SCALE-UP Utah II: partenariato accademico-comunitario per affrontare lo studio sull'agente conversazionale COVID-19

Le minoranze razziali/etniche, il basso status socioeconomico (SES) e le popolazioni rurali soffrono di profonde disuguaglianze di salute in un'ampia varietà di malattie e condizioni, tra cui COVID-19. Ad esempio, a giugno 2021, il tasso cumulativo di casi COVID nello Utah per 100.000 era di 10.803 tra i bianchi contro 17.541 tra i latini. Il tasso di positività è stato del 14% tra i bianchi contro il 24% tra i latini. Simili disparità persistono in tutta la nazione per i tassi di vaccinazione tra popolazioni urbane e rurali, SES alto o basso e popolazioni bianche rispetto a non bianche. I bassi tassi di vaccinazione lasciano le popolazioni svantaggiate a rischio di epidemie locali e varianti più contagiose e gravi. Pertanto, gli interventi mirati a queste popolazioni nell'interazione tra test e vaccinazione tra le popolazioni svantaggiate sono fondamentali per il controllo della pandemia.

Non solo le popolazioni svantaggiate sperimentano profonde disuguaglianze sanitarie, ma esiste anche un divario digitale critico tra i sistemi sanitari ad alta e bassa risorsa. È molto meno probabile che le impostazioni con risorse limitate adottino approcci di tecnologia dell'informazione sanitaria e spesso non hanno la capacità di implementare sforzi di gestione della salute della popolazione (PHM) su larga scala utilizzando l'analisi dei dati e la sensibilizzazione automatizzata dei pazienti. Pertanto, è necessaria la ricerca utilizzando approcci PHM mirati che identifichino, raggiungano e trascinino in modo proattivo i pazienti vulnerabili sia per aumentare le opportunità di impegnarsi nella vaccinazione e nei test, sia per affrontare gli ostacoli al coinvolgimento. I centri sanitari comunitari (CHC) sono ambienti ottimali per l'attuazione di interventi PHM per aumentare l'adozione dei test COVID-19 e della vaccinazione tra le popolazioni svantaggiate. Undici sistemi Utah CHC stanno partecipando a SCALE-UP II. Le loro 38 cliniche di assistenza primaria servono ogni anno oltre 112.000 pazienti unici (36% latini, 10% nativi americani, 63% <100% livello di povertà, 57% non assicurati e il 42% delle cliniche si trova nelle aree rurali / di frontiera).

SCALE UP II comprende due studi distinti, lo studio sui messaggi di testo (TM) e lo studio sugli agenti conversazionali (CA). I pazienti verranno sottoposti a triage in uno dei due studi basati sulla proprietà autodichiarata di uno smartphone con accesso a Internet. I pazienti che riferiscono di non possedere uno smartphone con accesso a Internet saranno inclusi nello studio sulla MT. Inoltre, i pazienti che non rispondono alla domanda relativa alla proprietà dello smartphone saranno inclusi nello studio sulla MT. I pazienti che autodichiareranno la proprietà di uno smartphone con accesso a Internet saranno inclusi nello studio CA.

SCALE-UP II: lo studio CA implementerà e valuterà interventi PHM pratici, accessibili e scalabili per aumentare i test COVID-19 e l'adozione del vaccino sulla base delle migliori prove disponibili, barriere specifiche dei pazienti e fattori di esitazione e un'ampia collaborazione con CHC, AUCH e UDHHS. Questo studio è un disegno 2x2 con i pazienti inizialmente randomizzati tra la ricezione di messaggi di testo o il collegamento a un agente conversazionale, nonché in due tipi distinti di navigazione paziente disponibile, Richiesta-PN o Nessuna PN.

Messaggi di testo (TM): messaggi di testo bidirezionali per collegare i pazienti alla vaccinazione o kit di test rapidi spediti a casa da utilizzare, se necessario.

Conversational Agent (CA): agente automatizzato, basato su script e interattivo utilizzato per imitare l'interazione umana per: 1) suscitare specifici fattori di esitazione e barriere ai test; 2) fornire informazioni su misura per affrontare i fattori di esitazione e gli ostacoli al test di ciascun individuo; e 3) offrire l'accesso a kit di test rapidi a domicilio.

Patient Navigation (PN): telefonata di un operatore sanitario della comunità per aiutare ad affrontare l'esitazione e le barriere e per offrire kit di test rapidi a domicilio. Questo studio esaminerà due forme distinte di navigazione del paziente: richiesta PN e nessuna PN. Ogni paziente verrà randomizzato per ricevere Richiesta PN o Nessuna PN. Request PN consente ai pazienti di richiedere la navigazione del paziente rispondendo a PERSONA a un messaggio di testo/a un agente conversazionale. Ai pazienti randomizzati per ricevere No PN non sarà data l'opportunità di parlare con un navigatore paziente.

L'esito primario, Testing, rileva se i pazienti eseguono effettivamente il test con il kit di test a domicilio inviato per posta. Gli esiti secondari includono: Time-To-Vaccine (risultato time-to-event) nonché diversi esiti di implementazione tra cui Reach-Engage Testing (percentuale di pazienti che rispondono a un'offerta per ricevere un kit di test rapido a domicilio) e Reach- Accetta test (percentuale di pazienti che accettano un'offerta per ricevere un kit di test a domicilio). Un insieme simile di risultati di implementazione sarà misurato per la vaccinazione (ovvero, Reach-Engage Vaccine e Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II includerà un'unità di segnalazione dati del consorzio (CDRU) composta da un responsabile dei dati e un membro del team di informatica biomedica del progetto. L'unità parteciperà alle riunioni periodiche e alle attività di divulgazione organizzate dal CDCC. Il CDRU chiederà indicazioni al CDCC per quanto riguarda l'acquisizione dei dati e il consenso alla condivisione dei dati. Come richiesto dal NIH, SCALE-UP II raccoglierà RADx-UP Tier 1 Common Data Elements per i partecipanti allo studio che ricevono un test COVID a casa attraverso il progetto. Questi dati verranno raccolti attraverso sondaggi somministrati un mese dopo che il partecipante riceve il test a casa. I dati saranno standardizzati secondo il dizionario dei dati fornito dal CDCC. Il nostro CDRU lavorerà a stretto contatto con il CDCC per stabilire un protocollo per la frequenza, il formato e lo scambio di dati. SCALE-UP II condividerà i dati identificabili con CDCC e NIH per il Data Hub e per la ricerca futura. I partecipanti che completano i dati del sondaggio completeranno prima un processo di consenso informato. Il consenso informato verrà somministrato al paziente al momento della raccolta del sondaggio.

Lighthouse Research and Development condurrà sondaggi telefonici per valutare l'uso segnalato dai pazienti dei test COVID-19 a casa (~ 2.300 partecipanti) tra i pazienti che hanno ricevuto kit di test e non rispondono alla richiesta di sondaggio online. Lighthouse invierà notifiche (ad es. cartoline, messaggi di testo, messaggi vocali, ecc.) ai partecipanti per avvisarli della possibilità di completare il sondaggio online o per telefono. Gli intervistatori completeranno fino a 15 tentativi di chiamata nei turni di chiamata nei giorni feriali, serali e del fine settimana per un periodo di un mese per ciascun partecipante. I pazienti saranno ricompensati con una carta regalo per aver completato il sondaggio.