Vergelijking van mechanische vermogensberekeningen van volumeregeling en drukregelingsmodi
9 augustus 2022 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vergelijking van mechanische vermogensberekeningen van volumeregeling en drukregelingsmodi: een prospectieve observatiestudie
De behandeling van ARDS, een van de belangrijkste problemen van patiënten op de intensive care, heeft met de pandemie aan populariteit gewonnen.
Mechanische beademing is een belangrijke levensreddende behandeling bij ARDS-patiënten.
Wanneer het echter niet correct wordt gebruikt, kan het door ventilator veroorzaakte longschade (VILI) veroorzaken.
Daarom moet longbeschermende beademing worden toegepast om VILI bij ARDS-patiënten te minimaliseren.
Mechanische kracht is een van de parameters die de intensivist begeleidt bij het voorspellen van VILI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van mechanische beademing bij ARDS-patiënten is om de oxygenatie te verbeteren door het ademen te verminderen.
Met dit doel is de oriëntatie op gevoelige ventilatiestrategieën toegenomen in het licht van ervaring en wetenschappelijke gegevens van vroeger tot nu.
Tegenwoordig is het concept van mechanische kracht (MP) ontwikkeld, dat verschillende variabelen, zoals ademvolume, aandrijfdruk, gasstroom, ademhalingsfrequentie en PEEP, die in verschillende onderzoeken met VILI in verband zijn gebracht, combineert tot een enkele parameter .
In deze studie gebruikten de onderzoekers de vereenvoudigde MP-vergelijking (MPvcv (simple)) ontwikkeld door Gattinoni et al. voor vermogensberekening in volumeregelingsmodus en de vereenvoudigde MP-vergelijking (MPpcv(simpl)) ontwikkeld door Becher et al. voor vermogensberekening in drukregelingsmodus.
Daarom wilden de onderzoekers de modi voor volumeregeling en drukregeling vergelijken met het concept van MP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd prospectief uitgevoerd met 36 Covid-19 ARDS-patiënten die werden opgevolgd in de Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesia and Intensive Care Unit en gediagnosticeerd met ARDS volgens de criteria van Berlijn.
De definitieve COVID-19-diagnose werd bevestigd door PCR (Bio-Speedy Covid-19 RT-Qpcr-detectiekit-Bioeksen, Turkije) verkregen uit het neusuitstrijkje en computertomografiebeelden van de borst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigde covid-19-diagnose op de intensive care (ICU) en gediagnosticeerd met ARDS volgens de criteria van Berlijn
- Geïntubeerde patiënten die op de tweede dag van IC-opname in rugligging werden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende diagnose van COPD
- Patiënten die hemodynamische instabiliteit ervaren tijdens beademing
- Gevoelig pozisyonda olan hastalar
- Patiënten die inotrope ondersteuning krijgen
- Patiënten met ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Modusgroep voor drukregeling
Op de 2e dag van intensive care ziekenhuisopname, terwijl onder diepe sedatie en in de gecontroleerde modus (VCV of PRVC) en in rugligging, werd de ventilator in de VCV-modus gedurende 60 minuten overgeschakeld naar PRVC-modus zonder een van de ingestelde ventilatoren te veranderen instellingen (RR, PEEP, TV, I:E-verhouding).
|
Op de 2e dag van intensive care ziekenhuisopname, terwijl onder diepe sedatie en in de gecontroleerde modus (VCV of PRVC) en in rugligging, werd de ventilator in de VCV-modus gedurende 60 minuten overgeschakeld naar PRVC-modus zonder een van de ingestelde ventilatoren te veranderen instellingen (RR, PEEP, TV, I:E-verhouding).
Evenzo, als het in de PRVC-modus staat, wordt het ook gedurende 60 minuten naar de VCV-modus geschakeld.
MP-waarden werden berekend op basis van de minuutademhalingsparameters van alle patiënten met de MP-formules gedefinieerd in de software.
|
|
Modusgroep voor volumeregeling
Evenzo, als het in de PRVC-modus staat, wordt het ook gedurende 60 minuten naar de VCV-modus geschakeld.
Op deze manier werden twee afhankelijke groepen gevormd.
|
Op de 2e dag van intensive care ziekenhuisopname, terwijl onder diepe sedatie en in de gecontroleerde modus (VCV of PRVC) en in rugligging, werd de ventilator in de VCV-modus gedurende 60 minuten overgeschakeld naar PRVC-modus zonder een van de ingestelde ventilatoren te veranderen instellingen (RR, PEEP, TV, I:E-verhouding).
Evenzo, als het in de PRVC-modus staat, wordt het ook gedurende 60 minuten naar de VCV-modus geschakeld.
MP-waarden werden berekend op basis van de minuutademhalingsparameters van alle patiënten met de MP-formules gedefinieerd in de software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische vermogenswaarden van verschillende ventilatiemodi
Tijdsspanne: 60 minuten
|
We wilden de volumeregeling en drukregelingsmodi vergelijken met de mechanische vermogenswaarden.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Furkan Tontu, Intensivist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .