SCALE-UP Юта II: Общественно-академическое партнерство для исследования разговорного агента COVID-19

Расовые/этнические меньшинства, низкий социально-экономический статус (СЭС) и сельское население страдают от серьезных несправедливостей в отношении здоровья в связи с широким спектром заболеваний и состояний, включая COVID-19. Например, по состоянию на июнь 2021 года совокупный показатель заболеваемости COVID в Юте на 100 000 человек составлял 10 803 среди белых против 17 541 среди латиноамериканцев. Уровень положительности составил 14% среди белых против 24% среди латиноамериканцев. Аналогичные различия сохраняются по всей стране в показателях вакцинации между городским и сельским населением, высоким и низким СЭС, а также белым и небелым населением. Низкий уровень вакцинации подвергает малообеспеченное население риску локальных вспышек и более заразных и тяжелых вариантов. Таким образом, вмешательства, направленные на эти группы населения, на взаимосвязи между тестированием и вакцинацией среди малообеспеченных групп населения имеют решающее значение для борьбы с пандемией.

Мало того, что малообеспеченные слои населения сталкиваются с глубоким неравенством в отношении здоровья, существует также критическая цифровая пропасть между системами здравоохранения с высокими и низкими ресурсами. В условиях ограниченных ресурсов гораздо меньше шансов принять подходы информационных технологий здравоохранения, и часто у них нет возможностей для реализации крупномасштабных усилий по управлению здоровьем населения (PHM) с использованием анализа данных и автоматизированной работы с пациентами. Таким образом, необходимы исследования с использованием целевых подходов PHM, которые активно выявляют, охватывают и ориентируют уязвимых пациентов, чтобы как расширить возможности для участия в вакцинации и тестировании, так и устранить препятствия для участия. Общественные центры здоровья (CHC) являются оптимальными местами для проведения мероприятий PHM, направленных на увеличение использования тестирования на COVID-19 и вакцинации среди недостаточно обслуживаемых групп населения. Одиннадцать систем CHC штата Юта участвуют в SCALE-UP II. Их 38 клиник первичной медико-санитарной помощи ежегодно обслуживают более 112 000 уникальных пациентов (36% латиноамериканцев, 10% коренных американцев, 63% <100% уровня бедности, 57% незастрахованных и 42% клиник находятся в сельских / приграничных районах).

SCALE UP II состоит из двух отдельных исследований: исследования текстовых сообщений (TM) и исследования диалогового агента (CA). Пациенты будут отобраны для участия в одном из двух исследований, основанных на самоотчетах о владении смартфоном с доступом в Интернет. Пациенты, которые сообщают, что у них нет смартфона с доступом в Интернет, будут включены в исследование ТМ. Кроме того, в исследование ТМ будут включены пациенты, которые не ответят на вопрос о владении смартфоном. Пациенты, которые сообщают о том, что у них есть смартфон с доступом в Интернет, будут включены в исследование CA.

SCALE-UP II: исследование CA будет внедрять и оценивать практические, доступные и масштабируемые вмешательства PHM для увеличения тестирования на COVID-19 и использования вакцины на основе наилучших доступных доказательств, конкретных барьеров и факторов нерешительности пациентов, а также широкого сотрудничества с CHC, AUCH , и UDHHS. Это исследование представляет собой дизайн 2x2, в котором пациенты изначально рандомизируются между получением либо текстовых сообщений, либо ссылки на диалогового агента, а также на два различных типа доступной навигации для пациентов: Request-PN или No PN.

Обмен текстовыми сообщениями (TM): двунаправленный обмен текстовыми сообщениями для подключения пациентов к вакцинации или отправки наборов экспресс-тестов на дом для использования по мере необходимости.

Диалоговый агент (CA): автоматизированный интерактивный агент со сценарием, используемый для имитации человеческого взаимодействия, чтобы: 1) выявить определенные факторы нерешительности и препятствия для тестирования; 2) предоставить индивидуальную информацию для устранения факторов нерешительности каждого человека и препятствий для тестирования; и 3) предложить доступ к экспресс-тестам на дому.

Навигация пациента (PN): телефонный звонок от местного работника здравоохранения, чтобы помочь преодолеть сомнения и барьеры, а также предложить наборы для экспресс-тестирования на дому. В этом исследовании будут рассмотрены две различные формы навигации пациента: запрос PN и отсутствие PN. Каждый пациент будет рандомизирован для получения PN с запросом или без PN. Запрос PN позволяет пациентам запрашивать навигацию пациента, отвечая PERSON на текстовое сообщение/диалоговый агент. Пациентам, рандомизированным для получения No PN, не будет предоставлена ​​возможность поговорить с навигатором пациентов.

Первичный результат, Тестирование, показывает, действительно ли пациенты тестируются с помощью высланного по почте набора для тестирования на дому. Вторичные результаты включают: Time-To-Vaccine (результат времени до события), а также несколько результатов внедрения, включая тестирование Reach-Engage Testing (доля пациентов, которые отвечают на предложение получить набор для экспресс-тестирования на дому) и Reach-Engage Testing. Согласен на тестирование (доля пациентов, принявших предложение получить набор для тестирования на дому). Аналогичный набор результатов реализации будет измеряться для вакцинации (т. е. вакцины «Охват-вовлечение» и «Охват-принятие вакцины»).

SCALE-UP II будет включать в себя Консорциум группы отчетности данных (CDRU), состоящий из менеджера данных и одного члена проектной группы биомедицинской информатики. Подразделение будет посещать регулярные встречи и мероприятия по распространению информации, организуемые CDCC. CDRU будет запрашивать указания CDCC в отношении сбора данных и согласия на обмен данными. В соответствии с требованиями NIH SCALE-UP II будет собирать общие элементы данных уровня 1 RADx-UP для участников исследования, которые проходят домашний тест на COVID в рамках проекта. Эти данные будут собираться посредством опросов, проводимых через месяц после того, как участник пройдет домашний тест. Данные будут стандартизированы в соответствии со словарем данных, предоставленным CDCC. Наш CDRU будет тесно сотрудничать с CDCC, чтобы установить протокол частоты, формата и обмена данными. SCALE-UP II будет делиться идентифицируемыми данными с CDCC и NIH для Data Hub, а также для будущих исследований. Участники, заполнившие данные опроса, сначала завершат процесс получения информированного согласия. Информированное согласие будет предоставлено пациенту во время сбора данных обследования.

Компания Lighthouse Research and Development проведет телефонные опросы для оценки использования пациентами тестов на COVID-19 на дому (около 2300 участников) среди пациентов, которые получили наборы для тестирования и не ответили на запрос онлайн-опроса. Lighthouse будет отправлять уведомления (например, открытки, текстовые сообщения, голосовые сообщения и т. д.) участникам, чтобы предупредить их о возможности пройти опрос онлайн или по телефону. Интервьюеры совершат до 15 попыток звонков в будние, вечерние и выходные дни в течение одного месяца каждому участнику. Пациенты получат компенсацию в виде подарочной карты за прохождение опроса.