Valutazione dell'InPen nel diabete di tipo 1 pediatrico (EMPoWER)

Il diabete di tipo 1 (T1D) è la forma più comune di diabete che colpisce i bambini e richiede la somministrazione permanente di insulina per prevenire complicazioni. L'incidenza del T1D è aumentata maggiormente tra gli afroamericani, gli ispanici e gli abitanti delle isole dell'Asia/Pacifico rispetto ai giovani caucasici negli ultimi due decenni. Nonostante i progressi nei sistemi di somministrazione dell'insulina, meno bambini neri e ispanici rispetto ai bambini bianchi con T1D usano pompe per insulina. Pertanto, la maggior parte dei bambini delle minoranze con T1D nelle aree urbane richiede più iniezioni giornaliere (MDI) di insulina che possono esporli a un rischio maggiore di scarso controllo glicemico. Sebbene diversi fattori contribuiscano a peggiorare il controllo glicemico negli adolescenti con T1D, gli studi hanno dimostrato che la mancanza di dosi di insulina durante i pasti è un fattore importante.

Gli adolescenti con T1D che usano MDI con un regime basal-bolus usano formule per calcolare le dosi di insulina che implicano un processo in quattro fasi. La complessità della determinazione delle dosi di insulina contribuisce a imprecisioni sia nella tempistica delle dosi che nella quantità di insulina somministrata, entrambi fattori che possono portare a iperglicemia e ipoglicemia.

Il sistema InPen™ Smart Insulin Pen System (Medtronics) è stato approvato dalla FDA per i bambini di tutte le età con T1D nel giugno 2020. InPen è una penna per insulina intelligente abilitata per Bluetooth che aiuta nella gestione del dosaggio e del monitoraggio dell'insulina tramite l'acquisizione di dosi di insulina ad azione rapida e il monitoraggio dell'insulina nel corpo attraverso l'uso della sua app complementare (gratuita su Apple iOS e Android). L'app include un calcolatore di bolo, che può portare a un dosaggio più accurato dell'insulina, che può migliorare il controllo glicemico.

I vantaggi specifici dell'utilizzo di InPen includono quanto segue: semplificazione dei calcoli della dose di insulina, somministrazione di dosi di insulina più accurate, monitoraggio delle dosi di insulina per aiutare a prevenire l'ipoglicemia, fornitura di promemoria per la somministrazione di insulina e memorizzazione dei dati nell'app InPen che possono essere facilmente condivisi con il diabete team sanitari per aiutare a regolare le dosi di insulina.

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'uso di InPen migliorerà il controllo glicemico e la capacità di calcolo del diabete negli adolescenti con T1D non controllato che vivono nelle aree urbane.