SCALE-UP Utah II: Community-Academic Partnership to Address Conversational Agent Study

Rassen-/ethnische Minderheiten, Menschen mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) und ländliche Bevölkerung leiden unter tiefgreifenden gesundheitlichen Ungleichheiten bei einer Vielzahl von Krankheiten und Zuständen, einschließlich COVID-19. Beispielsweise betrug im Juni 2021 die kumulierte COVID-Fallrate in Utah pro 100.000 10.803 bei Weißen gegenüber 17.541 bei Latinos. Die Positivitätsrate betrug 14 % bei Weißen gegenüber 24 % bei Latinos. Ähnliche Unterschiede bestehen im ganzen Land bei den Impfquoten zwischen städtischen und ländlichen, hohen und niedrigen SES und weißen und nicht-weißen Bevölkerungsgruppen. Niedrige Impfraten setzen unterversorgte Bevölkerungsgruppen einem Risiko für lokale Ausbrüche und ansteckendere und schwerere Varianten aus. Daher sind Interventionen, die auf diese Bevölkerungsgruppen im Zusammenspiel zwischen Tests und Impfungen bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen abzielen, für die Pandemiekontrolle von entscheidender Bedeutung.

Unterversorgte Bevölkerungsgruppen sind nicht nur mit tiefgreifenden gesundheitlichen Ungleichheiten konfrontiert, sondern es besteht auch eine kritische digitale Kluft zwischen ressourcenintensiven und ressourcenarmen Gesundheitssystemen. Einrichtungen mit geringen Ressourcen setzen mit weitaus geringerer Wahrscheinlichkeit Ansätze der Gesundheitsinformationstechnologie ein und verfügen häufig nicht über die Kapazität, groß angelegte Maßnahmen zum Bevölkerungsgesundheitsmanagement (PHM) unter Verwendung von Datenanalysen und automatisierter Patientenansprache umzusetzen. Daher ist Forschung erforderlich, bei der gezielte PHM-Ansätze verwendet werden, die gefährdete Patienten proaktiv identifizieren, erreichen und steuern, um sowohl die Möglichkeiten zur Teilnahme an Impfungen und Tests zu erhöhen als auch Hindernisse für die Beteiligung zu beseitigen. Community Health Centers (CHCs) sind optimale Orte für die Umsetzung von PHM-Interventionen, um die Akzeptanz von COVID-19-Tests und Impfungen bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen. Elf CHC-Systeme aus Utah nehmen an SCALE-UP II teil. Ihre 38 Primärversorgungskliniken betreuen jährlich über 112.000 einzelne Patienten (36 % Latinos, 10 % Indianer, 63 % <100 % Armutsgrenze, 57 % nicht versichert und 42 % der Kliniken befinden sich in ländlichen/Grenzgebieten).

SCALE UP II besteht aus zwei unterschiedlichen Studien, der Text Message (TM)-Studie und der Conversational Agent (CA)-Studie. Die Patienten werden in eine von zwei Studien triagiert, die auf dem selbst gemeldeten Besitz eines Smartphones mit Internetzugang basieren. Patienten, die angeben, kein Smartphone mit Internetzugang zu besitzen, werden in die TM-Studie aufgenommen. Darüber hinaus werden Patienten, die die Frage nach dem Besitz eines Smartphones nicht beantworten, in die TM-Studie aufgenommen. Patienten, die selbst angeben, ein Smartphone mit Internetzugang zu besitzen, werden in die CA-Studie aufgenommen.

SCALE-UP II: Die CA-Studie wird praktische, zugängliche und skalierbare PHM-Interventionen implementieren und bewerten, um COVID-19-Tests und die Aufnahme von Impfstoffen auf der Grundlage der besten verfügbaren Beweise, patientenspezifischen Barrieren und Zögernfaktoren und einer umfassenden Zusammenarbeit mit CHCs, AUCH, zu steigern und UDHHS. Bei dieser Studie handelt es sich um ein 2x2-Design, bei dem die Patienten zunächst randomisiert werden, ob sie entweder Textnachrichten oder den Link zu einem Konversationsagenten erhalten, sowie zwei verschiedene Arten der verfügbaren Patientennavigation, Request-PN oder No PN.

Textnachrichten (TM): Bidirektionale Textnachrichten, um Patienten mit Impfungen zu verbinden oder Schnelltestkits für zu Hause nach Bedarf zu versenden.

Conversational Agent (CA): automatisierter, geskripteter und interaktiver Agent, der verwendet wird, um menschliche Interaktion nachzuahmen, um: 1) spezifische Hemmungsfaktoren und Hindernisse für das Testen hervorzurufen; 2) Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen, um die Zögerlichkeitsfaktoren und Hindernisse jedes Einzelnen beim Testen anzugehen; und 3) bieten Zugang zu Schnelltestkits für zu Hause.

Patientennavigation (PN): Telefonanruf eines Gesundheitspersonals der Gemeinde, um Zögern und Barrieren abzubauen und Schnelltestkits für zu Hause anzubieten. Diese Studie untersucht zwei unterschiedliche Formen der Patientennavigation: PN anfordern und keine PN. Jeder Patient wird randomisiert und erhält entweder „PN anfordern“ oder „Keine PN“. PN anfordern ermöglicht es Patienten, Patientennavigation anzufordern, indem sie PERSON auf eine Textnachricht/einen Gesprächsagenten antworten. Patienten, die randomisiert keine PN erhalten, erhalten keine Gelegenheit, mit einem Patientennavigator zu sprechen.

Das primäre Ergebnis, Testing, erfasst, ob Patienten tatsächlich mit dem per Post versandten Testkit für zu Hause testen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Time-To-Vaccine (Zeit bis zum Auftreten des Ereignisses) sowie mehrere Implementierungsergebnisse, darunter Reach-Engage-Tests (Anteil der Patienten, die auf ein Angebot zum Erhalt eines Schnelltestkits für zu Hause antworten) und Reach- Tests annehmen (Anteil der Patienten, die ein Angebot zum Erhalt eines Testkits für zu Hause annehmen). Eine ähnliche Reihe von Implementierungsergebnissen wird für Impfungen gemessen (d. h. Reach-Engage-Impfstoff und Reach-Accept-Impfstoff).

SCALE-UP II wird eine Consortium Data Reporting Unit (CDRU) umfassen, die aus einem Datenmanager und einem Mitglied des biomedizinischen Informatikteams des Projekts besteht. Die Einheit wird an regelmäßigen Treffen und Verbreitungsaktivitäten teilnehmen, die von der CDCC organisiert werden. Die CDRU wird sich beim CDCC bezüglich der Datenerfassung und der Zustimmung zur gemeinsamen Nutzung von Daten beraten lassen. Wie vom NIH gefordert, wird SCALE-UP II RADx-UP Tier 1 Common Data Elements für Studienteilnehmer sammeln, die im Rahmen des Projekts einen COVID-Test zu Hause erhalten. Diese Daten werden durch Umfragen gesammelt, die einen Monat nachdem der Teilnehmer seinen Heimtest erhalten hat, durchgeführt werden. Die Daten werden gemäß dem von der CDCC bereitgestellten Datenwörterbuch standardisiert. Unsere CDRU wird eng mit der CDCC zusammenarbeiten, um ein Protokoll für Häufigkeit, Format und Austausch von Daten zu erstellen. SCALE-UP II wird identifizierbare Daten mit dem CDCC und den NIH für den Data Hub sowie für zukünftige Forschungen teilen. Teilnehmer, die die Umfragedaten ausfüllen, durchlaufen zunächst einen Einwilligungsprozess. Die Einverständniserklärung wird dem Patienten zum Zeitpunkt der Erhebung der Umfrage erteilt.

Lighthouse Research and Development wird telefonische Umfragen durchführen, um die von Patienten gemeldete Nutzung von COVID-19-Tests zu Hause (~2.300 Teilnehmer) unter Patienten zu bewerten, die Testkits erhalten und nicht auf die Anfrage der Online-Umfrage geantwortet haben. Lighthouse sendet Benachrichtigungen (z. B. Postkarten, Textnachrichten, Sprachnachrichten usw.) an die Teilnehmer, um sie auf die Möglichkeit aufmerksam zu machen, die Umfrage online oder per Telefon auszufüllen. Die Interviewer führen für jeden Teilnehmer bis zu 15 Anrufversuche über einen Zeitraum von einem Monat in Schichten an Wochentagen, Abenden und Wochenenden durch. Die Patienten werden mit einer Geschenkkarte für das Ausfüllen der Umfrage entschädigt.