SCALE-UP Utah II: COVID-19 会話型エージェント研究に対処するためのコミュニティと学術のパートナーシップ

人種的/民族的マイノリティ、社会経済的地位 (SES) の低い人々、および農村部の人々は、COVID-19 を含むさまざまな病気や状態で深刻な健康上の不平等に苦しんでいます。 たとえば、2021 年 6 月の時点で、ユタ州の 10 万人あたりの累積 COVID 症例率は、白人で 10,803 人、ラテン系アメリカ人で 17,541 人でした。 陽性率は、白人で 14%、ラテン系で 24% でした。 同様の格差は、都市部対農村部、高 SES 対低 SES、および白人対非白人集団の間のワクチン接種率について、全国的に存続しています。 ワクチン接種率が低いため、十分なサービスを受けていない集団は、局所的なアウトブレイクや、より伝染性の深刻な変異のリスクにさらされています。 したがって、十分なサービスを受けていない集団の間での検査とワクチン接種の間の相互作用でこれらの集団を標的とする介入は、パンデミック制御にとって重要です。

十分なサービスを受けていない人々は深刻な健康格差を経験しているだけでなく、リソースの多いヘルスケア システムと少ないリソースのヘルスケア システムの間に重大なデジタル ディバイドがあります。 低リソース設定は、医療情報技術アプローチを採用する可能性がはるかに低く、多くの場合、データ分析と自動化された患者アウトリーチを利用した大規模な人口健康管理 (PHM) の取り組みを実装する能力がありません。 そのため、脆弱な患者を積極的に特定し、到達し、ナビゲートして、ワクチン接種と検査に従事する機会を増やし、関与の障壁に対処するための、ターゲットを絞った PHM アプローチを利用した研究が必要です。 コミュニティ ヘルス センター (CHC) は、十分なサービスを受けていない人々の間で COVID-19 の検査とワクチン接種の受け入れを増やすための PHM 介入の実施に最適な環境です。 ユタ州の 11 の CHC システムが SCALE-UP II に参加しています。 彼らの 38 のプライマリ ケア クリニックは、毎年 112,000 人を超える固有の患者にサービスを提供しています (36% ラテン系アメリカ人、10% ネイティブ アメリカン、63% <100% の貧困レベル、57% が無保険、42% のクリニックが農村/辺境地域にあります)。

SCALE UP II は、テキスト メッセージ (TM) 研究と会話型エージェント (CA) 研究の 2 つの異なる研究で構成されています。 患者は、インターネットにアクセスできるスマートフォンの所有者の自己申告に基づいて、2 つの研究のうちの 1 つにトリアージされます。 インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有していないと報告した患者は、TM研究に含まれます。 さらに、スマートフォンの所有に関する質問に回答しない患者は、TM研究に含まれます。 インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有していると自己申告した患者は、CA 研究に含まれます。

SCALE-UP II: CA の研究では、利用可能な最良の証拠、患者固有の障壁と躊躇要因、および CHC、AUCH との広範な協力に基づいて、COVID-19 の検査とワクチンの摂取を増やすために、実用的でアクセス可能で拡張可能な PHM 介入を実装および評価します。 、およびUDHHS。 この研究は 2x2 設計で、患者は最初に、テキスト メッセージまたは会話型エージェントへのリンクのいずれかを受信するか、利用可能な患者ナビゲーションの 2 つの異なるタイプ (Request-PN または PN なし) にランダム化されます。

Text Messaging (TM): 必要に応じて、患者を予防接種につなげるか、自宅で使用できる迅速な検査キットを郵送するための双方向のテキスト メッセージング。

会話型エージェント (CA): 自動化された、スクリプト化されたインタラクティブなエージェントで、次の目的で人間の相互作用を模倣するために使用されます。1) テストに対する特定の躊躇要因と障壁を引き出す。 2) 各個人の躊躇要因とテストへの障壁に対処するために調整された情報を提供します。 3) 在宅迅速検査キットへのアクセスを提供します。

患者ナビゲーション (PN): コミュニティの医療従事者からの電話で、ためらいや障壁に対処し、自宅で迅速な検査キットを提供することができます。 この調査では、患者ナビゲーションの 2 つの異なる形式、つまり PN を要求する場合と PN を使用しない場合について調べます。 各患者は、PN を要求するか、PN なしのいずれかを受け取るように無作為化されます。 Request PN を使用すると、患者は、PERSON にテキスト メッセージ/会話型エージェントに応答することで、患者のナビゲーションを要求できます。 無作為化されて PN なしの患者には、患者ナビゲーターと話す機会が提供されません。

主要な結果であるテストは、患者が実際に郵送された在宅検査キットを使用してテストするかどうかを把握します。 副次的な結果には、次のものが含まれます: ワクチン接種までの時間 (イベントまでの時間の結果)、およびリーチエンゲージ テスト (自宅で迅速な検査キットを受け取るという申し出に応じた患者の割合) およびリーチを含むいくつかの実施の結果Accept Testing (在宅検査キットを受け取るという申し出を受け入れる患者の割合)。 同様の一連の実施結果がワクチン接種について測定されます (つまり、Reach-Engage ワクチンと Reach-Accept ワクチン)。

SCALE-UP II には、データ マネージャーとプロジェクトの生物医学情報学チームの 1 人のメンバーで構成されるコンソーシアム データ レポート ユニット (CDRU) が含まれます。 このユニットは、CDCC が主催する定期的な会議や普及活動に参加します。 CDRU は、データの取得とデータ共有の同意に関して、CDCC からのガイダンスを求めます。 NIH の要求に応じて、SCALE-UP II は、プロジェクトを通じて自宅で COVID 検査を受ける研究参加者のために、RADx-UP Tier 1 Common Data Elements を収集します。 これらのデータは、参加者が自宅でテストを受けてから 1 か月後に実施される調査を通じて収集されます。 データは、CDCC が提供するデータ辞書に従って標準化されます。 当社の CDRU は CDCC と緊密に連携して、データの頻度、形式、および交換に関するプロトコルを確立します。 SCALE-UP II は、データ ハブおよび将来の研究のために、識別可能なデータを CDCC および NIH と共有します。 調査データを完了する参加者は、まずインフォームド コンセント プロセスを完了します。 インフォームドコンセントは、調査の収集時に患者に投与されます。

Lighthouse Research and Development は、電話調査を実施して、検査キットを受け取り、オンライン調査要求に応答しなかった患者のうち、COVID-19 在宅検査の使用を報告した患者 (参加者約 2,300 人) を評価します。 Lighthouse は参加者に通知 (ポストカード、テキスト メッセージ、音声メッセージなど) を送信して、オンラインまたは電話で調査を完了する機会があることを知らせます。 面接担当者は、各参加者に対して 1 か月間、平日、夜、週末の電話シフトで最大 15 回の電話試行を行います。 患者は、調査を完了するためのギフトカードで補償されます。