- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05535140
En Chatbot-drevet G8-screeningintervensjon for å lette henvisninger til en omfattende geriatrisk vurdering blant eldre voksne med kreft
29. juli 2024 oppdatert av: Kuang-Yi Wen, Thomas Jefferson University
I denne prospektive kvalitetsforbedringsstudien vil vi utvikle og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et online selvrapportert G8-screeningverktøy for pasienter som vil tillate oss å effektivt identifisere G8-positive eldre kreftpasienter som skal henvises til vårt Senior Adult Oncology Center (SAOC) for en omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til det online G8-screeningsverktøyet som er utviklet.
100 eldre nyetablerte kreftpasienter som hadde brukt MyChart G8 vil bli rekruttert for å gi tilbakemeldinger om brukbarheten av screeningsverktøyet og eventuelle relaterte henvisninger og SAOC-avtalerfaring.
Blant pasienter med G8-skår ≤ 14 vil de bli henvist til en CGA.
Vi vil undersøke overholdelse av CGA-oppmøte, prediktiv verdi av den online innsamlede G8-poengsummen med den endelige skrøpelighetsbetegnelsen bestemt av CGA, og opplevde barrierer blant CGA-ikke-adherente pasienter via en kort oppfølgingsforespørsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter som er 65 år eller eldre kommer til medisinsk onkologisk avdeling ved Thomas Jefferson University for behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Nytt pasientbesøk planlagt for medisinsk onkologi
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til å svare eller få omsorgsperson til å svare på spørsmål om screeningverktøy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter som er 65 år eller eldre
Et online selvrapportert G8-screeningsverktøy.
Verktøyet vil ha innhold, inkludert: 1) formålet med og fordelen med G8, 2) forklaringer av hvert spørsmål med eksempler og undersøkelser for å hjelpe med tilbakekalling, og 3) neste trinn etter at G8-vurderingen er fullført og hvordan resultatene kan påvirke deres kreftbehandlinger.
Nyetablerte eldre kreftpasienter vil bli invitert til å samhandle med verktøyet.
|
Bestem muligheten for å implementere en online pasient selvrapportert G8-vurdering, på nye pasienter >65y/o som er planlagt med medisinsk onkologisk avdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godta å bruke G8-vurderingen
Tidsramme: På besøkstidspunktet
|
For å bestemme gjennomførbarheten av å implementere en online pasient selvrapportert G8-vurdering, på nye pasienter >65y/o som er planlagt med medisinsk onkologisk avdeling.
|
På besøkstidspunktet
|
|
Fullfør G8-vurderingen
Tidsramme: På besøkstidspunktet
|
For å bestemme gjennomførbarheten av å implementere en online pasient selvrapportert G8-vurdering, på nye pasienter >65y/o som er planlagt med medisinsk onkologisk avdeling.
|
På besøkstidspunktet
|
|
3. Fullfør de refererte SAOC-besøkene hvis de fullfører G8-vurderingen og blir screenet positive
Tidsramme: Etter besøk
|
For å bestemme gjennomførbarheten av å implementere en online pasient selvrapportert G8-vurdering, på nye pasienter >65y/o som er planlagt med medisinsk onkologisk avdeling.
|
Etter besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21F.675
- 080-27000-S45501 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .