Prebiotisk behandling hos personer med schizofreni (FOCIS)

Etterforskerne antar at nivået av betennelse hos personer med schizofreni kan reduseres ved bruk av prebiotikumet: Prebiotin®, et oligofruktose-anriket inulin (OEI), for å stimulere aktiviteten til butyratproduserende bakterier og øke produksjonen av butyrat, som har flere anti-inflammatoriske egenskaper. Etterforskerne vil bekrefte effekten av prebiotisk administrering på den biologiske signaturen og undersøke om økte serumbutyratnivåer er assosiert med endringer i kognitiv ytelse (primært spesifikt mål), symptomer og metabolske mål; og i hvilken grad disse assosiasjonene formidles av de antiinflammatoriske egenskapene til butyrat, inkludert butyrats evne til å redusere tarmpermeabiliteten og hemme produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, og/eller endringer i tarmmikrobiotasammensetningen.

I et utvalg av deltakere med en DSM-5 diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, vil etterforskerne gjennomføre en 12-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie for å bekrefte effekten av prebiotisk administrering på den biologiske signaturen og undersøke om økte serumbutyratnivåer er assosiert med endringer i kognitiv ytelse, symptomer og metabolske mål; og i hvilken grad disse assosiasjonene formidles av de antiinflammatoriske egenskapene til butyrat, inkludert butyrats evne til å redusere tarmpermeabiliteten og hemme produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, og/eller endringer i tarmmikrobiotasammensetningen.