Porównanie obliczeń mocy mechanicznej trybów kontroli objętości i kontroli ciśnienia
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Porównanie obliczeń mocy mechanicznej trybów kontroli objętości i kontroli ciśnienia: prospektywne badanie obserwacyjne
Postępowanie w ARDS, będącym jednym z ważnych problemów pacjentów intensywnej terapii, zyskało popularność wraz z pandemią.
Wentylacja mechaniczna jest ważnym zabiegiem ratującym życie u pacjentów z ARDS.
Jednakże, gdy nie jest używany prawidłowo, może spowodować uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI).
Dlatego należy zastosować wentylację chroniącą płuca, aby zminimalizować VILI u pacjentów z ARDS.
Moc mechaniczna jest jednym z parametrów, którymi kieruje się intensywista w przewidywaniu VILI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem wentylacji mechanicznej u pacjentów z ARDS jest poprawa utlenowania poprzez zmniejszenie pracy oddechowej.
W tym celu w świetle doświadczeń i danych naukowych od przeszłości do teraźniejszości wzrosło ukierunkowanie na strategie wentylacji wrażliwej.
Obecnie opracowano koncepcję mocy mechanicznej (MP), która łączy różne zmienne, takie jak objętość oddechowa, ciśnienie napędzające, przepływ gazów, częstość oddechów i PEEP, które były powiązane z VILI w różnych badaniach, w jeden parametr .
W tym badaniu badacze wykorzystali uproszczone równanie MP (MPvcv (simpl)) opracowane przez Gattinoniego i in. do obliczania mocy w trybie regulacji głośności oraz uproszczonego równania MP (MPpcv(simpl)) opracowanego przez Bechera i in. do obliczania mocy w trybie regulacji ciśnienia.
W związku z tym badacze mieli na celu porównanie trybów kontroli objętości i kontroli ciśnienia w ramach koncepcji MP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono prospektywnie z udziałem 36 pacjentów z ARDS z Covid-19, którzy byli obserwowani w Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego im. dr Sadi Konuk i u których zdiagnozowano ARDS zgodnie z kryteriami berlińskimi.
Ostateczną diagnozę COVID-19 potwierdzono metodą PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turcja) uzyskaną z próbki wymazu z nosa i obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem Covid-19 na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i rozpoznaniem ARDS zgodnie z kryteriami berlińskimi
- Chorzy zaintubowani leczeni w pozycji leżącej w drugiej dobie przyjęcia na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanym rozpoznaniem POChP
- Pacjenci doświadczający niestabilności hemodynamicznej podczas wentylacji
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Pacjenci otrzymujący wsparcie inotropowe
- Pacjenci z brakującymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa trybów kontroli ciśnienia
W 2. dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w warunkach głębokiej sedacji i w trybie kontrolowanym (VCV lub PRVC) oraz w pozycji leżącej na plecach respirator w trybie VCV został przełączony na tryb PRVC na 60 minut bez zmiany jakichkolwiek nastaw respiratora ustawienia (RR, PEEP, TV, stosunek I:E).
|
W 2. dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, w warunkach głębokiej sedacji i w trybie kontrolowanym (VCV lub PRVC) oraz w pozycji leżącej, respirator w trybie VCV został przełączony na tryb PRVC na 60 minut bez zmiany jakichkolwiek nastaw respiratora ustawienia (RR, PEEP, TV, stosunek I:E).
Podobnie, jeśli jest w trybie PRVC, jest również przełączany w tryb VCV na 60 minut.
Wartości MP obliczono z minutowych parametrów oddechowych wszystkich pacjentów z formułami MP zdefiniowanymi w oprogramowaniu.
|
|
Grupa trybów regulacji głośności
Podobnie, jeśli jest w trybie PRVC, jest również przełączany w tryb VCV na 60 minut.
W ten sposób powstały dwie zależne grupy.
|
W 2. dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, w warunkach głębokiej sedacji i w trybie kontrolowanym (VCV lub PRVC) oraz w pozycji leżącej, respirator w trybie VCV został przełączony na tryb PRVC na 60 minut bez zmiany jakichkolwiek nastaw respiratora ustawienia (RR, PEEP, TV, stosunek I:E).
Podobnie, jeśli jest w trybie PRVC, jest również przełączany w tryb VCV na 60 minut.
Wartości MP obliczono z minutowych parametrów oddechowych wszystkich pacjentów z formułami MP zdefiniowanymi w oprogramowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości mocy mechanicznej różnych trybów wentylacji
Ramy czasowe: 60 minut
|
Naszym celem było porównanie trybów regulacji objętości i regulacji ciśnienia w odniesieniu do wartości mocy mechanicznej.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Furkan Tontu, Intensivist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .