- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494554
Äänenvoimakkuuden ja paineensäätötilojen mekaanisten teholaskelmien vertailu
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Äänenvoimakkuuden säätö- ja paineensäätötilojen mekaanisten teholaskelmien vertailu: Tuleva havaintotutkimus
ARDS:n hallinta, joka on yksi tehohoitopotilaiden tärkeistä ongelmista, on saavuttanut suosiota pandemian myötä.
Mekaaninen ventilaatio on tärkeä hengenpelastushoito ARDS-potilaille.
Jos sitä ei kuitenkaan käytetä oikein, se voi aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI).
Siksi keuhkoja suojaavaa ventilaatiota tulee käyttää VILI:n minimoimiseksi ARDS-potilailla.
Mekaaninen teho on yksi parametreista, joka ohjaa intensivistejä ennustamaan VILI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisen ventilaation tavoitteena ARDS-potilailla on parantaa hapetusta vähentämällä hengitystyötä.
Tämän tavoitteen vuoksi suuntautuminen herkkiin ilmanvaihtostrategioihin on lisääntynyt menneisyydestä nykypäivään saatujen kokemusten ja tieteellisten tietojen valossa.
Nykyään on kehitetty mekaanisen tehon (MP) konsepti, joka yhdistää yhdeksi parametriksi erilaiset muuttujat, kuten vuoroveden tilavuuden, ajopaineen, kaasun virtauksen, hengitystiheyden ja PEEP:n, jotka on yhdistetty VILI:hen useissa tutkimuksissa. .
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Gattinoni et al. kehittämää yksinkertaistettua MP-yhtälöä (MPvcv (simpl)). teholaskennassa äänenvoimakkuuden säätötilassa ja yksinkertaistettu MP-yhtälö (MPpcv(simpl)), jonka ovat kehittäneet Becher et al. tehon laskemiseen paineensäätötilassa.
Siten tutkijat pyrkivät vertaamaan äänenvoimakkuuden säätö- ja paineensäätötiloja MP-konseptiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisesti 36 Covid-19 ARDS-potilaalla, joita seurattiin Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan anestesia- ja tehohoitoyksikössä ja joilla diagnosoitiin ARDS Berliinin kriteerien mukaisesti.
Varma COVID-19-diagnoosi vahvistettiin PCR:llä (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turkki), joka saatiin nenäpuikkonäytteestä ja rintakehän tietokonetomografiakuvista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu Covid-19-diagnoosi tehohoidossa (ICU) ja joilla on diagnosoitu ARDS Berliinin kriteerien mukaan
- Intuboidut potilaat, joita hoidettiin makuuasennossa teho-osastolle pääsyn toisena päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkoahtaumatauti
- Potilaat, jotka kokevat hemodynaamista epävakautta ventilaation aikana
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Potilaat, jotka saavat inotrooppista tukea
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Paineensäätötilaryhmä
Tehohoidon sairaalahoidon 2. päivänä syvän sedaatiossa, kontrolloidussa tilassa (VCV tai PRVC) ja makuuasennossa, VCV-tilassa oleva ventilaattori kytkettiin PRVC-tilaan 60 minuutiksi ilman, että mitään asetettua hengityslaitetta vaihdettiin. asetukset (RR, PEEP, TV, I:E-suhde).
|
Tehohoidon sairaalahoidon 2. päivänä syvän sedaatiossa, kontrolloidussa tilassa (VCV tai PRVC) ja makuuasennossa, VCV-tilassa oleva ventilaattori kytkettiin PRVC-tilaan 60 minuutiksi ilman, että mitään asetettua hengityslaitetta vaihdettiin. asetukset (RR, PEEP, TV, I:E-suhde).
Samoin, jos se on PRVC-tilassa, se kytketään myös VCV-tilaan 60 minuutiksi.
MP-arvot laskettiin kaikkien potilaiden minuutin hengitysparametreista ohjelmistossa määritellyillä MP-kaavoilla.
|
Äänenvoimakkuuden säätötilaryhmä
Samoin, jos se on PRVC-tilassa, se kytketään myös VCV-tilaan 60 minuutiksi.
Tällä tavalla muodostui kaksi riippuvaista ryhmää.
|
Tehohoidon sairaalahoidon 2. päivänä syvän sedaatiossa, kontrolloidussa tilassa (VCV tai PRVC) ja makuuasennossa, VCV-tilassa oleva ventilaattori kytkettiin PRVC-tilaan 60 minuutiksi ilman, että mitään asetettua hengityslaitetta vaihdettiin. asetukset (RR, PEEP, TV, I:E-suhde).
Samoin, jos se on PRVC-tilassa, se kytketään myös VCV-tilaan 60 minuutiksi.
MP-arvot laskettiin kaikkien potilaiden minuutin hengitysparametreista ohjelmistossa määritellyillä MP-kaavoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eri ilmanvaihtomuotojen mekaaniset tehoarvot
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tavoitteenamme oli verrata äänenvoimakkuuden ja paineen säätötiloja mekaanisiin tehoarvoihin.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Furkan Tontu, Intensivist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .