SCALE-UP Utah II：解决 COVID-19 会话代理研究的社区-学术合作伙伴关系

种族/族裔少数、低社会经济地位 (SES) 和农村人口在包括 COVID-19 在内的各种疾病和病症中遭受严重的健康不平等。 例如，截至 2021 年 6 月，犹他州每 100,000 人的累计 COVID 病例率为白人 10,803 例，而拉丁美洲人为 17,541 例。 白人的阳性率为 14%，而拉丁裔的阳性率为 24%。 在全国各地，城市与农村、高 SES 与低 SES 以及白人与非白人人口之间的疫苗接种率存在类似差异。 低疫苗接种率使得不到充分服务的人群面临局部爆发以及更具传染性和更严重变异的风险。 因此，针对这些人群的干预措施在服务不足人群中检测和疫苗接种之间的相互作用对于控制大流行至关重要。

服务不足的人群不仅经历了严重的健康不平等，而且高资源医疗保健系统和低资源医疗保健系统之间也存在严重的数字鸿沟。 资源匮乏的环境不太可能采用健康信息技术方法，并且通常没有能力利用数据分析和自动化患者外展来实施大规模人口健康管理 (PHM) 工作。 因此，需要利用有针对性的 PHM 方法进行研究，主动识别、接触和引导弱势患者，以增加参与疫苗接种和检测的机会，并解决参与障碍。 社区卫生中心 (CHC) 是实施 PHM 干预措施以增加服务不足人群接受 COVID-19 检测和疫苗接种的最佳场所。 十一个犹他州 CHC 系统正在参与 SCALE-UP II。 他们的 38 家初级保健诊所每年为超过 112,000 名独特的患者提供服务（36% 的拉丁美洲人、10% 的美洲原住民、63% <100% 的贫困线、57% 的人没有保险，42% 的诊所位于农村/边境地区）。

SCALE UP II 由两项不同的研究组成，文本消息 (TM) 研究和会话代理 (CA) 研究。 根据自我报告的可上网智能手机的拥有情况，患者将被分入两项研究中的一项。 报告不拥有可上网的智能手机的患者将被纳入 TM 研究。 此外，不回答有关智能手机所有权问题的患者将被纳入 TM 研究。 自我报告拥有可访问互联网的智能手机的患者将被纳入 CA 研究。

SCALE-UP II：CA 研究将实施和评估实用、可访问和可扩展的 PHM 干预措施，以根据现有最佳证据、患者的特定障碍和犹豫因素以及与 CHC、AUCH 的广泛合作来增加 COVID-19 检测和疫苗接种和 UDHHS。 这项研究是一个 2x2 设计，患者最初被随机分配到接收短信或对话代理的链接，以及两种不同类型的可用患者导航，Request-PN 或 No PN。

短信 (TM)：双向短信将患者与疫苗联系起来，或根据需要邮寄家庭快速检测试剂盒以供使用。

会话代理 (CA)：用于模拟人类交互的自动化、脚本化和交互式代理：1) 引出特定的犹豫因素和测试障碍； 2) 提供量身定制的信息，以解决每个人的犹豫因素和测试障碍； 3) 提供家庭快速检测试剂盒。

患者导航 (PN)：社区卫生工作者打来的电话，以帮助解决犹豫和障碍，并提供家庭快速检测试剂盒。 本研究将检查两种不同形式的患者导航：请求 PN 和无 PN。 每个患者将被随机分配接受 Request PN 或 No PN。 Request PN 允许患者通过向 PERSON 回复短信/对话代理来请求患者导航。 被随机分配接受无 PN 的患者将没有机会与患者导航员交谈。

主要结果，测试，捕获患者是否实际使用邮寄的家庭测试套件进行测试。 次要结果包括：Time-To-Vaccine（时间-事件结果）以及一些实施结果，包括 Reach-Engage Testing（回复接受家庭快速测试套件提议的患者比例）和 Reach-接受测试（接受家庭测试套件提议的患者比例）。 将针对疫苗接种测量一组类似的实施结果（即 Reach-Engage Vaccine 和 Reach-Accept Vaccine）。

SCALE-UP II 将包括一个联合数据报告单元 (CDRU)，该单元由一名数据经理和一名项目生物医学信息学团队成员组成。 单位定期参加疾控中心组织的会议和宣传活动。 CDRU 将就数据采集和数据共享同意向 CDCC 寻求指导。 根据 NIH 的要求，SCALE-UP II 将为通过该项目接受家庭 COVID 测试的研究参与者收集 RADx-UP 第 1 层通用数据元素。 这些数据将通过参与者接受家庭测试一个月后进行的调查收集。 数据将根据疾控中心提供的数据字典进行标准化。 我们的 CDRU 将与 CDCC 密切合作，建立频率、格式和数据交换协议。 SCALE-UP II 将与 CDCC 和 NIH 共享数据中心和未来研究的可识别数据。 完成调查数据的参与者将首先完成知情同意程序。 知情同意将在调查收集时给予患者。

Lighthouse Research and Development 将进行电话调查，以评估收到检测试剂盒但未回应在线调查请求的患者报告的 COVID-19 家庭检测使用情况（约 2,300 名参与者）。 Lighthouse 将向参与者发送通知（例如，明信片、短信、语音消息等），提醒他们有机会在线或通过电话完成调查。 采访者将在一个月的时间里，在工作日、晚上和周末轮流向每位参与者完成最多 15 次呼叫尝试。 患者将因完成调查而获得一张礼品卡作为补偿。