Sammenligning av mekaniske effektberegninger av volumkontroll- og trykkkontrollmoduser
9. august 2022 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning av mekaniske effektberegninger av volumkontroll- og trykkkontrollmoduser: en prospektiv observasjonsstudie
Håndteringen av ARDS, som er et av de viktige problemene til intensivpasienter, har vunnet popularitet med pandemien.
Mekanisk ventilasjon er en viktig livreddende behandling hos ARDS-pasienter.
Men når den ikke brukes riktig, kan den forårsake Ventilator-Induced Lung Injury (VILI).
Derfor bør lungebeskyttende ventilasjon brukes for å minimere VILI hos ARDS-pasienter.
Mekanisk kraft er en av parameterne som veileder intensivisten i å forutsi VILI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med mekanisk ventilasjon hos ARDS-pasienter er å forbedre oksygenering ved å redusere pustearbeidet.
Med dette målet har orienteringen mot sensitive ventilasjonsstrategier økt i lys av erfaringer og vitenskapelige data fra fortid til nåtid.
I dag er konseptet Mechanical Power (MP) utviklet, som kombinerer forskjellige variabler, som tidevannsvolum, drivtrykk, gassstrøm, respirasjonsfrekvens og PEEP, som har blitt assosiert med VILI i forskjellige studier, til en enkelt parameter .
I denne studien brukte etterforskerne den forenklede MP-ligningen (MPvcv (simpl)) utviklet av Gattinoni et al. for effektberegning i volumkontrollmodus og den forenklede MP-ligningen (MPpcv(simpl)) utviklet av Becher et al. for effektberegning i trykkreguleringsmodus.
Dermed hadde etterforskerne som mål å sammenligne volumkontroll- og trykkkontrollmoduser med konseptet MP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført prospektivt med 36 Covid-19 ARDS-pasienter som ble fulgt opp i Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesia and Intensive Care Unit og diagnostisert med ARDS i henhold til Berlin-kriteriene.
Den definitive COVID-19-diagnosen ble bekreftet av PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Tyrkia) hentet fra neseprøven og datatomografibilder fra brystet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet Covid-19-diagnose på intensivavdeling (ICU) og diagnostisert med ARDS i henhold til Berlin-kriterier
- Intuberte pasienter som behandlet i liggende stilling den andre dagen av innleggelsen på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent diagnose KOLS
- Pasienter som opplever hemodynamisk ustabilitet under ventilasjon
- Utsatt pozisyonda olan hastalar
- Pasienter som mottar inotropisk støtte
- Pasienter med manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trykkkontrollmodusgruppe
På 2. dag av intensivsykehusinnleggelse, mens under dyp sedasjon og i kontrollert modus (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, ble respiratoren i VCV-modus byttet til PRVC-modus i 60 minutter uten å endre noen av de innstilte respiratorene innstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
|
På 2. dag av intensivsykehusinnleggelse, mens under dyp sedasjon og i kontrollert modus (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, ble respiratoren i VCV-modus byttet til PRVC-modus i 60 minutter uten å endre noen av de innstilte respiratorene innstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
På samme måte, hvis den er i PRVC-modus, byttes den også til VCV-modus i 60 minutter.
MP-verdier ble beregnet fra de minutt respirasjonsparametere for alle pasienter med MP-formlene definert i programvaren.
|
|
Volumkontrollmodusgruppe
På samme måte, hvis den er i PRVC-modus, byttes den også til VCV-modus i 60 minutter.
På denne måten ble det dannet to avhengige grupper.
|
På 2. dag av intensivsykehusinnleggelse, mens under dyp sedasjon og i kontrollert modus (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, ble respiratoren i VCV-modus byttet til PRVC-modus i 60 minutter uten å endre noen av de innstilte respiratorene innstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
På samme måte, hvis den er i PRVC-modus, byttes den også til VCV-modus i 60 minutter.
MP-verdier ble beregnet fra de minutt respirasjonsparametere for alle pasienter med MP-formlene definert i programvaren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekaniske effektverdier for forskjellige ventilasjonsmoduser
Tidsramme: 60 minutter
|
Vi hadde som mål å sammenligne volumkontroll- og trykkkontrollmodusene over de mekaniske effektverdiene.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furkan Tontu, Intensivist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .