Evaluering av InPen ved pediatrisk type 1-diabetes (EMPoWER)

Type 1-diabetes (T1D) er den vanligste formen for diabetes som rammer barn, og krever livslang administrering av insulin for å forhindre komplikasjoner. Forekomsten av T1D har økt mer blant afroamerikanere, latinamerikanere og asiatiske/stillehavsøyer sammenlignet med kaukasiske ungdommer de siste to tiårene. Til tross for fremskritt innen insulintilførselssystemer, bruker færre svarte og latinamerikanske barn sammenlignet med hvite barn med T1D insulinpumper. Derfor krever de fleste minoritetsbarn med T1D i urbane områder flere daglige injeksjoner (MDI) av insulin som kan sette dem i økt risiko for dårlig glykemisk kontroll. Selv om flere faktorer bidrar til å forverre glykemisk kontroll hos ungdom med T1D, har studier vist at manglende insulindoser ved måltider er en viktig faktor.

Ungdom med T1D som bruker MDI med et basalbolusregime, bruker formler for å beregne insulindoser som involverer en fire-trinns prosess. Kompleksiteten ved å bestemme insulindoser bidrar til unøyaktigheter i både timing av doser og mengde insulin som gis, som begge kan føre til hyperglykemi og hypoglykemi.

InPen™ Smart Insulin Pen System (Medtronics) ble godkjent av FDA for barn i alle aldre med T1D i juni 2020. InPen er en Bluetooth-aktivert smart insulinpenn som hjelper med styring av insulindosering og sporing via fangst av hurtigvirkende insulindoser og sporing av insulin i kroppen gjennom bruk av dens ledsager-app (gratis på Apple iOS og Android). Appen inkluderer en boluskalkulator, som kan føre til mer nøyaktig insulindosering, som kan forbedre glykemisk kontroll.

De spesifikke fordelene ved å bruke InPen inkluderer følgende: å forenkle insulindoseberegninger, administrere mer nøyaktige insulindoser, spore insulindoser for å forhindre hypoglykemi, gi påminnelser om å administrere insulin og lagre data i InPen-appen som enkelt kan deles med diabetes helseteam for å hjelpe til med å justere insulindoser.

Målet med denne studien er å finne ut om bruk av InPen vil forbedre glykemisk kontroll og diabetestelling hos ungdom med ukontrollert T1D som bor i urbane områder.