SKALOWANIE Utah II: Partnerstwo społecznościowo-akademickie w celu rozwiązania problemu COVID-19 Conversational Agent Study

Mniejszości rasowe/etniczne, osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) i ludność wiejska doświadczają głębokich nierówności zdrowotnych w przypadku wielu różnych chorób i schorzeń, w tym COVID-19. Na przykład w czerwcu 2021 r. skumulowany wskaźnik przypadków COVID w Utah na 100 000 wynosił 10 803 wśród białych w porównaniu z 17 541 wśród Latynosów. Wskaźnik pozytywności wyniósł 14% wśród białych i 24% wśród Latynosów. Podobne dysproporcje utrzymują się w całym kraju pod względem wskaźników szczepień między populacjami miejskimi i wiejskimi, wysokimi i niskimi SES oraz białymi i innymi niż białe. Niskie wskaźniki szczepień narażają populacje o niedostatecznym zasięgu na ryzyko lokalnych ognisk oraz bardziej zaraźliwych i poważnych wariantów. W związku z tym interwencje ukierunkowane na te populacje na wzajemne oddziaływanie między testowaniem a szczepieniem wśród populacji o niedostatecznym leczeniu mają kluczowe znaczenie dla kontroli pandemii.

Populacje o niedostatecznym poziomie usług nie tylko doświadczają głębokich nierówności zdrowotnych, ale istnieje również krytyczna przepaść cyfrowa między systemami opieki zdrowotnej o wysokich i niskich zasobach. Ośrodki o niskich zasobach są znacznie mniej skłonne do przyjęcia podejścia do technologii informacji o zdrowiu i często nie mają możliwości wdrożenia na dużą skalę działań związanych z zarządzaniem zdrowiem populacji (PHM) z wykorzystaniem analizy danych i zautomatyzowanego docierania do pacjentów. W związku z tym potrzebne są badania z wykorzystaniem ukierunkowanych podejść PCH, które proaktywnie identyfikują, docierają i poruszają się po wrażliwych pacjentach, aby zarówno zwiększyć możliwości zaangażowania się w szczepienia i testy, jak i usunąć bariery w zaangażowaniu. Lokalne ośrodki zdrowia (CHC) są optymalnymi miejscami do wdrażania interwencji PCH w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 i szczepień wśród populacji o niedostatecznym poziomie opieki. Jedenaście systemów CHC z Utah bierze udział w SCALE-UP II. Ich 38 klinik podstawowej opieki zdrowotnej obsługuje rocznie ponad 112 000 wyjątkowych pacjentów (36% Latynosów, 10% rdzennych Amerykanów, 63% <100% poziomu ubóstwa, 57% nieubezpieczonych, a 42% klinik znajduje się na obszarach wiejskich / przygranicznych).

SCALE UP II składa się z dwóch odrębnych badań, badania wiadomości tekstowych (TM) i badania agenta konwersacyjnego (CA). Pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z dwóch badań opartych na zgłoszonym przez nich posiadaniu smartfona z dostępem do Internetu. Pacjenci, którzy zgłoszą nieposiadanie smartfona z dostępem do Internetu, zostaną włączeni do badania TM. Ponadto pacjenci, którzy nie odpowiedzą na pytanie dotyczące posiadania smartfona, zostaną włączeni do badania TM. Pacjenci, którzy samodzielnie zgłoszą posiadanie smartfona z dostępem do Internetu, zostaną włączeni do badania CA.

SCALE-UP II: Badanie CA wdroży i oceni praktyczne, dostępne i skalowalne interwencje PCH w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 i przyjmowania szczepionek w oparciu o najlepsze dostępne dowody, specyficzne bariery i czynniki wahania pacjentów oraz szeroką współpracę z CHC, AUCH i UDHHS. To badanie jest projektem 2x2, w którym pacjenci są początkowo losowo przydzielani do grupy otrzymującej wiadomości tekstowe lub łącze do agenta konwersacyjnego, a także do dwóch różnych rodzajów dostępnej nawigacji pacjenta, Żądanie-PN lub Brak PN.

Wiadomości tekstowe (TM): dwukierunkowe wiadomości tekstowe w celu połączenia pacjentów ze szczepieniami lub wysłanymi pocztą zestawami szybkich testów do wykorzystania w domu w razie potrzeby.

Agent konwersacyjny (CA): zautomatyzowany, oparty na skryptach i interaktywny agent używany do naśladowania interakcji międzyludzkich w celu: 1) wywołania określonych czynników wahania i barier w testowaniu; 2) dostarczanie dostosowanych informacji w celu uwzględnienia czynników wahań każdej osoby i barier w testowaniu; oraz 3) oferować dostęp do domowych zestawów do szybkich testów.

Patient Navigation (PN): rozmowa telefoniczna od pracownika służby zdrowia w społeczności, aby pomóc rozwiązać problem wahań i barier oraz zaoferować zestawy do szybkich testów w domu. W tym badaniu zbadane zostaną dwie różne formy Nawigacji po pacjencie: Poproś o PN i Bez PN. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy „Prośba o podanie PN” lub „Brak PN”. Żądanie PN umożliwia pacjentom zażądanie nawigacji pacjenta, odpowiadając OSOBIŚCIE na wiadomość tekstową / agenta konwersacyjnego. Pacjenci losowo przydzieleni do grupy bez PN nie będą mieli możliwości rozmowy z nawigatorem pacjenta.

Podstawowy wynik, Testowanie, rejestruje, czy pacjenci faktycznie przeprowadzają testy za pomocą zestawu testowego przesłanego pocztą do domu. Wyniki drugorzędne obejmują: czas do zaszczepienia (czas do wystąpienia zdarzenia), a także kilka wyników wdrożenia, w tym testowanie zasięgu (odsetek pacjentów, którzy odpowiadają na ofertę otrzymania zestawu do szybkiego testu w domu) oraz test zasięgu Zaakceptuj badanie (odsetek pacjentów, którzy przyjmą ofertę otrzymania zestawu do testów w domu). Podobny zestaw wyników wdrożenia zostanie zmierzony w przypadku szczepień (tj. Reach-Engage Vaccine i Reach-Accept Vaccine).

W skład SCALE-UP II wchodzić będzie jednostka konsorcjum ds. raportowania danych (CDRU) składająca się z kierownika ds. danych i jednego członka zespołu ds. informatyki biomedycznej projektu. Jednostka będzie uczestniczyć w regularnych spotkaniach i działaniach upowszechniających organizowanych przez CDCC. CDRU zwróci się do CDCC o wytyczne dotyczące pozyskiwania danych i zgody na udostępnianie danych. Zgodnie z wymaganiami NIH, SCALE-UP II będzie gromadzić wspólne elementy danych RADx-UP poziomu 1 dla uczestników badania, którzy w ramach projektu otrzymają test na COVID w domu. Dane te zostaną zebrane za pomocą ankiet przeprowadzonych miesiąc po otrzymaniu przez uczestnika testu w domu. Dane będą standaryzowane zgodnie ze słownikiem danych dostarczonym przez CDCC. Nasze CDRU będzie ściśle współpracować z CDCC w celu ustanowienia protokołu dotyczącego częstotliwości, formatu i wymiany danych. SCALE-UP II udostępni identyfikowalne dane CDCC i NIH dla Data Hub, a także przyszłych badań. Uczestnicy, którzy uzupełnią dane ankiety, najpierw przejdą proces świadomej zgody. Świadoma zgoda zostanie udzielona pacjentowi w momencie zbierania ankiety.

Lighthouse Research and Development przeprowadzi ankiety telefoniczne w celu oceny zgłaszanego przez pacjentów stosowania testów na COVID-19 w domu (~2300 uczestników) wśród pacjentów, którzy otrzymali zestawy testowe i nie odpowiedzieli na prośbę o ankietę online. Lighthouse wyśle ​​uczestnikom powiadomienia (np. pocztówki, wiadomości tekstowe, głosowe itp.), aby ostrzec ich o możliwości wypełnienia ankiety online lub przez telefon. Ankieterzy podejmą do 15 prób połączeń telefonicznych w dni powszednie, wieczorne i weekendowe w ciągu jednego miesiąca od każdego uczestnika. Za wypełnienie ankiety pacjenci otrzymają w ramach rekompensaty kartę podarunkową.