SCALE-UP Utah II: Community-Academic Partnership to Adresse Covid-19 Conversational Agent Study

Rase/etnisk minoritet, lav sosioøkonomisk status (SES) og landlige befolkninger lider av store helseulikheter på tvers av en rekke sykdommer og tilstander, inkludert COVID-19. For eksempel, i juni 2021, var den kumulative covid-tilfellefrekvensen i Utah per 100 000 10 803 blant hvite mot 17 541 blant latinoer. Positivitetsraten var 14 % blant hvite mot 24 % blant latinoer. Lignende forskjeller vedvarer over hele landet for vaksinasjonsrater mellom urbane vs. landlige, høye vs. lave SES, og hvite vs. ikke-hvite befolkninger. Lave vaksinasjonsrater gir undertjente populasjoner risiko for lokale utbrudd, og mer smittsomme og alvorlige varianter. Derfor er intervensjoner rettet mot disse populasjonene i samspillet mellom testing og vaksinasjon blant undertjente populasjoner avgjørende for pandemikontroll.

Ikke bare opplever undertjente befolkninger dype helseforskjeller, men det er også et kritisk digitalt skille mellom helsevesen med høye og lave ressurser. Lave ressursinnstillinger er langt mindre sannsynlige for å ta i bruk helseinformasjonsteknologitilnærminger, og har ofte ikke kapasitet til å implementere storskala befolkningshelsestyring (PHM) innsats ved å bruke dataanalyse og automatisert pasientoppsøk. Som sådan er det nødvendig med forskning ved å bruke målrettede PHM-tilnærminger som proaktivt identifiserer, når og navigerer sårbare pasienter for både å øke mulighetene for å delta i vaksinasjon og testing, og for å adressere hindringer for engasjement. Community Health Centers (CHCs) er optimale innstillinger for implementering av PHM-intervensjoner for å øke opptaket av COVID-19-testing og vaksinasjon blant undertjente populasjoner. Elleve Utah CHC-systemer deltar i SCALE-UP II. Deres 38 primærhelseklinikker betjener over 112 000 unike pasienter årlig (36 % latino, 10 % indianere, 63 % <100 % fattigdomsnivå, 57 % uforsikrede, og 42 % av klinikkene er i landlige/grenseområder).

SCALE UP II består av to forskjellige studier, tekstmeldingsstudien (TM) og samtaleagentstudien (CA). Pasienter vil bli triagert i en av to studier basert på selvrapportert eierskap av en smarttelefon med internettilgang. Pasienter som rapporterer at de ikke eier en smarttelefon med internettilgang vil bli inkludert i TM-studien. I tillegg vil pasienter som ikke svarer på spørsmålet om eierskap av smarttelefoner bli inkludert i TM-studien. Pasienter som selv rapporterer eierskap av en smarttelefon med internettilgang vil bli inkludert i CA-studien.

SCALE-UP II: CA-studien vil implementere og evaluere praktiske, tilgjengelige og skalerbare PHM-intervensjoner for å øke COVID-19-testing og vaksineopptak basert på de beste tilgjengelige bevisene, pasientenes spesifikke barrierer og nølefaktorer, og omfattende samarbeid med CHCs, AUCH og UDHHS. Denne studien er et 2x2-design med pasienter som i utgangspunktet blir randomisert mellom å motta enten tekstmeldinger eller lenken til en samtaleagent, samt i to forskjellige typer tilgjengelig pasientnavigasjon, Request-PN eller No PN.

Tekstmeldinger (TM): toveis tekstmeldinger for å koble pasienter til vaksinasjon eller sendt hjemme-hurtigtestsett for bruk, etter behov.

Conversational Agent (CA): automatisert, skriptet og interaktiv agent som brukes til å etterligne menneskelig interaksjon for å: 1) fremkalle spesifikke nølingsfaktorer og barrierer for testing; 2) gi skreddersydd informasjon for å adressere hver enkelts nølingsfaktorer og barrierer for testing; og 3) tilby tilgang til hurtigtestsett hjemme.

Pasientnavigering (PN): telefon fra en helsearbeider i samfunnet for å hjelpe til med å takle nøling og barrierer, og for å tilby hurtigtestsett hjemme. Denne studien vil undersøke to distinkte former for pasientnavigasjon: Be om PN og ingen PN. Hver pasient vil bli randomisert til å motta enten forespørsel PN eller ingen PN. Forespørsel PN lar pasienter be om pasientnavigasjon ved å svare PERSON på en tekstmelding/samtaleagent. Pasienter som er randomisert til å motta ingen PN vil ikke få mulighet til å snakke med en pasientnavigator.

Det primære resultatet, Testing, fanger opp om pasienter faktisk tester med det tilsendte hjemmetestsettet. Sekundære utfall inkluderer: Time-To-Vaccine (tid-til-hendelse utfall) samt flere implementeringsresultater inkludert Reach-Engage Testing (andel av pasienter som svarer på et tilbud om å motta et hurtigtestsett hjemme) og Reach- Godta testing (andel av pasienter som aksepterer et tilbud om å motta et testsett hjemme). Et lignende sett med implementeringsresultater vil bli målt for vaksinasjon (dvs. Reach-Engage Vaccine og Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II vil inkludere en Consortium Data Reporting Unit (CDRU) bestående av en Data Manager og ett medlem av prosjektets biomedisinske informatikkteam. Enheten vil delta på regelmessige møter og formidlingsaktiviteter organisert av CDCC. CDRU vil søke veiledning fra CDCC med hensyn til datainnsamling og samtykke til datadeling. Som påkrevd av NIH, vil SCALE-UP II samle RADx-UP Tier 1 vanlige dataelementer for studiedeltakere som mottar en hjemme COVID-test gjennom prosjektet. Disse dataene vil bli samlet inn gjennom undersøkelser administrert en måned etter at deltakeren mottar hjemmetesten. Data vil bli standardisert i henhold til dataordboken levert av CDCC. Vår CDRU vil jobbe tett med CDCC for å etablere en protokoll for frekvens, format og utveksling av data. SCALE-UP II vil dele identifiserbare data med CDCC og NIH for Data Hub samt fremtidig forskning. Deltakere som fullfører undersøkelsesdataene vil først fullføre en informert samtykkeprosess. Det informerte samtykket vil bli administrert til pasienten på tidspunktet for innsamling av undersøkelsen.

Lighthouse Research and Development vil gjennomføre telefonundersøkelser for å vurdere pasientrapportert bruk av COVID-19 hjemmetesting (~2 300 deltakere) blant pasienter som mottok testsett og ikke svarer på forespørselen om nettundersøkelse. Lighthouse vil sende varsler (f.eks. postkort, tekstmeldinger, talemeldinger osv.) til deltakerne for å varsle dem om muligheten til å fullføre undersøkelsen online eller over telefon. Intervjuer vil fullføre opptil 15 ringeforsøk på ukedager, kvelds- og helgevakter over en månedsperiode til hver deltaker. Pasienter vil bli kompensert med et gavekort for å gjennomføre undersøkelsen.