- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05494554
Jämförelse av mekaniska effektberäkningar av volymkontroll- och tryckkontrolllägen
9 augusti 2022 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jämförelse av mekaniska effektberäkningar av volymkontroll- och tryckkontrolllägen: en prospektiv observationsstudie
Hanteringen av ARDS, som är ett av de viktiga problemen för intensivvårdspatienter, har vunnit popularitet med pandemin.
Mekanisk ventilation är en viktig livräddande behandling hos ARDS-patienter.
Men när den inte används på rätt sätt kan den orsaka Ventilator-inducerad lungskada (VILI).
Därför bör lungskyddande ventilation användas för att minimera VILI hos ARDS-patienter.
Mekanisk kraft är en av parametrarna som vägleder intensivisten att förutsäga VILI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med mekanisk ventilation hos ARDS-patienter är att förbättra syresättningen genom att minska andningsarbetet.
Med detta syfte har orienteringen mot känsliga ventilationsstrategier ökat i ljuset av erfarenheter och vetenskapliga data från förr till nutid.
Idag har konceptet Mechanical Power (MP) utvecklats, som kombinerar olika variabler, såsom tidalvolym, drivtryck, gasflöde, andningsfrekvens och PEEP, som har associerats med VILI i olika studier, till en enda parameter .
I denna studie använde utredarna den förenklade MP-ekvationen (MPvcv (simpl)) utvecklad av Gattinoni et al. för effektberäkning i volymkontrollläge och den förenklade MP-ekvationen (MPpcv(simpl)) utvecklad av Becher et al. för effektberäkning i tryckregleringsläge.
Sålunda syftade utredarna till att jämföra volymkontroll- och tryckkontrolllägen över konceptet MP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie genomfördes prospektivt med 36 Covid-19 ARDS-patienter som följdes upp på Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesia and Intensive Care Unit och diagnostiserades med ARDS enligt Berlin-kriterierna.
Den definitiva covid-19-diagnosen bekräftades av PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turkiet) erhållen från näsprovet och datortomografibilder från bröstet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad covid-19-diagnos på intensivvårdsavdelning (ICU) och diagnostiserade med ARDS enligt Berlin-kriterier
- Intuberade patienter som behandlades i ryggläge den andra dagen av intensivvårdsinläggningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med en känd diagnos av KOL
- Patienter som upplever hemodynamisk instabilitet under ventilation
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Patienter som får inotropt stöd
- Patienter med saknade data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tryckkontrolllägesgrupp
På den andra dagen av intensivvårdsinläggning, medan den var under djup sedering och i kontrollerat läge (VCV eller PRVC) och i ryggläge, byttes ventilatorn i VCV-läge till PRVC-läge i 60 minuter utan att ändra någon av de inställda ventilatorerna inställningar (RR, PEEP, TV, I:E-förhållande).
|
På den andra dagen av intensivvårdsinläggning, medan den var under djup sedering och i kontrollerat läge (VCV eller PRVC) och i ryggläge, byttes ventilatorn i VCV-läge till PRVC-läge i 60 minuter utan att ändra någon av de inställda ventilatorerna inställningar (RR, PEEP, TV, I:E-förhållande).
På samma sätt, om den är i PRVC-läge, växlas den också till VCV-läge i 60 minuter.
MP-värden beräknades från de små andningsparametrarna för alla patienter med MP-formlerna definierade i programvaran.
|
Volymkontrolllägesgrupp
På samma sätt, om den är i PRVC-läge, växlas den också till VCV-läge i 60 minuter.
På så sätt bildades två beroendegrupper.
|
På den andra dagen av intensivvårdsinläggning, medan den var under djup sedering och i kontrollerat läge (VCV eller PRVC) och i ryggläge, byttes ventilatorn i VCV-läge till PRVC-läge i 60 minuter utan att ändra någon av de inställda ventilatorerna inställningar (RR, PEEP, TV, I:E-förhållande).
På samma sätt, om den är i PRVC-läge, växlas den också till VCV-läge i 60 minuter.
MP-värden beräknades från de små andningsparametrarna för alla patienter med MP-formlerna definierade i programvaran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekaniska effektvärden för olika ventilationslägen
Tidsram: 60 minuter
|
Vi strävade efter att jämföra volymkontroll- och tryckkontrolllägen över de mekaniska effektvärdena.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Furkan Tontu, Intensivist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark