Evaluering af InPen ved pædiatrisk type 1-diabetes (EMPoWER)

Type 1-diabetes (T1D) er den mest almindelige form for diabetes hos børn, der kræver livslang administration af insulin for at forhindre komplikationer. Forekomsten af ​​T1D er steget mere blandt afroamerikanere, latinamerikanere og asiatiske/Stillehavsøboere sammenlignet med kaukasiske unge i de sidste to årtier. På trods af fremskridt inden for insulinleveringssystemer bruger færre sorte og latinamerikanske børn sammenlignet med hvide børn med T1D insulinpumper. Derfor kræver de fleste minoritetsbørn med T1D i byområder flere daglige injektioner (MDI) af insulin, hvilket kan sætte dem i øget risiko for dårlig glykæmisk kontrol. Selvom flere faktorer bidrager til at forværre den glykæmiske kontrol hos unge med T1D, har undersøgelser vist, at manglende insulindoser ved måltiderne er en væsentlig faktor.

Unge med T1D, der bruger MDI med et basal-bolus-regime, bruger formler til at beregne insulindoser, der involverer en fire-trins proces. Kompleksiteten i at bestemme insulindoser bidrager til unøjagtigheder i både timing af doser og mængden af ​​insulin givet, som begge kan føre til hyperglykæmi og hypoglykæmi.

InPen™ Smart Insulin Pen System (Medtronics) blev godkendt af FDA til børn i alle aldre med T1D i juni 2020. InPen er en Bluetooth-aktiveret smart insulinpen, der hjælper med styring af insulindosering og sporing via opsamling af hurtigtvirkende insulindoser og sporing af insulin i kroppen ved brug af dens ledsagende app (gratis på Apple iOS og Android). Appen inkluderer en bolusberegner, som kan føre til mere nøjagtig insulindosering, hvilket kan forbedre den glykæmiske kontrol.

De specifikke fordele ved at bruge InPen omfatter følgende: forenkling af insulindosisberegninger, administration af mere nøjagtige insulindoser, sporing af insulindoser for at forhindre hypoglykæmi, påmindelser om at administrere insulin og lagring af data i InPen-appen, der nemt kan deles med diabetes sundhedsteams til at hjælpe med at justere insulindoser.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​InPen vil forbedre glykæmisk kontrol og diabetestalning hos unge med ukontrolleret T1D, der bor i byområder.