Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e di controllo della pressione

Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e della pressione: uno studio osservazionale prospettico

La gestione dell'ARDS, che è uno dei problemi importanti dei pazienti in terapia intensiva, ha guadagnato popolarità con la pandemia. La ventilazione meccanica è un importante trattamento salvavita nei pazienti con ARDS. Tuttavia, se non utilizzato correttamente, può causare lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI). Pertanto, la ventilazione polmonare protettiva deve essere applicata per ridurre al minimo il VILI nei pazienti con ARDS. La potenza meccanica è uno dei parametri che guida l'intensivista nella previsione del VILI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS è quello di migliorare l'ossigenazione riducendo il lavoro respiratorio. Con questo obiettivo, alla luce dell'esperienza e dei dati scientifici dal passato al presente, è aumentato l'orientamento verso strategie di ventilazione sensibile. Oggi è stato sviluppato il concetto di Potenza Meccanica (MP), che combina diverse variabili, come il volume corrente, la pressione di guida, il flusso di gas, la frequenza respiratoria e la PEEP, che sono state associate a VILI in vari studi, in un unico parametro . In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato l'equazione MP semplificata (MPvcv (simpl)) sviluppata da Gattinoni et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo del volume e l'equazione MP semplificata (MPpcv(simpl)) sviluppata da Becher et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo della pressione. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto al concetto di MP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto in modo prospettico con 36 pazienti affetti da ARDS Covid-19 che sono stati seguiti nell'unità di anestesia e terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca del Dr. Sadi Konuk e diagnosticati con ARDS secondo i criteri di Berlino. La diagnosi definitiva di COVID-19 è stata confermata dalla PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turchia) ottenuta dal campione di tampone nasale e dalle immagini della tomografia computerizzata del torace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di Covid-19 in terapia intensiva (ICU) e con diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino
  • Pazienti intubati trattati in posizione supina il secondo giorno di ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi nota di BPCO
  • Pazienti che manifestano instabilità emodinamica durante la ventilazione
  • Prone pozisyonda olan hastalar
  • Pazienti che ricevono supporto inotropo
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di modalità di controllo della pressione
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E).
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E). Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.
Gruppo di modalità di controllo del volume
Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. In questo modo si sono formati due gruppi dipendenti.
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E). Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti. I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di potenza meccanica delle diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 60 minuti
Abbiamo mirato a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto ai valori di potenza meccanica.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Furkan Tontu, Intensivist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi