- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494554
Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e di controllo della pressione
9 agosto 2022 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Confronto dei calcoli della potenza meccanica delle modalità di controllo del volume e della pressione: uno studio osservazionale prospettico
La gestione dell'ARDS, che è uno dei problemi importanti dei pazienti in terapia intensiva, ha guadagnato popolarità con la pandemia.
La ventilazione meccanica è un importante trattamento salvavita nei pazienti con ARDS.
Tuttavia, se non utilizzato correttamente, può causare lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).
Pertanto, la ventilazione polmonare protettiva deve essere applicata per ridurre al minimo il VILI nei pazienti con ARDS.
La potenza meccanica è uno dei parametri che guida l'intensivista nella previsione del VILI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS è quello di migliorare l'ossigenazione riducendo il lavoro respiratorio.
Con questo obiettivo, alla luce dell'esperienza e dei dati scientifici dal passato al presente, è aumentato l'orientamento verso strategie di ventilazione sensibile.
Oggi è stato sviluppato il concetto di Potenza Meccanica (MP), che combina diverse variabili, come il volume corrente, la pressione di guida, il flusso di gas, la frequenza respiratoria e la PEEP, che sono state associate a VILI in vari studi, in un unico parametro .
In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato l'equazione MP semplificata (MPvcv (simpl)) sviluppata da Gattinoni et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo del volume e l'equazione MP semplificata (MPpcv(simpl)) sviluppata da Becher et al. per il calcolo della potenza in modalità di controllo della pressione.
Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto al concetto di MP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto in modo prospettico con 36 pazienti affetti da ARDS Covid-19 che sono stati seguiti nell'unità di anestesia e terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca del Dr. Sadi Konuk e diagnosticati con ARDS secondo i criteri di Berlino.
La diagnosi definitiva di COVID-19 è stata confermata dalla PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr detection Kit-Bioeksen, Turchia) ottenuta dal campione di tampone nasale e dalle immagini della tomografia computerizzata del torace.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di Covid-19 in terapia intensiva (ICU) e con diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino
- Pazienti intubati trattati in posizione supina il secondo giorno di ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi nota di BPCO
- Pazienti che manifestano instabilità emodinamica durante la ventilazione
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Pazienti che ricevono supporto inotropo
- Pazienti con dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di modalità di controllo della pressione
Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E).
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Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E).
Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti.
I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.
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Gruppo di modalità di controllo del volume
Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti.
In questo modo si sono formati due gruppi dipendenti.
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Il 2° giorno di ricovero in terapia intensiva, in sedazione profonda e in modalità controllata (VCV o PRVC) e in posizione supina, il ventilatore in modalità VCV è stato commutato in modalità PRVC per 60 minuti senza modificare alcuno dei ventilatori impostati impostazioni (RR, PEEP, TV, rapporto I:E).
Allo stesso modo, se è in modalità PRVC, passa anche alla modalità VCV per 60 minuti.
I valori MP sono stati calcolati dai parametri respiratori al minuto di tutti i pazienti con le formule MP definite nel software.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di potenza meccanica delle diverse modalità di ventilazione
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Abbiamo mirato a confrontare le modalità di controllo del volume e di controllo della pressione rispetto ai valori di potenza meccanica.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Furkan Tontu, Intensivist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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