- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05534412
En praksisbasert intervensjon for å forbedre omsorgen for en mangfoldig populasjon av kvinner med urininkontinens (OPTIMA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for primærleger:
- Primærlege som tilhører et rekruttert kontor blant ett av fire deltakende nettsteder: Cedars-Sinai, Harbor-UCLA, UCLA, UCSD
Inkluderingskriterier for pasienter
- Alder >18 år
- Engelsk eller spansk flytende
- Hunn
- Svarer "ja" på verktøy for inkontinensscreening og godtar å delta
Ekskluderingskriterier for primærleger:
- Spesialitet utenom primærhelsetjenesten
- Tilhører ikke et av de deltakende kontorene
Eksklusjonskriterier for pasienter
- Alder <18 år
- Svarer "nei" til inkontinensscreeningsverktøy og/eller godtar ikke å delta
- Primærpleie (som vurderer en liste over pasienter som screener positive) anser at pasienten ikke er kvalifisert på grunn av graviditet, alvorlig hukommelsessvikt eller psykiatrisk historie som hindrer deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praksisbasert intervensjon
Intervensjonen vil omfatte legeutdanning, elektronisk beslutningsstøtte, implementering av et elektronisk henvisningssystem og pasientopplæring/sambehandling av en forhåndspraksisleverandør.
|
Intervensjonsleger vil ha tilgang til elektronisk klinisk beslutningsstøtte bestående av notatmaler, bestillingssett, avbrytende varsler og varsling av pasienter som screener positive for UI.
For å redusere den ekstra omsorgsbyrden på PCP-ene, vil etterforskerne inkludere avanserte praksisleverandører i pasientopplærings- og selvledelsesdelen av omsorgen. APP-ene vil bli trent sammen med intervensjonslegene, men de vil også gjennomgå ytterligere standardisert opplæring i pasientopplæring, UI-kunnskap, gi instruksjoner om Kegel-øvelser, delt beslutningstaking og selvledelse. Pasienter vil deretter bli planlagt for en UI-opplæring og selvledelsesøkt med APP ved telemedisin (videobesøk eller telefonbesøk) innen en måned etter deres første besøk. For pasienter som har behov for en årlig bekkenundersøkelse, og hvis pasientens PCP foretrekker å la APP gjennomføre bekkenundersøkelsen, vil et eget besøk planlegges med APP. Et oppfølgings-tv-besøk vil deretter bli planlagt innen tre måneder etter det første APP-besøket, for å vurdere resultatet av ikke-kirurgisk behandling og avgjøre om en spesialisthenvisning er indisert.
Ved implementering av det elektroniske konsultasjonssystemet i privat sektor, vil etterforskerne modellere forventet praksis utviklet av Los Angeles County Specialty-Primary Care Work Group.
Dette eConsult-systemet bruker en "tilbakeslagsmekanisme" som en spesialist, som vurderer henvisningen, kan returnere den hvis den ikke har oppfylt visse grunnlinjekriterier (f.eks. for en kvinne med OAB/urineringstrang: dokumentere negativ UA, planlagte tomrom, titrere væsker å tørste, Kegels, antimuskarinika, optimalisere vanndrivende kontroll, justere eventuelle diuretika).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontorer i denne gruppen vil ikke motta den firedelte intervensjonen.
Men etter studieforsøket vil det være en «valideringsfase» der den første kontrollgruppen da vil motta intervensjonen.
Denne cross-over-deignen vil da tillate alle de 60 kontorene å motta intervensjonen.
Data fra cross-over intervensjonsgruppen vil bli analysert som en egen kohort for å bekrefte forbedringer i pasientbehandling og resultater målt i intervensjonsgruppen under studien kan dupliseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av evidensbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Overholdelse av QIs for pasienter som screener positive for UI vil bli sammenlignet på tvers av de to randomiserte armene ved baseline og igjen 3 og 6 måneder etter intervensjonsimplementering.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningspriser til en spesialist
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Antall henvisninger til spesialist over intervensjonsperioden (urolog eller gynekolog) vil kvantifiseres og sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgrupper. For pasienter som er screenet som positive for ny eller forverret brukergrensesnitt ved deres primærlegekontor fra spesifikt mål 1, vil etterforskerne registrere om og når pasienten ble henvist til en spesialist for behandling. Datoer for hvert omsorgsnivå som gis vil bli innlemmet i hver kartabstraksjon slik at timingen kan beregnes. Etterforskere vil også registrere grunnlinjefrekvensen for spesialhenvisninger for hvert kontor under gjennomgangen av baselinediagrammet. |
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
ICIQ-SF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fire-element spørreskjema som evaluerer frekvens, alvorlighetsgrad og innvirkning på livskvaliteten til brukergrensesnittet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
UDI-6
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjema med seks elementer som måler livskvalitet og symptomplager for UI hos kvinner.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
PGI-I
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Global indeks (overgangsskala) som måler symptomforbedring.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
PFAKS
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
SDM-Q-9
Tidsramme: 6 måneder
|
Ni-elements spørreskjema som måler i hvilken grad pasienter er involvert i beslutningsprosessen.
|
6 måneder
|
|
Net Promoter Score
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Enkeltelement spørreskjema for å evaluere pasientens vilje til å henvise leverandøren til en venn
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
IIQ-7
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Syv-elements spørreskjema for å vurdere livskvalitetseffekten av brukergrensesnitt
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):116-26. doi: 10.1067/mob.2002.125704. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Wenger NS, Solomon DH, Roth CP, MacLean CH, Saliba D, Kamberg CJ, Rubenstein LZ, Young RT, Sloss EM, Louie R, Adams J, Chang JT, Venus PJ, Schnelle JF, Shekelle PG. The quality of medical care provided to vulnerable community-dwelling older patients. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):740-7. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00008.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1775-9. doi: 10.1001/jama.288.14.1775.
- Olsen AL, Smith VJ, Bergstrom JO, Colling JC, Clark AL. Epidemiology of surgically managed pelvic organ prolapse and urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1997 Apr;89(4):501-6. doi: 10.1016/S0029-7844(97)00058-6.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Shojania KG, Jennings A, Mayhew A, Ramsay CR, Eccles MP, Grimshaw J. The effects of on-screen, point of care computer reminders on processes and outcomes of care. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD001096. doi: 10.1002/14651858.CD001096.pub2.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Shumaker SA, Wyman JF, Uebersax JS, McClish D, Fantl JA. Health-related quality of life measures for women with urinary incontinence: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program in Women (CPW) Research Group. Qual Life Res. 1994 Oct;3(5):291-306. doi: 10.1007/BF00451721.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
- L.A. WL. Race Ethnicity Pie Chart. Available from: https://www.welikela.com/wpcontent/uploads/2020/05/race-ethnicity-pie-chart.png.
- Anger JT, Saigal CS, Litwin MS; Urologic Diseases of America Project. The prevalence of urinary incontinence among community dwelling adult women: results from the National Health and Nutrition Examination Survey. J Urol. 2006 Feb;175(2):601-4. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00242-9.
- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
- Schnelle JF, Smith RL. Quality indicators for the management of urinary incontinence in vulnerable community-dwelling elders. Ann Intern Med. 2001 Oct 16;135(8 Pt 2):752-8. doi: 10.7326/0003-4819-135-8_part_2-200110161-00015. No abstract available.
- Gnanadesigan N, Saliba D, Roth CP, Solomon DH, Chang JT, Schnelle J, Smith R, Shekelle PG, Wenger NS. The quality of care provided to vulnerable older community-based patients with urinary incontinence. J Am Med Dir Assoc. 2004 May-Jun;5(3):141-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000123026.47700.1A.
- Anger JT, Alas A, Litwin MS, Chu SD, Bresee C, Roth CP, Rashid R, Shekelle P, Wenger NS. The Quality of Care Provided to Women with Urinary Incontinence in 2 Clinical Settings. J Urol. 2016 Oct;196(4):1196-200. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Shi L. The impact of primary care: a focused review. Scientifica (Cairo). 2012;2012:432892. doi: 10.6064/2012/432892. Epub 2012 Dec 31.
- Daneshgari F, Imrey PB, Risendal B, Dwyer A, Barber MD, Byers T. Differences in urinary incontinence between Hispanic and non-Hispanic white women: a population-based study. BJU Int. 2008 Mar;101(5):575-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07333.x. Epub 2008 Jan 8.
- Anger JT, Rodriguez LV, Wang Q, Chen E, Pashos CL, Litwin MS. Racial disparities in the surgical management of stress incontinence among female Medicare beneficiaries. J Urol. 2007 May;177(5):1846-50. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.035.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Reuben DB, Roth C, Kamberg C, Wenger NS. Restructuring primary care practices to manage geriatric syndromes: the ACOVE-2 intervention. J Am Geriatr Soc. 2003 Dec;51(12):1787-93. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51565.x.
- Min LC, Reuben DB, Adams J, Shekelle PG, Ganz DA, Roth CP, Wenger NS. Does better quality of care for falls and urinary incontinence result in better participant-reported outcomes? J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1435-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03517.x. Epub 2011 Aug 1.
- Rugh JD, Sever N, Glass BJ, Matteson SR. Transferring evidence-based information from dental school to practitioners: a pilot "academic detailing" program involving dental students. J Dent Educ. 2011 Oct;75(10):1316-22.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Anger JT, Scott VC, Kiyosaki K, Khan AA, Weinberg A, Connor SE, Roth CP, Wenger N, Shekelle P, Litwin MS. Development of quality indicators for women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2013 Nov;32(8):1058-63. doi: 10.1002/nau.22353. Epub 2013 Sep 16.
- Wenger NS, Roth CP, Shekelle PG, Young RT, Solomon DH, Kamberg CJ, Chang JT, Louie R, Higashi T, MacLean CH, Adams J, Min LC, Ransohoff K, Hoffing M, Reuben DB. A practice-based intervention to improve primary care for falls, urinary incontinence, and dementia. J Am Geriatr Soc. 2009 Mar;57(3):547-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02128.x. Epub 2009 Jan 16.
- Smith AL, Nissim HA, Le TX, Khan A, Maliski SL, Litwin MS, Sarkisian CA, Raz S, Rodriguez LV, Anger JT. Misconceptions and miscommunication among aging women with overactive bladder symptoms. Urology. 2011 Jan;77(1):55-9. doi: 10.1016/j.urology.2010.07.460. Epub 2010 Oct 23.
- Brook RH, Chassin MR, Fink A, Solomon DH, Kosecoff J, Park RE. A method for the detailed assessment of the appropriateness of medical technologies. Int J Technol Assess Health Care. 1986;2(1):53-63. doi: 10.1017/s0266462300002774. No abstract available.
- Shekelle PG, Chassin MR, Park RE. Assessing the predictive validity of the RAND/UCLA appropriateness method criteria for performing carotid endarterectomy. Int J Technol Assess Health Care. 1998 Fall;14(4):707-27. doi: 10.1017/s0266462300012022.
- Kravitz RL, Park RE, Kahan JP. Measuring the clinical consistency of panelists' appropriateness ratings: the case of coronary artery bypass surgery. Health Policy. 1997 Nov;42(2):135-43. doi: 10.1016/s0168-8510(97)00064-x.
- Kellogg KM, Hettinger Z, Shah M, Wears RL, Sellers CR, Squires M, Fairbanks RJ. Our current approach to root cause analysis: is it contributing to our failure to improve patient safety? BMJ Qual Saf. 2017 May;26(5):381-387. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005991. Epub 2016 Dec 9.
- Wenger NS, Roth CP, Hall WJ, Ganz DA, Snow V, Byrkit J, Dzielak E, Gullen DJ, Loepfe TR, Sahler C, Snooks Q, Beckman R, Adams J, Rosen M, Reuben DB. Practice redesign to improve care for falls and urinary incontinence: primary care intervention for older patients. Arch Intern Med. 2010 Oct 25;170(19):1765-72. doi: 10.1001/archinternmed.2010.387.
- Miller DC, Murtagh DS, Suh RS, Knapp PM, Dunn RL, Montie JE. Establishment of a urological surgery quality collaborative. J Urol. 2010 Dec;184(6):2485-90. doi: 10.1016/j.juro.2010.08.015. Epub 2010 Oct 18.
- Miller DC, Murtagh DS, Suh RS, Knapp PM, Schuster TG, Dunn RL, Montie JE. Regional collaboration to improve radiographic staging practices among men with early stage prostate cancer. J Urol. 2011 Sep;186(3):844-9. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.078. Epub 2011 Jul 23.
- Charmaz K. Qualitative interviewing and grounded theory analysis. In: Gubrium JF, Holstein JA, editors. Handbook of Interview Research: Context and Method. Thousand Oaks, California: Sage Publications; 2002. p.675-94.
- Lee UJ, Scott VC, Rashid R, Behniwal A, Wein AJ, Maliski SL, Anger JT. Defining and managing overactive bladder: disagreement among the experts. Urology. 2013 Feb;81(2):257-62. doi: 10.1016/j.urology.2012.09.028.
- Simon SR, Majumdar SR, Prosser LA, Salem-Schatz S, Warner C, Kleinman K, Miroshnik I, Soumerai SB. Group versus individual academic detailing to improve the use of antihypertensive medications in primary care: a cluster-randomized controlled trial. Am J Med. 2005 May;118(5):521-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.023.
- Jamtvedt G, Young JM, Kristoffersen DT, O'Brien MA, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub2.
- Bates DW, Kuperman GJ, Wang S, Gandhi T, Kittler A, Volk L, Spurr C, Khorasani R, Tanasijevic M, Middleton B. Ten commandments for effective clinical decision support: making the practice of evidence-based medicine a reality. J Am Med Inform Assoc. 2003 Nov-Dec;10(6):523-30. doi: 10.1197/jamia.M1370. Epub 2003 Aug 4.
- Pevnick JM, Li X, Grein J, Bell DS, Silka P. A retrospective analysis of interruptive versus non-interruptive clinical decision support for identification of patients needing contact isolation. Appl Clin Inform. 2013 Dec 4;4(4):569-82. doi: 10.4338/ACI-2013-04-RA-0021. eCollection 2013.
- Lee MS, Ray KN, Mehrotra A, Giboney P, Yee HF Jr, Barnett ML. Primary Care Practitioners' Perceptions of Electronic Consult Systems: A Qualitative Analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):782-789. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0738.
- Barnett ML, Yee HF Jr, Mehrotra A, Giboney P. Los Angeles Safety-Net Program eConsult System Was Rapidly Adopted And Decreased Wait Times To See Specialists. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):492-499. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1283.
- Reuben DB, Ganz DA, Roth CP, McCreath HE, Ramirez KD, Wenger NS. Effect of nurse practitioner comanagement on the care of geriatric conditions. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):857-867. doi: 10.1111/jgs.12268.
- Ganz DA, Koretz BK, Bail JK, McCreath HE, Wenger NS, Roth CP, Reuben DB. Nurse practitioner comanagement for patients in an academic geriatric practice. Am J Manag Care. 2010 Dec 1;16(12):e343-55.
- Gallis JA, Li F, Yu H, Turner EL. cvcrand and cptest: Commands for efficient design and analysis of cluster randomized trials using constrained randomization and permutation tests. Stata J. 2018 Jun 1;18(2):357-378. doi: 10.1177/1536867x1801800204.
- McGlynn EA, Asch SM, Adams J, Keesey J, Hicks J, DeCristofaro A, Kerr EA. The quality of health care delivered to adults in the United States. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2635-45. doi: 10.1056/NEJMsa022615.
- Hanley JA, Negassa A, Edwardes MD, Forrester JE. Statistical analysis of correlated data using generalized estimating equations: an orientation. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):364-75. doi: 10.1093/aje/kwf215.
- Min LC, Reuben DB, MacLean CH, Shekelle PG, Solomon DH, Higashi T, Chang JT, Roth CP, Kamberg CJ, Adams J, Young RT, Wenger NS. Predictors of overall quality of care provided to vulnerable older people. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1705-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53520.x.
- Ahn C, Heo, M., and Zhang, S. . Sample Size Calculations for Clustered and Longitudinal Outcomes in Clinical Research. New York: CRC Press; 2015.
- Mueller ER, Kenton K, Tarnay C, Brubaker L, Rosenman A, Smith B, Stroupe K, Bresee C, Pantuck A, Schulam P, Anger JT. Abdominal Colpopexy: Comparison of Endoscopic Surgical Strategies (ACCESS). Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):1011-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.05.007. Epub 2012 May 27.
- Miller TA. Health literacy and adherence to medical treatment in chronic and acute illness: A meta-analysis. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1079-1086. doi: 10.1016/j.pec.2016.01.020. Epub 2016 Feb 1.
- Ruiz de Vinaspre Hernandez R, Tomas Aznar C, Rubio Aranda E. [Validation of the Spanish version of the short forms of the Urogenital Distress Inventory (UDI-6) and the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) in pregnant women]. Gac Sanit. 2011 Sep-Oct;25(5):379-84. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.05.010. Epub 2011 Aug 25. Spanish.
- Hossack T, Woo H. Validation of a patient reported outcome questionnaire for assessing success of endoscopic prostatectomy. Prostate Int. 2014 Dec;2(4):182-7. doi: 10.12954/PI.14066. Epub 2014 Dec 30.
- Alvarado-Villa GE, Moncayo-Rizzo JD, Gallardo-Rumbea JA. Spanish validation endorsement of SDM-Q-9, a new approach. BMC Public Health. 2019 Jan 23;19(1):106. doi: 10.1186/s12889-019-6436-7.
- Qaseem A, Dallas P, Forciea MA, Starkey M, Denberg TD, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Nonsurgical management of urinary incontinence in women: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2014 Sep 16;161(6):429-40. doi: 10.7326/M13-2410.
- O'Reilly N, Nelson HD, Conry JM, Frost J, Gregory KD, Kendig SM, Phipps M, Salganicoff A, Ramos D, Zahn C, Qaseem A; Women's Preventive Services Initiative. Screening for Urinary Incontinence in Women: A Recommendation From the Women's Preventive Services Initiative. Ann Intern Med. 2018 Sep 4;169(5):320-328. doi: 10.7326/M18-0595. Epub 2018 Aug 14.
Hjelpsomme linker
- Care ICI. The Chronic Care Model
- L.A. WL. Race Ethnicity Pie Chart.
- Quality AfHRa. Nonsurgical Treatments for Urinary Incontinence in Women: A Systematic Review Update
- Institute P-COR. Pilot Evidence Maps: Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence.
- Institute P-COR. Treating Urinary Incontinence in Women without Surgery - Evidence Update for Women
- CFIR Research Team-Center for Clinical Management Research. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
- Bureau USC. QuickFacts, Los Angeles County, California
- Institute P-COR. Using a New Survey to Learn About Women's Experiences with Hospital Care for Childbirth
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
- Urinblæren, overaktiv
- Urininkontinens, Urge
Andre studie-ID-numre
- 802004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .