- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05535140
Screeningová intervence G8 poháněná chatbotem k usnadnění doporučení ke komplexnímu geriatrickému vyšetření mezi staršími dospělými s rakovinou
29. července 2024 aktualizováno: Kuang-Yi Wen, Thomas Jefferson University
V této prospektivní studii zlepšení kvality vyvineme a vyhodnotíme proveditelnost a přijatelnost online screeningového nástroje G8, který si pacient sám hlásí a který nám umožní efektivně identifikovat G8 pozitivní starší pacienty s rakovinou, kteří budou odesláni do našeho Centra pro seniory dospělé onkologie (SAOC). pro komplexní geriatrické hodnocení (CGA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otestujeme proveditelnost a přijatelnost vyvinutého online screeningového nástroje G8.
Bude přijato 100 starších nově zavedených pacientů s rakovinou, kteří používali MyChart G8, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně použitelnosti screeningového nástroje a jakékoli související zkušenosti s doporučením a jmenováním SAOC.
Pacienti se skóre G8 ≤ 14 budou odesláni na CGA.
Prostřednictvím krátkého následného dotazování prozkoumáme dodržování CGA docházky, prediktivní hodnotu online shromážděného skóre G8 s konečným určením křehkosti stanoveným CGA a vnímané překážky mezi pacienty, kteří s CGA neadherují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou, kteří jsou ve věku 65 let nebo starší, přicházejí kvůli péči na oddělení lékařské onkologie na Thomas Jefferson University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Naplánována nová návštěva pacienta na lékařské onkologii
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost odpovědět nebo nechat pečovatele odpovědět na otázky týkající se screeningového nástroje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou ve věku 65 let nebo starší
Online nástroj pro screening G8, který se sám hlásí.
Tento nástroj bude mít obsah zahrnující: 1) účel a přínos G8, 2) vysvětlení každé otázky s příklady a sondami, které pomohou s odvoláním, a 3) další kroky po dokončení hodnocení G8 a jak mohou výsledky ovlivnit jejich léčby rakoviny.
K interakci s tímto nástrojem budou vyzváni noví starší pacienti s rakovinou.
|
Zjistěte, zda je možné zavést online hodnocení G8, které pacient sám nahlásí, u nových pacientů > 65 let, kteří jsou naplánováni na oddělení lékařské onkologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlaste s používáním hodnocení G8
Časové okno: V době návštěvy
|
K určení proveditelnosti implementace on-line hodnocení G8, které si pacient sám nahlásí, u nových pacientů >65 let, kteří jsou naplánováni na oddělení lékařské onkologie.
|
V době návštěvy
|
|
Dokončete hodnocení G8
Časové okno: V době návštěvy
|
K určení proveditelnosti implementace on-line hodnocení G8, které si pacient sám nahlásí, u nových pacientů >65 let, kteří jsou naplánováni na oddělení lékařské onkologie.
|
V době návštěvy
|
|
3. Dokončete doporučené návštěvy SAOC, pokud dokončí hodnocení G8 a jsou pozitivní
Časové okno: Po návštěvě
|
K určení proveditelnosti implementace on-line hodnocení G8, které si pacient sám nahlásí, u nových pacientů >65 let, kteří jsou naplánováni na oddělení lékařské onkologie.
|
Po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21F.675
- 080-27000-S45501 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening Tool G8
-
Odense University HospitalNeznámý
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteZápis na pozvánkuGeriatrické hodnocení | Geriatričtí pacienti | Nástroj pro hodnocení | Pacienti s rakovinouČína
-
Mayo ClinicDokončenoSrdeční selhání | Asymptomatická systolická dysfunkce levé komory (porucha)Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoSystolická dysfunkce levé komory (porucha)Tchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoInfarkt myokardu, akutníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanAktivní, ne náborHypertyreózaTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoKardiovaskulární choroby | Morálka | Intenzivní péčeTchaj-wan
-
Mayo ClinicDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
Hospital de BragaZatím nenabírámeRakovina | Křehkost | LetitýPortugalsko