Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mekaniske effektberegninger af volumenkontrol og trykkontroltilstande

Sammenligning af mekaniske effektberegninger af volumenkontrol- og trykkontroltilstande: en prospektiv observationsundersøgelse

Håndteringen af ​​ARDS, som er et af de vigtige problemer for intensivpatienter, har vundet popularitet med pandemien. Mekanisk ventilation er en vigtig livreddende behandling hos ARDS-patienter. Men når det ikke bruges korrekt, kan det forårsage Ventilator-induceret lungeskade (VILI). Derfor bør lungebeskyttende ventilation anvendes for at minimere VILI hos ARDS-patienter. Mekanisk kraft er en af ​​de parametre, der guider intensivist til at forudsige VILI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Målet med mekanisk ventilation hos ARDS-patienter er at forbedre iltningen ved at reducere vejrtrækningsarbejdet. Med dette mål er orienteringen mod følsomme ventilationsstrategier øget i lyset af erfaringer og videnskabelige data fra fortid til nutid. I dag er konceptet Mechanical Power (MP) blevet udviklet, som kombinerer forskellige variabler, såsom tidalvolumen, drivtryk, gasflow, respirationsfrekvens og PEEP, som er blevet forbundet med VILI i forskellige undersøgelser, til en enkelt parameter . I denne undersøgelse brugte efterforskerne den forenklede MP-ligning (MPvcv (simpl)) udviklet af Gattinoni et al. til effektberegning i volumenkontroltilstand og den forenklede MP-ligning (MPpcv(simpl)) udviklet af Becher et al. til effektberegning i trykreguleringstilstand. Efterforskerne havde således til formål at sammenligne volumenkontrol- og trykreguleringstilstande over konceptet MP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført prospektivt med 36 Covid-19 ARDS-patienter, som blev fulgt op på Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospitals anæstesi- og intensivafdeling og diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlin-kriterierne. Den definitive COVID-19-diagnose blev bekræftet af PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Tyrkiet) opnået fra næsepodningsprøven og thorax-computertomografibilleder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet Covid-19 diagnose på intensiv afdeling (ICU) og diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlins kriterier
  • Intuberede patienter, som behandlede i liggende stilling på den anden dag af ICU-indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt diagnose KOL
  • Patienter, der oplever hæmodynamisk ustabilitet under ventilation
  • Tilbøjelig pozisyonda olan hastalar
  • Patienter, der modtager inotrop støtte
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trykkontroltilstandsgruppe
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af ​​den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af ​​den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold). Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter. MP-værdier blev beregnet ud fra de små respiratoriske parametre for alle patienter med MP-formlerne defineret i softwaren.
Volumenkontroltilstandsgruppe
Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter. På denne måde blev der dannet to afhængige grupper.
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af ​​den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold). Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter. MP-værdier blev beregnet ud fra de små respiratoriske parametre for alle patienter med MP-formlerne defineret i softwaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekaniske effektværdier for forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: 60 minutter
Vi havde til formål at sammenligne volumenkontrol og trykkontroltilstande over de mekaniske effektværdier.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Furkan Tontu, Intensivist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Ændring af mekanisk ventilationstilstand

3
Abonner