SCALE-UP Utah II: Komunitní a akademické partnerství pro řešení studie konverzačních agentů COVID-19

Rasová/etnická menšina, nízký socioekonomický status (SES) a venkovské obyvatelstvo trpí hlubokými zdravotními nerovnostmi v celé řadě nemocí a stavů, včetně COVID-19. Například k červnu 2021 byl kumulativní počet případů COVID v Utahu na 100 000 10 803 mezi bílými oproti 17 541 mezi Latinoameričany. Míra pozitivity byla 14 % mezi bílými vs. 24 % mezi Latinoameričany. V celé zemi přetrvávají podobné rozdíly v proočkovanosti mezi městskou a venkovskou populací, vysokou a nízkou SES a bílou vs. nebílou populací. Nízká proočkovanost způsobuje, že populace s nedostatečným očkováním jsou ohroženy místními ohnisky a nakažlivějšími a závažnějšími variantami. Zásahy zaměřené na tyto populace ve souhře mezi testováním a očkováním mezi populacemi s nedostatečným pokrytím jsou tedy pro kontrolu pandemie zásadní.

Populace s nedostatečnými službami nejenže trpí hlubokými zdravotními nerovnostmi, ale existuje také kritická digitální propast mezi systémy zdravotní péče s vysokými a nízkými zdroji. Nastavení s nízkými zdroji je mnohem méně pravděpodobné, že si osvojí přístupy zdravotnických informačních technologií, a často nemají kapacitu pro implementaci úsilí v oblasti řízení zdraví populace (PHM) s využitím analýzy dat a automatizovaného dosahu pacientů. Jako takový je zapotřebí výzkum využívající cílené přístupy PHM, které proaktivně identifikují, oslovují a navigují zranitelné pacienty, aby se zvýšily příležitosti k zapojení do očkování a testování a aby se odstranily překážky zapojení. Komunitní zdravotní centra (CHC) jsou optimálním prostředím pro provádění intervencí PHM s cílem zvýšit zavádění testování a očkování na COVID-19 mezi populacemi s nedostatečnými službami. Jedenáct systémů Utah CHC se účastní SCALE-UP II. Jejich 38 klinik primární péče obsluhuje ročně více než 112 000 unikátních pacientů (36 % Latinoameričanů, 10 % Indiánů, 63 % <100 % chudoby, 57 % nepojištěných a 42 % klinik se nachází ve venkovských/pohraničních oblastech).

SCALE UP II se skládá ze dvou odlišných studií, studie Text Message (TM) a studie Conversational Agent (CA). Pacienti budou roztříděni do jedné ze dvou studií na základě vlastního nahlášeného vlastnictví chytrého telefonu s přístupem k internetu. Do studie TM budou zařazeni pacienti, kteří nahlásí, že nevlastní chytrý telefon s přístupem na internet. Do studie TM budou navíc zahrnuti pacienti, kteří neodpoví na otázku týkající se vlastnictví chytrého telefonu. Do studie CA budou zařazeni pacienti, kteří sami nahlásí vlastnictví chytrého telefonu s přístupem na internet.

SCALE-UP II: Studie CA zavede a vyhodnotí praktické, dostupné a škálovatelné intervence PHM pro zvýšení testování COVID-19 a absorpce vakcíny na základě nejlepších dostupných důkazů, specifických bariér a faktorů váhavosti pacientů a rozsáhlé spolupráce s CHC, AUCH a UDHHS. Tato studie je navržena 2x2 s pacienty, kteří jsou zpočátku randomizováni mezi příjem textových zpráv nebo odkazu na konverzačního agenta a také do dvou odlišných typů dostupné navigace pacienta, Request-PN nebo No PN.

Textové zprávy (TM): obousměrné zasílání textových zpráv pro spojení pacientů s očkováním nebo zaslanými domácími rychlými testovacími sadami k použití podle potřeby.

Konverzační agent (CA): automatizovaný, skriptovaný a interaktivní agent používaný k napodobování lidské interakce za účelem: 1) vyvolání specifických faktorů váhání a bariér pro testování; 2) poskytovat přizpůsobené informace k řešení faktorů váhavosti každého jednotlivce a překážek testování; a 3) nabízet přístup k domácím sadám pro rychlé testování.

Pacientská navigace (PN): telefonát od komunitního zdravotnického pracovníka, který vám pomůže vyřešit váhavost a překážky a nabídnout domácí soupravy pro rychlé testování. Tato studie bude zkoumat dvě odlišné formy navigace pacienta: Požadavek PN a Bez PN. Každý pacient bude randomizován tak, aby obdržel buď žádost o PN, nebo žádnou PN. Požadavek PN umožňuje pacientům požádat o navigaci pacienta odpovědí OSOBY na textovou zprávu/konverzační agent. Pacienti, kteří jsou randomizováni k přijetí No PN, nebudou mít možnost mluvit s navigátorem pacientů.

Primární výsledek, Testování, zachycuje, zda pacienti skutečně testují pomocí zaslané domácí testovací sady. Sekundární výsledky zahrnují: Time-To-Vaccine (výsledek doby do události) a také několik výsledků implementace včetně Reach-Engage Testing (podíl pacientů, kteří reagují na nabídku získat domácí rychlou testovací sadu) a Reach- Přijmout testování (podíl pacientů, kteří přijmou nabídku na získání domácí testovací sady). Podobný soubor implementačních výsledků bude měřen pro očkování (tj. Reach-Engage Vaccine a Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II bude zahrnovat Consortium Data Reporting Unit (CDRU) skládající se z Data Managera a jednoho člena projektového týmu biomedicínské informatiky. Jednotka se bude účastnit pravidelných setkání a diseminačních aktivit organizovaných CDCC. CDRU požádá CDCC o pokyny ohledně získávání dat a souhlasu se sdílením dat. Podle požadavků NIH bude SCALE-UP II shromažďovat běžné datové prvky RADx-UP Tier 1 pro účastníky studie, kteří v rámci projektu obdrží domácí test na COVID. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů provedených jeden měsíc poté, co účastník obdrží svůj domácí test. Data budou standardizována podle datového slovníku poskytnutého CDCC. Naše CDRU bude úzce spolupracovat s CDCC na vytvoření protokolu pro frekvenci, formát a výměnu dat. SCALE-UP II bude sdílet identifikovatelná data s CDCC a NIH pro Data Hub i budoucí výzkum. Účastníci, kteří vyplní údaje z průzkumu, nejprve dokončí proces informovaného souhlasu. Informovaný souhlas bude pacientovi poskytnut v době sběru dat z průzkumu.

Společnost Lighthouse Research and Development bude provádět telefonické průzkumy, aby posoudila pacienty hlášené používání domácího testování na COVID-19 (~2 300 účastníků) u pacientů, kteří obdrželi testovací sady a neodpověděli na žádost o online průzkum. Lighthouse bude účastníkům zasílat oznámení (např. pohlednice, textové zprávy, hlasové zprávy atd.), aby je upozornili na možnost dokončit průzkum online nebo po telefonu. Tazatelé provedou až 15 pokusů o zavolání během všedních, večerních a víkendových směn každému účastníkovi během jednoho měsíce. Za vyplnění průzkumu budou pacienti kompenzováni dárkovou kartou.