Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ponsegromab hos mennesker med hjertesvigt (GARDEN TIMI 74)

25. februar 2026 opdateret af: Pfizer

ET FASE 2, DOBBELT BLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET, 4-ARMET STUDIE TIL UNDERSØGELSE AF SYMPTOMER, FUNKTION, SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET OG SIKKERHED MED GENTAGET SUBCUTAN UDVIKLING AF ADMINISTRATION I FORBINDELSE MED GENTAGET SUBCUTAN ADMINISTRATION.

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af studiemedicin (Ponsegromab/PF-06946860) med placebo (En pille, der ligner studiemedicinen, men ikke indeholder den aktive medicin) for at finde ud af, om studiemedicinen er bedre end placebo (en pille, der ligner studiemedicinen, men ikke indeholder den aktive medicin) til behandling af symptomer relateret til hjertesvigt. Deltagerne vil ikke vide, hvilken behandlingsgruppe de er tildelt. Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage undersøgelsesmedicinen eller placebo ved skud under huden hver fjerde uge. Folk kan muligvis deltage i denne undersøgelse, hvis de har hjertesvigt. Deltagerne vil deltage i denne undersøgelse i omkring 9 måneder. I løbet af denne tid vil deltagerne besøge studieklinikken en gang om måneden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hjertefejl

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af gentagen subkutan administration af ponsegromab (PF-06946860) på hyppighed, sværhedsgrad og byrde af symptomer samt fysiske begrænsninger hos deltagere med hjertesvigt og forhøjede cirkulerende GDF-15-koncentrationer. Studiet vil også vurdere ponsegromabs sikkerhed, tolerabilitet, PK, PD og immunogenicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4064
    - Core Research Group
  - Chermside, Queensland, Australien, 4032
    - The Prince Charles Hospital
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - The Alfred Hospital
Canada
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Saul Vizel Professional Medicine Corporation dba Vizel Cardiac Research
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - University Hospital - London Health Sciences Centre
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - Private Practice - Dr. James Cha
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Kawartha Cardiology Clinical Trials
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Corcare
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Winchester District Memorial Hospital
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Community Care Building
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
  - Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
    - CardioVasc HR Inc
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur.
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Diex Recherche Trois-Rivieres
Det Forenede Kongerige
- - Barnet, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
    - Barnet Hospital
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
  - Clydebank, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
    - Golden Jubilee National Hospital
  - Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
    - Lincoln County Hospital
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
    - Northern General Hospital
  - Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
    - University Hospital of North Tees
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
    - Wycombe General Hospital
- Dundee CITY
  - Dundee, Dundee CITY, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
- England and Wales
  - London, England and Wales, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
- London, CITY of
  - Harrow, London, CITY of, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
    - Glasgow Royal Infirmary
Forenede Stater
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
    - Eastern shore Research Institute LLC
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Keck Medical Center of USC
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Medstar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Emory University School of Medicine-Grady Campus
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
    - Chicago Medical Research
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Physician Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Traverse Heart & Vascular
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Investigational Drug Services
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota/Lillehei Clinical Research Unit
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    - Washington University in St. Louis Center for Outpatient Health (COH)
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University in St. Louis Center for Advanced Medicine (CAM)
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
    - Holy Name Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - University of North Carolina Medical Center
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Clinical And Translational Research Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
    - South Oklahoma Heart Research, LLC
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Texas Health Heart & Vascular Specialist (THHVS) #18760
Japan
- - Osaka, Japan, 558-8558
    - Osaka General Medical Center
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8560
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
  - Takarazuka, Hyōgo, Japan, 665-0873
    - Higashi Takarazuka Satoh Hospital
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 564-8565
    - National Cerebral and Cardiovascular Center
- Saitama
  - Wako, Saitama, Japan, 351-0102
    - National Hospital Organization Saitama Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100034
    - Peking University First Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - The second Xiangya hospital of central south university
  - Hengyang, Hunan, Kina, 421001
    - The First Affiliated Hospital of University of South China
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130033
    - China-Japan Union Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250014
    - Qilu Hospital of Shandong University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Zhongshan Hospital,Fudan University
- Shanxi
  - Yuncheng, Shanxi, Kina, 044000
    - Yuncheng Central Hospital
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300120
    - Tianjin People' s Hospital
Polen
- - Lodz, Polen, 92-213
    - SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Polsko Amerykanskie Kliniki Serca
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-848
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-556
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-555
    - Kardio Brynow
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-045
    - Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
Spanien
- - Granada, Spanien, 18012
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Seville, Spanien, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
- A Coruña [LA Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Spanien, 15006
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spanien, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
- Barcelona [barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08003
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
- Catalunya [cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
- Murcia, Región de
  - El Palmar, Murcia, Región de, Spanien, 30120
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
    - Hospital Clinico de Valencia
Tjekkiet
- - Prague, Tjekkiet, 12808
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Tjekkiet, 100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Tjekkiet, 16902
    - Ustredni vojenska nemocnice
- Náchod
  - Jaroměř, Náchod, Tjekkiet, 551 01
    - EDUMED - Jaroměř
- Praha 4
  - Prague, Praha 4, Tjekkiet, 140 21
    - Institut klinické a experimentální medicíny
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Tjekkiet, 602 00
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
Tyskland
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität
- North Rhine-Westphalia
  - Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
    - Herz - und Diabeteszentrum Nordrhein - Westfalen, Bad Oeynhausen
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01277
    - Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 7743
    - Universitatsklinikum Jena
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungarn, 1097
    - Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
  - Nagykanizsa, Ungarn, 8800
    - Kanizsai Dorottya Korhaz
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
    - Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Ungarn, 5600
    - Private Practice - Dr. Lakatos Ferenc
- Győr-Moson-Sopron
  - Mosonmagyaróvár, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9200
    - TaNa Med
- Nyíregyháza
  - Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Medifarma 98 Kft
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige deltagere på 18 år eller ældre
-. Klinisk evidens for HF med hvert af følgende kriterier:
1. LVEF
2. NYHA klasse II-IV ved screening.
3. NT-proBNP ≥400 pg/ml ved screening.
Serum GDF-15 koncentration ≥2000 pg/ml ved screening.
KCCQ-23 CSS
Bevis på kakeksi eller træthed eller funktionsnedsættelse, som påvist af mindst et af følgende:
1. Ikke-ødematøst utilsigtet vægttab ≥5 % inden for de sidste 6 måneder eller nuværende BMI
2. Træthed mindst 3 gange om ugen OG mindst moderat generende træthed inden for de seneste 2 uger; eller
3. En score på

Ekskluderingskriterier:

Akut dekompenseret HF inden for 1 måned før randomisering.
Implantation af en kardial resynkroniseringsterapianordning eller ventilreparation eller udskiftning inden for 3 måneder før randomisering eller hensigt om at gøre det under forsøget.
Anamnese med hjertetransplantation, i øjeblikket opført til hjertetransplantation, eller planlagt mekanisk kredsløbsstøtte.
Akut koronarsyndrom inden for 1 måned før randomisering.
Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation) inden for 3 måneder før randomisering eller intention om at gennemgå koronar revaskularisering under forsøget.
Ubehandlet indikation for en implanterbar hjertedefibrillator eller pacemaker til behandling af en hjerterytmeabnormitet (dvs. takyarytmi eller bradyarytmi).
Tidligere administration med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af undersøgelsesintervention anvendt i denne undersøgelse. Behandling med et biologisk forsøgsmiddel inden for 6 måneder eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) af dag 1
Nyresygdom, der kræver dialyse.
Cirrhose med tegn på portal hypertension, der ikke skyldes HF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedkohorte (kohorte A): lav dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en lav dosis Q4W SC	Medicin: Hovedkohorte (kohorte A): Ponsegromab lav dosis Ponsegromab lavdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 lav dosis
Eksperimentel: Hovedkohorte (kohorte A): ponsegromab medium dosis Deltagerne vil modtage en mellemdosis Q4W SC	Medicin: Hovedkohorte (kohorte A): Ponsegromab medium dosis Ponsegromab medium dosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 medium dosis
Eksperimentel: Hovedkohorte (kohorte A): høj dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en højdosis Q4W SC	Medicin: Hovedkohorte (kohorte A): høj dosis ponsegromab Ponsegromab højdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 høj dosis
Placebo komparator: Hovedkohorte (kohorte A): placebo matchet placebo	Andet: Hovedkohorte (kohorte A): Matchet placebo Matchende placebo subkutan injektion Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): lav dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en lav dosis Q4W SC	Medicin: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): lav dosis ponsegromab ponsegromab lavdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 lav dosis
Eksperimentel: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): ponsegromab medium dosis Deltagerne vil modtage en mellemdosis Q4W SC	Medicin: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): ponsegromab medium dosis Ponsegromab medium dosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 medium dosis
Eksperimentel: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): høj dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en højdosis Q4W SC	Medicin: Åbent, PK-kohorte (kohorte B): høj dosis ponsegromab Ponsegromab højdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 høj dosis
Eksperimentel: Valgfri kohorte C: lav dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en lav dosis Q4W SC	Medicin: Valgfri kohorte C: Ponsegromab lav dosis Ponsegromab lavdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 lav dosis
Placebo komparator: Valgfri kohorte C: placebo matchet placebo	Andet: Valgfri kohorte C: Matchet placebo Matchende placebo subkutan injektion Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Valgfri kohorte D: høj dosis ponsegromab Deltagerne vil modtage en højdosis Q4W SC	Medicin: Valgfri kohorte D: Ponsegromab høj dosis Ponsegromab højdosis subkutan injektion Andre navne: PF-06946860 høj dosis
Placebo komparator: Valgfri kohorte D: placebo matchet placebo	Andet: Valgfri kohorte D: Matchet placebo Matchende placebo subkutan injektion Andre navne: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-23 - Clinical Summary Score (CSS) ved uge 22: Kohorte A, Ponsegromab 300 mg versus placebo Tidsramme: Baseline [den sidste måling på studiedag 1], uge 22	KCCQ er et selvrapporteret spørgeskema med 23 emner, der vurderede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos deltagere med hjertesvigt (HF) over de sidste 2 uger. KCCQ kvantificerer 7 områder: fysiske begrænsninger (6 emner), symptomstabilitet (1 emne), symptombelastning (4 emner), symptombyrde (3 emner), selvtillid (2 emner), livskvalitet (3 emner) og sociale begrænsninger (4 emner). Der blev genereret scores for hvert område og skaleret fra 0 (dårligst status) til 100 (bedst mulige status). KCCQ total symptomskår (TSS): gennemsnit af områderne - symptombelastning og symptombyrde; og blev omdannet til en enkelt score, der varierede fra 0 (dårligst) til 100 (bedst mulige status). KCCQ-23-CSS: gennemsnit af TSS og fysisk begrænsningsdomænescore; og blev omdannet til en enkelt score, der varierede fra 0 (dårligst) til 100 (bedst mulige status), hvor højere KCCQ-23-CSS betød bedre helbredsstatus.	Baseline [den sidste måling på studiedag 1], uge 22

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

The TIMI Study Group

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

C3651011
2023-509747-27-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Rekruttering

Para -Prosthetic Valve lækage lukning Observatorium - PVLC2 (FFPP2)

Para-Prosthetic Heart

Frankrig
Region Skane

Tilmelding efter invitation

Træningsintervention hos patienter med hjertesvigt med bevaret og reduceret ejektionsfraktion

Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Levosimendan hos patienter med ambulatorisk hjertesvigt (LEIA-HF)

Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III

Polen
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register, der studerer resultaterne af Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved evaluering af en optimal behandlingsvej for TAVI (PERFECT)

Svær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
University of Washington
American Heart Association

Afsluttet

Nicotinamid Riboside i LVAD-modtagere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere

Patienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukendt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over patienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forenede Stater
French Cardiology Society

Afsluttet

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrig

Kliniske forsøg med Hovedkohorte (kohorte A): Ponsegromab lav dosis

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Rekruttering

Personalisering af bryststrålebehandling i henhold til lokoregional gentagelsesrisiko og toksicitetssandsynlighed (PROBA)

Brystkræft

Frankrig
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Rekruttering

Forbedre resultater for ældre allogene transplantationsmodtagere

Allogen Transplantation

Forenede Stater
Bristol-Myers Squibb
Cardioxyl Pharmaceuticals, Inc

Afsluttet

Sikkerhed og hæmodynamiske virkninger og farmakokinetik af CXL-1020 hos patienter med stabilt hjertesvigt

Hjertefejl

Forenede Stater
International Vaccine Institute
Massachusetts General Hospital; EuBiologics Co.,Ltd

Afsluttet

Dosiseskaleringsundersøgelse for at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af kolerakonjugatvaccinen hos raske voksne

Koleravaccinationsreaktion

Korea, Republikken

En undersøgelse af Ponsegromab hos mennesker med hjertesvigt (GARDEN TIMI 74)

ET FASE 2, DOBBELT BLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET, 4-ARMET STUDIE TIL UNDERSØGELSE AF SYMPTOMER, FUNKTION, SUNDHEDSRELATERET LIVSKVALITET OG SIKKERHED MED GENTAGET SUBCUTAN UDVIKLING AF ADMINISTRATION I FORBINDELSE MED GENTAGET SUBCUTAN ADMINISTRATION.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hovedkohorte (kohorte A): Ponsegromab lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer