- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494554
Sammenligning af mekaniske effektberegninger af volumenkontrol og trykkontroltilstande
9. august 2022 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning af mekaniske effektberegninger af volumenkontrol- og trykkontroltilstande: en prospektiv observationsundersøgelse
Håndteringen af ARDS, som er et af de vigtige problemer for intensivpatienter, har vundet popularitet med pandemien.
Mekanisk ventilation er en vigtig livreddende behandling hos ARDS-patienter.
Men når det ikke bruges korrekt, kan det forårsage Ventilator-induceret lungeskade (VILI).
Derfor bør lungebeskyttende ventilation anvendes for at minimere VILI hos ARDS-patienter.
Mekanisk kraft er en af de parametre, der guider intensivist til at forudsige VILI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med mekanisk ventilation hos ARDS-patienter er at forbedre iltningen ved at reducere vejrtrækningsarbejdet.
Med dette mål er orienteringen mod følsomme ventilationsstrategier øget i lyset af erfaringer og videnskabelige data fra fortid til nutid.
I dag er konceptet Mechanical Power (MP) blevet udviklet, som kombinerer forskellige variabler, såsom tidalvolumen, drivtryk, gasflow, respirationsfrekvens og PEEP, som er blevet forbundet med VILI i forskellige undersøgelser, til en enkelt parameter .
I denne undersøgelse brugte efterforskerne den forenklede MP-ligning (MPvcv (simpl)) udviklet af Gattinoni et al. til effektberegning i volumenkontroltilstand og den forenklede MP-ligning (MPpcv(simpl)) udviklet af Becher et al. til effektberegning i trykreguleringstilstand.
Efterforskerne havde således til formål at sammenligne volumenkontrol- og trykreguleringstilstande over konceptet MP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført prospektivt med 36 Covid-19 ARDS-patienter, som blev fulgt op på Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospitals anæstesi- og intensivafdeling og diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlin-kriterierne.
Den definitive COVID-19-diagnose blev bekræftet af PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Tyrkiet) opnået fra næsepodningsprøven og thorax-computertomografibilleder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet Covid-19 diagnose på intensiv afdeling (ICU) og diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlins kriterier
- Intuberede patienter, som behandlede i liggende stilling på den anden dag af ICU-indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt diagnose KOL
- Patienter, der oplever hæmodynamisk ustabilitet under ventilation
- Tilbøjelig pozisyonda olan hastalar
- Patienter, der modtager inotrop støtte
- Patienter med manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trykkontroltilstandsgruppe
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
|
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter.
MP-værdier blev beregnet ud fra de små respiratoriske parametre for alle patienter med MP-formlerne defineret i softwaren.
|
Volumenkontroltilstandsgruppe
Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter.
På denne måde blev der dannet to afhængige grupper.
|
På den 2. dag af intensiv hospitalsindlæggelse, mens den var under dyb sedation og i kontrolleret tilstand (VCV eller PRVC) og i liggende stilling, blev ventilatoren i VCV-tilstand skiftet til PRVC-tilstand i 60 minutter uden at ændre nogen af den indstillede ventilator. indstillinger (RR, PEEP, TV, I:E-forhold).
Ligeledes, hvis den er i PRVC-tilstand, skiftes den også til VCV-tilstand i 60 minutter.
MP-værdier blev beregnet ud fra de små respiratoriske parametre for alle patienter med MP-formlerne defineret i softwaren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekaniske effektværdier for forskellige ventilationstilstande
Tidsramme: 60 minutter
|
Vi havde til formål at sammenligne volumenkontrol og trykkontroltilstande over de mekaniske effektværdier.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Furkan Tontu, Intensivist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
Kliniske forsøg med Ændring af mekanisk ventilationstilstand
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | SynshandicapKina
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityTilmelding efter invitation
-
Institut de Myologie, FranceAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Arrevus Inc.AfsluttetLedproteseinfektioner i hofte | Ledproteseinfektioner i knæ | Inficerede afstandsstykkerForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLægemiddelinteraktionerKorea, Republikken