SKALA UPP Utah II: Community-Academic Partnership to address Covid-19 Conversational Agent Study

Ras-/etnisk minoritet, låg socioekonomisk status (SES) och landsbygdsbefolkningar lider av djupa hälsoskillnader över en mängd olika sjukdomar och tillstånd, inklusive covid-19. Till exempel, i juni 2021 var den kumulativa frekvensen av covid-fall i Utah per 100 000 10 803 bland vita mot 17 541 bland latinos. Positivitetsgraden var 14 % bland vita mot 24 % bland latinos. Liknande skillnader kvarstår över hela landet när det gäller vaccinationsfrekvensen mellan urbana och landsbygdsområden, höga och låga SES och vita och icke-vita befolkningar. Låga vaccinationsfrekvenser gör att underbetjänade populationer riskerar lokala utbrott och mer smittsamma och allvarliga varianter. Därför är interventioner som riktar sig till dessa populationer i samspelet mellan testning och vaccination bland underbetjänade populationer avgörande för pandemikontroll.

Inte bara underbetjänade befolkningar upplever djupa ojämlikheter i hälsa, utan det finns också en kritisk digital klyfta mellan hög- och resurssnåla sjukvårdssystem. Inställningar med låga resurser är mycket mindre benägna att använda tillvägagångssätt för hälsoinformationsteknologi och har ofta inte kapacitet att implementera storskaliga insatser för hantering av populationshälsovård (PHM) med hjälp av dataanalys och automatiserad patientuppsökande. Som sådan behövs forskning som använder riktade PHM-metoder som proaktivt identifierar, når och navigerar sårbara patienter för att både öka möjligheterna att delta i vaccination och testning, och för att ta itu med hinder för engagemang. Community Health Centers (CHC) är optimala inställningar för implementering av PHM-interventioner för att öka upptaget av covid-19-tester och vaccination bland underbetjänade populationer. Elva Utah CHC-system deltar i SCALE-UP II. Deras 38 primärvårdskliniker servar över 112 000 unika patienter årligen (36 % latino, 10 % indianer, 63 % <100 % fattigdomsnivå, 57 % oförsäkrade och 42 % av klinikerna ligger på landsbygden/gränsområdena).

SCALE UP II består av två distinkta studier, Text Message (TM) studien och Conversational Agent (CA) studien. Patienter kommer att triageras i en av två studier baserade på självrapporterat ägande av en smart telefon med tillgång till internet. Patienter som rapporterar att de inte äger en smart telefon med tillgång till internet kommer att inkluderas i TM-studien. Dessutom kommer patienter som inte svarar på frågan om ägande av smarttelefoner att inkluderas i TM-studien. Patienter som själv rapporterar ägande av en smart telefon med tillgång till internet kommer att inkluderas i CA-studien.

SCALE-UP II: CA-studie kommer att implementera och utvärdera praktiska, tillgängliga och skalbara PHM-interventioner för att öka COVID-19-tester och vaccinupptag baserat på bästa tillgängliga bevis, patienternas specifika barriärer och tveksamhetsfaktorer, och omfattande samarbete med CHCs, AUCH och UDHHS. Denna studie är en 2x2-design där patienter initialt randomiseras mellan att ta emot antingen textmeddelanden eller länken till en konversationsagent samt i två distinkta typer av tillgänglig patientnavigering, Request-PN eller No PN.

Textmeddelanden (TM): dubbelriktade textmeddelanden för att koppla patienter till vaccination eller skickade hem snabbtestkit för användning efter behov.

Conversational Agent (CA): automatiserad, skriptad och interaktiv agent som används för att efterlikna mänsklig interaktion för att: 1) framkalla specifika tveksamhetsfaktorer och hinder för testning; 2) tillhandahålla skräddarsydd information för att ta itu med varje individs tveksamhetsfaktorer och hinder för testning; och 3) erbjuda tillgång till snabbtestsatser hemma.

Patientnavigering (PN): telefonsamtal från en hälso- och sjukvårdsarbetare för att hjälpa till att hantera tveksamhet och hinder och för att erbjuda snabbtestsatser hemma. Denna studie kommer att undersöka två distinkta former av patientnavigering: Begär PN och ingen PN. Varje patient kommer att randomiseras för att få antingen Request PN eller No PN. Begär PN tillåter patienter att begära patientnavigering genom att svara PERSON på ett textmeddelande/konversationsagent. Patienter som är randomiserade att få No PN kommer inte att ges möjlighet att prata med en patientnavigator.

Det primära resultatet, testning, fångar om patienter faktiskt testar med det hemsända testpaketet. Sekundära resultat inkluderar: Time-To-Vaccine (tid-till-händelsutfall) samt flera implementeringsresultat inklusive Reach-Engage Testing (andel av patienter som svarar på ett erbjudande om att få ett snabbtestkit hemma) och Reach- Acceptera testning (andel av patienter som accepterar ett erbjudande om att få ett testkit hemma). En liknande uppsättning implementeringsresultat kommer att mätas för vaccination (d.v.s. Reach-Engage Vaccine och Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II kommer att inkludera en Consortium Data Reporting Unit (CDRU) bestående av en Data Manager och en medlem av projektets biomedicinska informatikteam. Enheten kommer att delta i regelbundna möten och spridningsaktiviteter som anordnas av CDCC. CDRU kommer att söka vägledning från CDCC med avseende på datainsamling och samtycke för datadelning. I enlighet med NIH:s krav kommer SCALE-UP II att samla in RADx-UP Tier 1 Common Data Elements för studiedeltagare som får ett covid-test hemma genom projektet. Dessa data kommer att samlas in genom undersökningar som administreras en månad efter att deltagaren får sitt hemmatest. Data kommer att standardiseras enligt dataordboken som tillhandahålls av CDCC. Vår CDRU kommer att arbeta nära CDCC för att upprätta ett protokoll för frekvens, format och utbyte av data. SCALE-UP II kommer att dela identifierbar data med CDCC och NIH för datahubben såväl som framtida forskning. Deltagare som fyller i undersökningsdata kommer först att slutföra en process för informerat samtycke. Det informerade samtycket kommer att administreras till patienten vid tidpunkten för enkätinsamlingen.

Lighthouse Research and Development kommer att genomföra telefonundersökningar för att bedöma patientrapporterad användning av covid-19 hemmatest (~2 300 deltagare) bland patienter som fått testkit och inte svarar på begäran om onlineundersökning. Lighthouse kommer att skicka meddelanden (t.ex. vykort, textmeddelanden, röstmeddelanden, etc.) till deltagarna för att uppmärksamma dem på möjligheten att fylla i undersökningen online eller via telefon. Intervjuare kommer att genomföra upp till 15 samtalsförsök på vardagar, kvällar och helger under en månadsperiod för varje deltagare. Patienter kommer att kompenseras med ett presentkort för att de fyller i undersökningen.