Utvärdering av InPen vid pediatrisk typ 1-diabetes (EMPoWER)

Typ 1-diabetes (T1D) är den vanligaste formen av diabetes som drabbar barn, som kräver livslång administrering av insulin för att förhindra komplikationer. Förekomsten av T1D har ökat mer bland afroamerikaner, latinamerikaner och öbor från Asien/Stillahavsområdet jämfört med kaukasiska ungdomar under de senaste två decennierna. Trots framsteg inom insulintillförselsystem använder färre svarta och latinamerikanska barn jämfört med vita barn med T1D insulinpumpar. Därför kräver de flesta minoritetsbarn med T1D i stadsområden flera dagliga injektioner (MDI) av insulin, vilket kan ge dem en ökad risk för dålig glykemisk kontroll. Även om flera faktorer bidrar till försämrad glykemisk kontroll hos ungdomar med T1D, har studier visat att uteblivna doser insulin vid måltiderna är en viktig faktor.

Ungdomar med T1D som använder MDI med en basal-bolusregim använder formler för att beräkna insulindoser som involverar en process i fyra steg. Komplexiteten i att bestämma insulindoser bidrar till felaktigheter i både tidpunkten för doser och mängden insulin som ges, vilka båda kan leda till hyperglykemi och hypoglykemi.

InPen™ Smart Insulin Pen System (Medtronics) godkändes av FDA för barn i alla åldrar med T1D i juni 2020. InPen är en Bluetooth-aktiverad smart insulinpenna som hjälper till med hantering av insulindosering och spårning via infångning av snabbverkande insulindoser och spårning av insulin i kroppen genom användning av dess medföljande app (gratis på Apple iOS och Android). Appen innehåller en bolusräknare, vilket kan leda till mer exakt insulindosering, vilket kan förbättra den glykemiska kontrollen.

De specifika fördelarna med att använda InPen inkluderar följande: att förenkla insulindosberäkningar, administrera mer exakta insulindoser, spåra insulindoser för att förhindra hypoglykemi, tillhandahålla påminnelser om att administrera insulin och lagra data i InPen-appen som enkelt kan delas med diabetes vårdteam för att hjälpa till med justering av insulindoser.

Målet med denna studie är att avgöra om användningen av InPen kommer att förbättra glykemisk kontroll och diabetesräknare hos ungdomar med okontrollerad T1D som bor i stadsområden.