SCALE-UP Utah II: parceria comunidade-acadêmica para abordar o estudo do agente de conversação COVID-19

Minoria racial/étnica, baixo status socioeconômico (SES) e populações rurais sofrem profundas desigualdades de saúde em uma ampla variedade de doenças e condições, incluindo a COVID-19. Por exemplo, em junho de 2021, a taxa cumulativa de casos de COVID em Utah por 100.000 era de 10.803 entre os brancos contra 17.541 entre os latinos. A taxa de positividade foi de 14% entre os brancos contra 24% entre os latinos. Disparidades semelhantes persistem em todo o país para as taxas de vacinação entre população urbana versus rural, SES alta versus baixa e população branca versus não branca. Baixas taxas de vacinação deixam populações carentes em risco de surtos locais e variantes mais contagiosas e graves. Assim, as intervenções direcionadas a essas populações na interação entre testagem e vacinação entre populações carentes são críticas para o controle da pandemia.

Não apenas as populações mal atendidas experimentam profundas desigualdades em saúde, mas também há uma divisão digital crítica entre sistemas de saúde com muitos e poucos recursos. As configurações de poucos recursos são muito menos propensas a adotar abordagens de Tecnologia da Informação em Saúde e, muitas vezes, não têm a capacidade de implementar esforços de gerenciamento de saúde populacional (PHM) em grande escala, utilizando análise de dados e atendimento automatizado ao paciente. Como tal, é necessária pesquisa utilizando abordagens de PHM direcionadas que identifiquem, alcancem e naveguem proativamente pacientes vulneráveis ​​para aumentar as oportunidades de se envolver em vacinação e testes e para lidar com as barreiras ao envolvimento. Os Centros Comunitários de Saúde (CHCs) são locais ideais para a implementação de intervenções de PHM para aumentar a aceitação de testes e vacinação para COVID-19 entre populações carentes. Onze sistemas Utah CHC estão participando do SCALE-UP II. Suas 38 clínicas de cuidados primários atendem mais de 112.000 pacientes únicos anualmente (36% latinos, 10% nativos americanos, 63% <100% nível de pobreza, 57% sem seguro e 42% das clínicas estão em áreas rurais/fronteiriças).

O SCALE UP II é composto por dois estudos distintos, o estudo da Mensagem de Texto (TM) e o estudo do Agente de Conversação (CA). Os pacientes serão triados em um dos dois estudos com base na propriedade auto-relatada de um smartphone com acesso à Internet. Os pacientes que relatam não possuir um smartphone com acesso à internet serão incluídos no estudo de MT. Além disso, os pacientes que não responderem à pergunta sobre posse de smartphone serão incluídos no estudo de MT. Os pacientes que relatam possuir um smartphone com acesso à internet serão incluídos no estudo CA.

SCALE-UP II: O estudo CA implementará e avaliará intervenções de PHM práticas, acessíveis e escalonáveis ​​para aumentar os testes de COVID-19 e a absorção de vacinas com base nas melhores evidências disponíveis, barreiras específicas dos pacientes e fatores de hesitação e extensa colaboração com CHCs, AUCH e UDHHS. Este estudo é um projeto 2x2 com pacientes sendo inicialmente randomizados entre receber mensagens de texto ou o link para um agente de conversação, bem como em dois tipos distintos de navegação de paciente disponível, Request-PN ou No PN.

Mensagens de texto (TM): mensagens de texto bidirecionais para conectar os pacientes à vacinação ou enviar kits de teste rápido em casa para uso, conforme necessário.

Agente Conversacional (CA): agente automatizado, roteirizado e interativo usado para imitar a interação humana para: 1) eliciar fatores específicos de hesitação e barreiras ao teste; 2) fornecer informações personalizadas para abordar os fatores de hesitação de cada indivíduo e as barreiras ao teste; e 3) oferecer acesso a kits de teste rápido em casa.

Navegação do paciente (PN): telefonema de um agente comunitário de saúde para ajudar a lidar com hesitações e barreiras e para oferecer kits de teste rápido em casa. Este estudo examinará duas formas distintas de navegação do paciente: solicitar PN e não PN. Cada paciente será randomizado para receber Request PN ou No PN. Solicitar PN permite que os pacientes solicitem a navegação do paciente respondendo PERSON a uma mensagem de texto/agente de conversação. Os pacientes randomizados para receber No PN não terão a oportunidade de falar com um navegador de pacientes.

O resultado primário, Testing, captura se os pacientes realmente testam com o kit de teste enviado em casa pelo correio. Os resultados secundários incluem: Time-To-Vaccine (resultado de tempo para o evento), bem como vários resultados de implementação, incluindo Teste Reach-Engage (proporção de pacientes que respondem a uma oferta para receber um kit de teste rápido em casa) e Reach- Aceitar Teste (proporção de pacientes que aceitam uma oferta para receber um kit de teste em casa). Um conjunto semelhante de resultados de implementação será medido para a vacinação (ou seja, Vacina Reach-Engage e Vacina Reach-Accept).

O SCALE-UP II incluirá uma Unidade de Relatório de Dados do Consórcio (CDRU) composta por um Gerente de Dados e um membro da equipe de informática biomédica do projeto. A unidade participará de reuniões regulares e atividades de divulgação organizadas pelo CDCC. O CDRU buscará orientação do CDCC com relação à aquisição de dados e consentimento para compartilhamento de dados. Conforme exigido pelo NIH, o SCALE-UP II coletará elementos de dados comuns de nível 1 RADx-UP para os participantes do estudo que receberem um teste de COVID em casa por meio do projeto. Esses dados serão coletados por meio de pesquisas administradas um mês após o participante receber o teste em casa. Os dados serão padronizados de acordo com o dicionário de dados fornecido pelo CDCC. Nosso CDRU trabalhará em estreita colaboração com o CDCC para estabelecer um protocolo de frequência, formato e troca de dados. O SCALE-UP II compartilhará dados identificáveis ​​com o CDCC e o NIH para o Data Hub, bem como pesquisas futuras. Os participantes que preencherem os dados da pesquisa primeiro preencherão um processo de consentimento informado. O consentimento informado será administrado ao paciente no momento da coleta da pesquisa.

A Lighthouse Research and Development realizará pesquisas por telefone para avaliar o uso relatado pelo paciente de testes domésticos de COVID-19 (cerca de 2.300 participantes) entre os pacientes que receberam kits de teste e não responderam à solicitação de pesquisa online. O Lighthouse enviará notificações (por exemplo, cartões postais, mensagens de texto, mensagens de voz etc.) aos participantes para alertá-los sobre a oportunidade de concluir a pesquisa on-line ou por telefone. Os entrevistadores completarão até 15 tentativas de chamada durante a semana, à noite e nos turnos de chamada de fim de semana durante um período de um mês para cada participante. Os pacientes serão compensados ​​com um vale-presente por completar a pesquisa.