- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05494554
Comparação dos cálculos de potência mecânica dos modos de controle de volume e controle de pressão
9 de agosto de 2022 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação dos cálculos de potência mecânica dos modos de controle de volume e controle de pressão: um estudo observacional prospectivo
O manejo da SDRA, que é um dos problemas importantes dos pacientes de terapia intensiva, ganhou popularidade com a pandemia.
A ventilação mecânica é um tratamento importante para salvar vidas em pacientes com SDRA.
No entanto, quando não usado corretamente, pode causar Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador (VILI).
Portanto, a ventilação protetora pulmonar deve ser aplicada para minimizar a VILI em pacientes com SDRA.
A potência mecânica é um dos parâmetros que orientam o intensivista na previsão de VILI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da ventilação mecânica em pacientes com SDRA é melhorar a oxigenação reduzindo o trabalho respiratório.
Com esse objetivo, a orientação para estratégias de ventilação sensíveis aumentou à luz da experiência e dos dados científicos do passado até o presente.
Hoje, desenvolveu-se o conceito de Potência Mecânica (PM), que combina em um único parâmetro diferentes variáveis, como volume corrente, pressão de acionamento, fluxo de gás, frequência respiratória e PEEP, que têm sido associadas à VILI em vários estudos .
Neste estudo, os pesquisadores usaram a equação simplificada de MP (MPvcv (simpl)) desenvolvida por Gattinoni et al. para cálculo de potência no modo de controle de volume e a equação MP simplificada (MPpcv(simpl)) desenvolvida por Becher et al. para cálculo de potência no modo de controle de pressão.
Assim, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os modos de controle de volume e controle de pressão sobre o conceito de MP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi conduzido prospectivamente com 36 pacientes com SDRA Covid-19 que foram acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva e Anestesia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Dr. Sadi Konuk e diagnosticados com SDRA de acordo com os critérios de Berlim.
O diagnóstico definitivo de COVID-19 foi confirmado por PCR (Kit de detecção Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr-Bioeksen, Turquia) obtido a partir da amostra de swab nasal e imagens de tomografia computadorizada do tórax.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de Covid-19 em unidade de terapia intensiva (UTI) e diagnosticados com SDRA de acordo com os critérios de Berlim
- Pacientes intubados que trataram em decúbito dorsal no segundo dia de internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico conhecido de DPOC
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica durante a ventilação
- Prone pozisyonda olan hastalar
- Pacientes recebendo suporte inotrópico
- Pacientes com dados ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de modos de controle de pressão
No 2º dia de internação em terapia intensiva, sob sedação profunda e no modo controlado (VCV ou PRVC) e na posição supina, o ventilador no modo VCV foi mudado para o modo PRVC por 60 minutos sem alterar nenhum dos ventiladores configurados configurações (RR, PEEP, TV, relação I:E).
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No 2º dia de internação em terapia intensiva, sob sedação profunda e no modo controlado (VCV ou PRVC) e na posição supina, o ventilador no modo VCV foi mudado para o modo PRVC por 60 minutos sem alterar nenhum dos ventiladores configurados configurações (RR, PEEP, TV, relação I:E).
Da mesma forma, se estiver no modo PRVC, também é comutado para o modo VCV por 60 minutos.
Os valores de MP foram calculados a partir dos parâmetros respiratórios minuto de todos os pacientes com as fórmulas de MP definidas no software.
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Grupo de modo de controle de volume
Da mesma forma, se estiver no modo PRVC, também é comutado para o modo VCV por 60 minutos.
Dessa forma, dois grupos dependentes foram formados.
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No 2º dia de internação em terapia intensiva, sob sedação profunda e no modo controlado (VCV ou PRVC) e na posição supina, o ventilador no modo VCV foi mudado para o modo PRVC por 60 minutos sem alterar nenhum dos ventiladores configurados configurações (RR, PEEP, TV, relação I:E).
Da mesma forma, se estiver no modo PRVC, também é comutado para o modo VCV por 60 minutos.
Os valores de MP foram calculados a partir dos parâmetros respiratórios minuto de todos os pacientes com as fórmulas de MP definidas no software.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de potência mecânica de diferentes modos de ventilação
Prazo: 60 minutos
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Nosso objetivo foi comparar os modos de controle de volume e controle de pressão sobre os valores de potência mecânica.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Furkan Tontu, Intensivist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .