Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  - Prague, Cechia, 16902
    - Ustredni vojenska nemocnice
- Náchod
  - Jaroměř, Náchod, Cechia, 551 01
    - EDUMED - Jaroměř
- Praha 4
  - Prague, Praha 4, Cechia, 140 21
    - Institut klinické a experimentální medicíny
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
Cina
- - Beijing, Cina, 100034
    - Peking University First Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Hengyang, Hunan, Cina, 421001
    - The First Affiliated Hospital of University of South China
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130033
    - China-Japan Union Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250014
    - Qilu Hospital of Shandong University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Zhongshan Hospital,Fudan University
- Shanxi
  - Yuncheng, Shanxi, Cina, 044000
    - Yuncheng Central Hospital
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300120
    - Tianjin People' s Hospital
Germania
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität
- North Rhine-Westphalia
  - Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Germania, 32545
    - Herz - und Diabeteszentrum Nordrhein - Westfalen, Bad Oeynhausen
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01277
    - Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Germania, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Germania, 7743
    - Universitatsklinikum Jena
Giappone
- - Osaka, Giappone, 558-8558
    - Osaka General Medical Center
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Giappone, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
  - Takarazuka, Hyōgo, Giappone, 665-0873
    - Higashi Takarazuka Satoh Hospital
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Giappone, 596-0042
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
    - National Cerebral and Cardiovascular Center
- Saitama
  - Wako, Saitama, Giappone, 351-0102
    - National Hospital Organization Saitama Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
    - Keio University Hospital
Polonia
- - Lodz, Polonia, 92-213
    - SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  - Tychy, Polonia, 43-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca
  - Warsaw, Polonia, 02-097
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-848
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-556
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Białymstoku
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-555
    - Kardio Brynow
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-045
    - Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
Regno Unito
- - Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
    - Barnet Hospital
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0AY
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
  - Clydebank, Regno Unito, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital
  - Lincoln, Regno Unito, LN2 5QY
    - Lincoln County Hospital
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
    - Northern General Hospital
  - Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - University Hospital of North Tees
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2TT
    - Wycombe General Hospital
- Dundee CITY
  - Dundee, Dundee CITY, Regno Unito, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
- England and Wales
  - London, England and Wales, Regno Unito, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
- London, CITY of
  - Harrow, London, CITY of, Regno Unito, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 2ER
    - Glasgow Royal Infirmary
Spagna
- - Granada, Spagna, 18012
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Seville, Spagna, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Hospital Universitari i Politècnic La Fe
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
- A Coruña [LA Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Spagna, 15006
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spagna, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
- Barcelona [barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08003
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
- Catalunya [cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [cataluña], Spagna, 08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- Murcia, Región de
  - El Palmar, Murcia, Región de, Spagna, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
    - Hospital Clinico de Valencia
Stati Uniti
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
    - Eastern shore Research Institute LLC
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Keck Medical Center of USC
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Emory University School of Medicine-Grady Campus
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
    - Chicago Medical Research
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Physician Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Traverse Heart & Vascular
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Investigational Drug Services
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota/Lillehei Clinical Research Unit
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
    - Washington University in St. Louis Center for Outpatient Health (COH)
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University in St. Louis Center for Advanced Medicine (CAM)
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Holy Name Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - University of North Carolina Medical Center
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Clinical And Translational Research Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
    - South Oklahoma Heart Research, LLC
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Texas Health Heart & Vascular Specialist (THHVS) #18760
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungheria, 1097
    - Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  - Nagykanizsa, Ungheria, 8800
    - Kanizsai Dorottya Korhaz
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Ungheria, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Ungheria, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc
- Győr-Moson-Sopron
  - Mosonmagyaróvár, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9200
    - TaNa Med
- Nyíregyháza
  - Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Medifarma 98 Kft
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni
-. Evidenza clinica di scompenso cardiaco con ciascuno dei seguenti criteri:
1. LVEF
2. Classe NYHA II-IV allo screening.
3. NT-proBNP ≥400 pg/mL allo screening.
Concentrazione sierica di GDF-15 ≥2000 pg/mL allo screening.
KCCQ-23 CSS
Evidenza di cachessia o affaticamento o menomazione funzionale, come dimostrato da almeno uno dei seguenti:
1. Perdita di peso involontaria non edematosa ≥5% negli ultimi 6 mesi o BMI attuale
2. Affaticamento almeno 3 volte a settimana E affaticamento almeno moderatamente fastidioso nelle ultime 2 settimane; o
3. Un punteggio di

Criteri di esclusione:

SC acuto scompensato entro 1 mese prima della randomizzazione.
Impianto di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca o riparazione o sostituzione di una valvola entro 3 mesi prima della randomizzazione o intenzione di farlo durante lo studio.
Storia di trapianto di cuore, attualmente elencato per trapianto di cuore o supporto circolatorio meccanico pianificato.
Sindrome coronarica acuta entro 1 mese prima della randomizzazione.
Rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico) entro 3 mesi prima della randomizzazione o intenzione di sottoporsi a rivascolarizzazione coronarica durante lo studio.
Indicazione non trattata per un defibrillatore cardiaco impiantabile o un pacemaker per il trattamento di un'anomalia del ritmo cardiaco (ad es. tachiaritmia o bradiaritmia).
Precedente somministrazione di un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima della prima dose dell'intervento dello studio utilizzato in questo studio. Trattamento con un agente biologico sperimentale entro 6 mesi o 5 emivite (qualunque sia più lunga) dal giorno 1
Malattia renale che richiede dialisi.
Cirrosi con evidenza di ipertensione portale non dovuta a scompenso cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte principale (Coorte A): ponsegromab a basso dosaggio I partecipanti riceveranno una dose bassa Q4W SC	Droga: Coorte principale (Coorte A): Ponsegromab a basso dosaggio Ponsegromab iniezione sottocutanea a basso dosaggio Altri nomi: PF-06946860 basso dosaggio
Sperimentale: Coorte principale (Coorte A): ponsegromab dose media I partecipanti riceveranno una dose media Q4W SC	Droga: Coorte principale (Coorte A): ponsegromab dose media Ponsegromab iniezione sottocutanea a dose media Altri nomi: PF-06946860 dose media
Sperimentale: Coorte principale (Coorte A): ponsegromab ad alta dose I partecipanti riceveranno una dose elevata Q4W SC	Droga: Coorte principale (Coorte A): ponsegromab ad alta dose Ponsegromab iniezione sottocutanea ad alte dosi Altri nomi: PF-06946860 dose elevata
Comparatore placebo: Coorte principale (Coorte A): placebo placebo abbinato	Altro: Coorte principale (Coorte A): placebo abbinato Iniezione sottocutanea placebo abbinata Altri nomi: Placebo
Sperimentale: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab a basso dosaggio I partecipanti riceveranno una dose bassa Q4W SC	Droga: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab a basso dosaggio Ponsegromab iniezione sottocutanea a basso dosaggio Altri nomi: PF-06946860 basso dosaggio
Sperimentale: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab dose media I partecipanti riceveranno una dose media Q4W SC	Droga: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab dose media Ponsegromab iniezione sottocutanea a dose media Altri nomi: PF-06946860 dose media
Sperimentale: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab ad alta dose I partecipanti riceveranno una dose elevata Q4W SC	Droga: Coorte farmacocinetica in aperto (coorte B): ponsegromab ad alta dose Ponsegromab iniezione sottocutanea ad alte dosi Altri nomi: PF-06946860 dose elevata
Sperimentale: Coorte C opzionale: ponsegromab a basso dosaggio I partecipanti riceveranno una dose bassa Q4W SC	Droga: Coorte C opzionale: Ponsegromab a basso dosaggio Ponsegromab iniezione sottocutanea a basso dosaggio Altri nomi: PF-06946860 basso dosaggio
Comparatore placebo: Coorte C opzionale: placebo placebo abbinato	Altro: Coorte C opzionale: placebo abbinato Iniezione sottocutanea placebo abbinata Altri nomi: Placebo
Sperimentale: Coorte D opzionale: ponsegromab ad alta dose I partecipanti riceveranno una dose elevata Q4W SC	Droga: Coorte D opzionale: dose elevata di Ponsegromab Ponsegromab iniezione sottocutanea ad alte dosi Altri nomi: PF-06946860 dose elevata
Comparatore placebo: Coorte D opzionale: placebo placebo abbinato	Altro: Coorte D opzionale: placebo abbinato Iniezione sottocutanea placebo abbinata Altri nomi: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-23 - Punteggio di Sintesi Clinica (CSS) alla Settimana 22: Cohorte A, Ponsegromab 300 mg versus Placebo Lasso di tempo: Baseline [l'ultima misurazione nel Giorno 1 dello studio], Settimana 22	Il KCCQ è un questionario autosomministrato di 23 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei partecipanti con insufficienza cardiaca (HF) nelle ultime 2 settimane. Il KCCQ quantifica 7 domini: limitazioni fisiche (6 item), stabilità dei sintomi (1 item), frequenza dei sintomi (4 item), carico dei sintomi (3 item), autoefficacia (2 item), qualità della vita (3 item) e limitazioni sociali (4 item). I punteggi sono stati generati per ciascun dominio e scalati da 0 (stato peggiore) a 100 (miglior stato possibile). Punteggio totale dei sintomi KCCQ (TSS): media dei domini frequenza dei sintomi e carico dei sintomi; è stato trasformato in un punteggio singolo compreso tra 0 (peggiore) e 100 (miglior stato possibile). KCCQ-23-CSS: media del TSS e del punteggio del dominio limitazioni fisiche; è stato trasformato in un punteggio singolo compreso tra 0 (peggiore) e 100 (miglior stato possibile), dove un KCCQ-23-CSS più elevato indicava uno stato di salute migliore.	Baseline [l'ultima misurazione nel Giorno 1 dello studio], Settimana 22

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

The TIMI Study Group

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

C3651011
2023-509747-27-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Prove cliniche su Coorte principale (Coorte A): Ponsegromab a basso dosaggio

Changchun BCHT Biotechnology Co.

Iscrizione su invito

Uno Studio di Fase I per Valutare la Sicurezza, la Tollerabilità e l'Immunogenicità di un Vaccino a mRNA Contro il Virus dell'Herpes Simplex di Tipo 2 (HSV-2) Post-Vaccinazione

Herpes genitale

Cina
Bristol-Myers Squibb
Cardioxyl Pharmaceuticals, Inc

Completato

Sicurezza ed effetti emodinamici e farmacocinetica di CXL-1020 in pazienti con insufficienza cardiaca stabile

Arresto cardiaco

Stati Uniti

Uno studio di Posegromab nelle persone con insufficienza cardiaca (GARDEN TIMI 74)

UNO STUDIO A 4 BRACCI DI FASE 2, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER INDAGARE SINTOMI, FUNZIONALITÀ, QUALITÀ DELLA VITA E SICUREZZA RELATIVE ALLA SALUTE CON LA SOMMINISTRAZIONE SOTTOCUTANEA RIPETUTA DI PONSEGROMAB VERSO PLACEBO IN PARTECIPANTI ADULTI CON SCOMPENSO CARDIACO

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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