- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494554
Comparación de los cálculos de potencia mecánica de los modos de control de volumen y control de presión
9 de agosto de 2022 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de los cálculos de potencia mecánica de los modos de control de volumen y control de presión: un estudio observacional prospectivo
El manejo del SDRA, que es uno de los problemas importantes de los pacientes de cuidados intensivos, ha ganado popularidad con la pandemia.
La ventilación mecánica es un tratamiento importante para salvar vidas en pacientes con ARDS.
Sin embargo, cuando no se usa correctamente, puede causar lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI).
Por lo tanto, se debe aplicar ventilación de protección pulmonar para minimizar la VILI en pacientes con ARDS.
La potencia mecánica es uno de los parámetros que guía al intensivista en la predicción de VILI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la ventilación mecánica en pacientes con SDRA es mejorar la oxigenación al reducir el trabajo respiratorio.
Con este objetivo, se ha incrementado la orientación hacia estrategias de ventilación sensibles a la luz de la experiencia y los datos científicos del pasado al presente.
Hoy en día se ha desarrollado el concepto de Potencia Mecánica (MP), que combina en un solo parámetro diferentes variables, como el volumen corriente, la presión de impulsión, el flujo de gas, la frecuencia respiratoria y la PEEP, que se han asociado a VILI en diversos estudios. .
En este estudio, los investigadores utilizaron la ecuación MP simplificada (MPvcv (simpl)) desarrollada por Gattinoni et al. para el cálculo de potencia en modo de control de volumen y la ecuación MP simplificada (MPpcv(simpl)) desarrollada por Becher et al. para el cálculo de potencia en el modo de control de presión.
Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar los modos de control de volumen y control de presión sobre el concepto de MP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó prospectivamente con 36 pacientes con SDRA por Covid-19 que fueron seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos y Anestesia del Hospital de Capacitación e Investigación Dr. Sadi Konuk y diagnosticados con SDRA según los criterios de Berlín.
El diagnóstico definitivo de COVID-19 se confirmó mediante PCR (Kit de detección Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr-Bioeksen, Turquía) obtenido de la muestra de hisopo nasal y las imágenes de tomografía computarizada de tórax.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de Covid-19 en unidad de cuidados intensivos (UCI) y diagnosticados de SDRA según criterios de Berlín
- Pacientes intubados tratados en decúbito supino el segundo día de ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico conocido de EPOC
- Pacientes que experimentan inestabilidad hemodinámica durante la ventilación.
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Pacientes que reciben soporte inotrópico
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de modo de control de presión
En el segundo día de hospitalización en cuidados intensivos, mientras estaba bajo sedación profunda y en el modo controlado (VCV o PRVC) y en posición supina, el ventilador en el modo VCV se cambió al modo PRVC durante 60 minutos sin cambiar ninguno de los ventiladores configurados. ajustes (RR, PEEP, TV, relación I:E).
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En el segundo día de hospitalización en cuidados intensivos, mientras estaba bajo sedación profunda y en el modo controlado (VCV o PRVC) y en posición supina, el ventilador en el modo VCV se cambió al modo PRVC durante 60 minutos sin cambiar ninguno de los ventiladores configurados. ajustes (RR, PEEP, TV, relación I:E).
Asimismo, si está en modo PRVC, también se cambia a modo VCV durante 60 minutos.
Los valores de MP se calcularon a partir de los parámetros respiratorios por minuto de todos los pacientes con las fórmulas de MP definidas en el software.
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Grupo de modo de control de volumen
Asimismo, si está en modo PRVC, también se cambia a modo VCV durante 60 minutos.
De esta manera, se formaron dos grupos dependientes.
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En el segundo día de hospitalización en cuidados intensivos, mientras estaba bajo sedación profunda y en el modo controlado (VCV o PRVC) y en posición supina, el ventilador en el modo VCV se cambió al modo PRVC durante 60 minutos sin cambiar ninguno de los ventiladores configurados. ajustes (RR, PEEP, TV, relación I:E).
Asimismo, si está en modo PRVC, también se cambia a modo VCV durante 60 minutos.
Los valores de MP se calcularon a partir de los parámetros respiratorios por minuto de todos los pacientes con las fórmulas de MP definidas en el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de potencia mecánica de diferentes modos de ventilación
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Nuestro objetivo fue comparar los modos de control de volumen y control de presión sobre los valores de potencia mecánica.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Furkan Tontu, Intensivist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .