Intraperitoneal kjemoterapi ledet av påvisning av DNA i peritoneal lavagevæske hos pasienter med gastrisk kreft

Introduksjon:

Peritoneal metastase er det vanligste mønsteret for tilbakefall av magekreft og fører til rask død. I en tidligere studie etablerte teamet vårt en personlig metode som kunne oppdage minimalt med kreftcelle-DNA i peritoneal skyllevæske med høy sensitivitet og spesifisitet. Vi har til hensikt å utføre en klinisk studie for å utforske effekten av intraperitoneal kjemoterapi for å redusere forekomsten av peritoneale metastaser hos pasienter med høy risiko definert av vår personlige mutasjonsdeteksjonsmetode.

Metoder og analyse:

Dette er en enkeltarms- og enkeltsenterstudie. 68 pasienter med klinisk T4-stadium gastrisk kreft vil forventes å bli registrert. Under operasjonen vil kirurger vaske øvre bukhule med 300-400 ml vanlig saltvann før enhver manipulering av svulsten og samle opp ca. 200 ml peritoneal skyllevæske. Kreftcelle-DNA i peritoneal skyllevæske vil bli oppdaget ved neste generasjons sekvensering ved bruk av en personlig tumorspesifikk mutasjonsprofileringsanalyse. Pasienter med positivt peritoneal skyllevæske kreftcelle-DNA vil motta adjuvant intraperitoneal kjemoterapi i den andre måneden etter operasjonen, deretter fulgt av standard adjuvant systemisk kjemoterapi.

Det primære endepunktet er forekomsten av peritoneal metastaser, og de sekundære endepunktene inkluderer peritoneal metastasefri overlevelse, sykdomsfri overlevelse (DFS), total overlevelse (OS) og sikkerheten ved intraperitoneal kjemoterapi.

Etikk

Denne studien har blitt godkjent av den etiske komiteen ved National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College.