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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05494554
Comparaison des calculs de puissance mécanique des modes de contrôle de volume et de contrôle de pression
9 août 2022 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparaison des calculs de puissance mécanique des modes de contrôle de volume et de contrôle de pression : une étude observationnelle prospective
La prise en charge du SDRA, qui est l'un des problèmes importants des patients en réanimation, a gagné en popularité avec la pandémie.
La ventilation mécanique est un traitement salvateur important chez les patients atteints de SDRA.
Cependant, lorsqu'il n'est pas utilisé correctement, il peut provoquer des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).
Par conséquent, une ventilation protectrice des poumons doit être appliquée pour minimiser les VILI chez les patients atteints de SDRA.
La puissance mécanique est l'un des paramètres qui guide l'intensiviste dans la prédiction de VILI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la ventilation mécanique chez les patients atteints de SDRA est d'améliorer l'oxygénation en réduisant le travail respiratoire.
Dans ce but, l'orientation vers des stratégies de ventilation sensible s'est accrue à la lumière de l'expérience et des données scientifiques du passé au présent.
Aujourd'hui, le concept de puissance mécanique (MP) a été développé, qui combine différentes variables, telles que le volume courant, la pression d'entraînement, le débit de gaz, la fréquence respiratoire et la PEP, qui ont été associées à VILI dans diverses études, en un seul paramètre. .
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé l'équation MP simplifiée (MPvcv (simpl)) développée par Gattinoni et al. pour le calcul de puissance en mode contrôle de volume et l'équation MP simplifiée (MPpcv(simpl)) développée par Becher et al. pour le calcul de la puissance en mode régulation de pression.
Ainsi, les enquêteurs ont cherché à comparer les modes de contrôle du volume et de contrôle de la pression sur le concept de MP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été menée de manière prospective auprès de 36 patients atteints de SDRA Covid-19 qui ont été suivis dans l'unité d'anesthésie et de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk et diagnostiqués avec un SDRA selon les critères de Berlin.
Le diagnostic définitif de COVID-19 a été confirmé par PCR (Kit de détection Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr-Bioeksen, Turquie) obtenu à partir de l'échantillon d'écouvillon nasal et des images de tomodensitométrie thoracique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de Covid-19 en unité de soins intensifs (USI) et diagnostiqués avec un SDRA selon les critères de Berlin
- Patients intubés traités en décubitus dorsal le deuxième jour d'admission en USI
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic connu de BPCO
- Patients présentant une instabilité hémodynamique pendant la ventilation
- Sujet pozisyonda olan hastalar
- Patients recevant un soutien inotrope
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de modes de contrôle de la pression
Au 2ème jour d'hospitalisation en soins intensifs, sous sédation profonde et en mode contrôlé (VCV ou PRVC) et en décubitus dorsal, le ventilateur en mode VCV a été basculé en mode PRVC pendant 60 minutes sans changer aucun des ventilateurs réglés réglages (RR, PEP, TV, rapport I:E).
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Au 2ème jour d'hospitalisation en soins intensifs, sous sédation profonde et en mode contrôlé (VCV ou PRVC) et en décubitus dorsal, le ventilateur en mode VCV a été basculé en mode PRVC pendant 60 minutes sans changer aucun des ventilateurs réglés réglages (RR, PEP, TV, rapport I:E).
De même, s'il est en mode PRVC, il passe également en mode VCV pendant 60 minutes.
Les valeurs MP ont été calculées à partir des paramètres respiratoires minute de tous les patients avec les formules MP définies dans le logiciel.
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Groupe de modes de contrôle du volume
De même, s'il est en mode PRVC, il passe également en mode VCV pendant 60 minutes.
De cette façon, deux groupes dépendants ont été formés.
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Au 2ème jour d'hospitalisation en soins intensifs, sous sédation profonde et en mode contrôlé (VCV ou PRVC) et en décubitus dorsal, le ventilateur en mode VCV a été basculé en mode PRVC pendant 60 minutes sans changer aucun des ventilateurs réglés réglages (RR, PEP, TV, rapport I:E).
De même, s'il est en mode PRVC, il passe également en mode VCV pendant 60 minutes.
Les valeurs MP ont été calculées à partir des paramètres respiratoires minute de tous les patients avec les formules MP définies dans le logiciel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de puissance mécanique des différents modes de ventilation
Délai: 60 minutes
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Nous avons cherché à comparer les modes de contrôle de volume et de contrôle de pression sur les valeurs de puissance mécanique.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furkan Tontu, Intensivist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
10 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .