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容積制御モードと圧力制御モードの機械的動力計算の比較

体積制御モードと圧力制御モードの機械的動力計算の比較: 前向き観察研究

集中治療患者の重要な問題の一つであるARDSの管理は、パンデミックにより注目を集めている。 人工呼吸器は、ARDS 患者にとって重要な救命治療です。 ただし、正しく使用しないと、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。 したがって、ARDS 患者の VILI を最小限に抑えるために肺保護換気を適用する必要があります。 機械的出力は、集中治療医が VILI を予測する際の指針となるパラメーターの 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

ARDS 患者における人工呼吸器の目標は、呼吸仕事量を減らすことによって酸素化を改善することです。 この目的により、過去から現在までの経験と科学的データに照らして、慎重な換気戦略への志向が高まっています。 現在、メカニカルパワー (MP) の概念が開発されています。これは、さまざまな研究で VILI と関連付けられている 1 回換気量、駆動圧、ガス流量、呼吸数、PEEP などのさまざまな変数を 1 つのパラメーターに組み合わせたものです。 。 この研究では、研究者らは Gattinoni らによって開発された簡略化された MP 方程式 (MPvcv (simpl)) を使用しました。ボリューム制御モードでの電力計算と、Becher et al. が開発した簡略化 MP 方程式 (MPpcv(simpl)) を使用します。圧力制御モードでの動力計算用。 したがって、研究者らは、MP の概念に基づいて体積制御モードと圧力制御モードを比較することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、サディ・コヌク博士訓練研究病院の麻酔・集中治療室で追跡調査を受け、ベルリンの基準に従ってARDSと診断された36人の新型コロナウイルス感染症ARDS患者36人を対象に前向きに実施された。 新型コロナウイルス感染症の確定診断は、鼻腔スワブサンプルと胸部コンピューター断層撮影画像から得られたPCR(Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr検出キット-ビオエクセン、トルコ)によって確認された。

説明

包含基準:

  • 集中治療室(ICU)で新型コロナウイルス感染症(Covid-19)と診断され、ベルリンの基準に従ってARDSと診断された患者
  • ICU入室2日目に仰臥位で治療した挿管患者

除外基準:

  • COPDと診断されている患者
  • 換気中に血行動態が不安定になっている患者
  • うつ伏せポジションダ・オラン・ハスタラール
  • 変力療法のサポートを受けている患者
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
圧力制御モードグループ
集中治療入院 2 日目、深い鎮静下で制御モード (VCV または PRVC) かつ仰臥位で、設定した人工呼吸器を一切変更せずに、VCV モードの人工呼吸器を PRVC モードに 60 分間切り替えました。設定 (RR、PEEP、TV、I:E 比)。
集中治療入院 2 日目、深い鎮静下で制御モード (VCV または PRVC) かつ仰臥位で、設定した人工呼吸器を一切変更せずに、VCV モードの人工呼吸器を PRVC モードに 60 分間切り替えました。設定 (RR、PEEP、TV、I:E 比)。 同様に、PRVC モードの場合も 60 分間 VCV モードに切り替わります。 MP 値は、ソフトウェアで定義された MP 式を使用して、すべての患者の微小な呼吸パラメータから計算されました。
ボリュームコントロールモードグループ
同様に、PRVC モードの場合も 60 分間 VCV モードに切り替わります。 このようにして、2 つの依存グループが形成されました。
集中治療入院 2 日目、深い鎮静下で制御モード (VCV または PRVC) かつ仰臥位で、設定した人工呼吸器を一切変更せずに、VCV モードの人工呼吸器を PRVC モードに 60 分間切り替えました。設定 (RR、PEEP、TV、I:E 比)。 同様に、PRVC モードの場合も 60 分間 VCV モードに切り替わります。 MP 値は、ソフトウェアで定義された MP 式を使用して、すべての患者の微小な呼吸パラメータから計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな換気モードの機械的出力値
時間枠:60分
私たちは、機械的出力値に関して容積制御モードと圧力制御モードを比較することを目的としました。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Furkan Tontu、Intensivist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月27日

研究の完了 (実際)

2022年1月22日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月9日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-02-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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