SCALE-UP Utah II: Asociación comunitaria-académica para abordar el estudio de agentes conversacionales de COVID-19

Las minorías raciales/étnicas, el nivel socioeconómico bajo (SES) y las poblaciones rurales sufren profundas desigualdades en salud en una amplia variedad de enfermedades y afecciones, incluido el COVID-19. Por ejemplo, a partir de junio de 2021, la tasa acumulada de casos de COVID en Utah por cada 100 000 fue de 10 803 entre los blancos frente a 17 541 entre los latinos. La tasa de positividad fue del 14 % entre los blancos frente al 24 % entre los latinos. Disparidades similares persisten en todo el país en cuanto a las tasas de vacunación entre las poblaciones urbanas y rurales, de nivel socioeconómico alto y bajo, y entre poblaciones blancas y no blancas. Las bajas tasas de vacunación dejan a las poblaciones desatendidas en riesgo de brotes locales y variantes más contagiosas y graves. Por lo tanto, las intervenciones dirigidas a estas poblaciones en la interacción entre las pruebas y la vacunación entre las poblaciones desatendidas son críticas para el control de la pandemia.

Las poblaciones desatendidas no solo experimentan profundas inequidades en salud, sino que también existe una brecha digital crítica entre los sistemas de atención médica con recursos altos y bajos. Es mucho menos probable que los entornos de bajos recursos adopten enfoques de tecnología de la información de salud y, a menudo, no tienen la capacidad de implementar esfuerzos de gestión de la salud de la población (PHM) a gran escala utilizando análisis de datos y alcance automatizado de pacientes. Como tal, se necesita investigación que utilice enfoques de PHM específicos que identifiquen, lleguen y naveguen de manera proactiva a los pacientes vulnerables para aumentar las oportunidades de participar en la vacunación y las pruebas, y abordar las barreras para la participación. Los Centros Comunitarios de Salud (CHC, por sus siglas en inglés) son entornos óptimos para la implementación de intervenciones de PHM para aumentar la aceptación de las pruebas y vacunas contra el COVID-19 entre las poblaciones desatendidas. Once sistemas CHC de Utah están participando en SCALE-UP II. Sus 38 clínicas de atención primaria atienden a más de 112 000 pacientes únicos anualmente (36 % latinos, 10 % nativos americanos, 63 % <100 % del nivel de pobreza, 57 % sin seguro y 42 % de las clínicas se encuentran en áreas rurales/fronterizas).

SCALE UP II se compone de dos estudios distintos, el estudio de mensajes de texto (TM) y el estudio de agente conversacional (CA). Los pacientes serán clasificados en uno de dos estudios basados ​​en la propiedad autoinformada de un teléfono inteligente con acceso a Internet. Los pacientes que informen no poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet se incluirán en el estudio de MT. Además, los pacientes que no respondan a la pregunta sobre la propiedad de teléfonos inteligentes se incluirán en el estudio de MT. Los pacientes que autoinformen que poseen un teléfono inteligente con acceso a Internet se incluirán en el estudio de CA.

SCALE-UP II: el estudio de CA implementará y evaluará intervenciones de PHM prácticas, accesibles y escalables para aumentar las pruebas de COVID-19 y la aceptación de la vacuna en función de la mejor evidencia disponible, las barreras específicas de los pacientes y los factores de vacilación, y una amplia colaboración con CHC, AUCH y UDHHS. Este estudio es un diseño 2x2 en el que los pacientes se aleatorizan inicialmente entre recibir mensajes de texto o el enlace a un agente conversacional, así como en dos tipos distintos de navegación del paciente disponible, Request-PN o No PN.

Mensajes de texto (TM): mensajes de texto bidireccionales para conectar a los pacientes con la vacunación o kits de prueba rápida en el hogar enviados por correo para su uso, según sea necesario.

Agente conversacional (CA): agente automatizado, con guión e interactivo que se utiliza para imitar la interacción humana para: 1) obtener factores específicos de vacilación y barreras para las pruebas; 2) proporcionar información personalizada para abordar los factores de indecisión de cada individuo y las barreras a la prueba; y 3) ofrecer acceso a kits de pruebas rápidas en el hogar.

Navegación del paciente (PN): llamada telefónica de un trabajador de salud comunitario para ayudar a abordar las dudas y las barreras, y para ofrecer kits de prueba rápida en el hogar. Este estudio examinará dos formas distintas de Navegación del paciente: Solicitud de NP y Sin NP. Cada paciente será aleatorizado para recibir Solicitud de NP o Sin NP. Solicitar PN permite a los pacientes solicitar la navegación del paciente respondiendo PERSONA a un mensaje de texto/agente conversacional. Los pacientes que son aleatorizados para recibir No PN no tendrán la oportunidad de hablar con un orientador de pacientes.

El resultado principal, Pruebas, captura si los pacientes realmente se prueban con el kit de prueba en el hogar enviado por correo. Los resultados secundarios incluyen: tiempo hasta la vacunación (resultado del tiempo hasta el evento), así como varios resultados de implementación, incluidas las pruebas Reach-Engage (proporción de pacientes que responden a una oferta para recibir un kit de prueba rápida en el hogar) y Reach-Engage Aceptar pruebas (proporción de pacientes que aceptan una oferta para recibir un kit de prueba en el hogar). Se medirá un conjunto similar de resultados de implementación para la vacunación (es decir, Vacuna Reach-Engage y Vacuna Reach-Accept).

SCALE-UP II incluirá una Unidad de Reporte de Datos del Consorcio (CDRU) compuesta por un Administrador de Datos y un miembro del equipo de informática biomédica del proyecto. La unidad asistirá periódicamente a las reuniones y actividades de difusión organizadas por el CDCC. La CDRU buscará orientación del CDCC con respecto a la adquisición de datos y el consentimiento para compartir datos. Según lo requerido por los NIH, SCALE-UP II recopilará elementos de datos comunes de nivel 1 de RADx-UP para los participantes del estudio que reciben una prueba de COVID en el hogar a través del proyecto. Estos datos se recopilarán a través de encuestas administradas un mes después de que el participante reciba su prueba en el hogar. Los datos se estandarizarán de acuerdo con el diccionario de datos proporcionado por el CDCC. Nuestra CDRU trabajará en estrecha colaboración con el CDCC para establecer un protocolo de frecuencia, formato e intercambio de datos. SCALE-UP II compartirá datos identificables con el CDCC y los NIH para el Data Hub, así como para futuras investigaciones. Los participantes que completen los datos de la encuesta primero completarán un proceso de consentimiento informado. El consentimiento informado se administrará al paciente en el momento de la recogida de la encuesta.

Lighthouse Research and Development realizará encuestas telefónicas para evaluar el uso informado por los pacientes de las pruebas caseras de COVID-19 (~2300 participantes) entre los pacientes que recibieron kits de prueba y no respondieron a la solicitud de la encuesta en línea. Lighthouse enviará notificaciones (por ejemplo, postales, mensajes de texto, mensajes de voz, etc.) a los participantes para alertarlos sobre la oportunidad de completar la encuesta en línea o por teléfono. Los entrevistadores completarán hasta 15 intentos de llamada en los turnos de llamadas de lunes a viernes, de noche y de fin de semana durante un período de un mes para cada participante. Los pacientes serán compensados ​​con una tarjeta de regalo por completar la encuesta.