- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05535140
Een door een chatbot aangedreven G8-screeninginterventie om verwijzingen naar een uitgebreide geriatrische beoordeling bij oudere volwassenen met kanker te vergemakkelijken
29 juli 2024 bijgewerkt door: Kuang-Yi Wen, Thomas Jefferson University
In deze prospectieve kwaliteitsverbeteringsstudie zullen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online door de patiënt zelf gerapporteerde G8-screeningstool ontwikkelen en evalueren, waarmee we op efficiënte wijze G8-positieve oudere kankerpatiënten kunnen identificeren die moeten worden doorverwezen naar ons Senior Adult Oncology Center (SAOC). voor een Uitgebreid Geriatrisch Assessment (CGA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We testen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de ontwikkelde online G8-screeningtool.
100 oudere nieuwe kankerpatiënten die de MyChart G8 hadden gebruikt, zullen worden aangeworven om hun feedback te geven over de bruikbaarheid van de screeningtool en eventuele gerelateerde verwijzingen en SAOC-afspraakervaringen.
Patiënten met G8-scores ≤ 14 worden doorverwezen naar een CGA.
We zullen de naleving van CGA-aanwezigheid, de voorspellende waarde van de online verzamelde G8-score met de uiteindelijke kwetsbaarheidsaanduiding bepaald door de CGA, en waargenomen barrières onder CGA-niet-aanhankelijke patiënten onderzoeken via een kort vervolgonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten van 65 jaar of ouder komen voor zorg naar de afdeling medische oncologie van de Thomas Jefferson University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Nieuw patiëntenbezoek gepland voor medische oncologie
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om vragen over de screeningtool te beantwoorden of door de zorgverlener te laten beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten die 65 jaar of ouder zijn
Een online zelfgerapporteerde G8-screeningstool.
De tool zal inhoud bevatten, waaronder: 1) het doel en voordeel van de G8, 2) uitleg van elke vraag met voorbeelden en sondes om te helpen bij het terugroepen, en 3) volgende stappen nadat de G8-beoordeling is voltooid en hoe de resultaten van invloed kunnen zijn op hun kanker behandelingen.
Nieuwe gevestigde oudere kankerpatiënten zullen worden uitgenodigd om met de tool te communiceren.
|
Bepaal de haalbaarheid van het implementeren van een online door de patiënt zelf gerapporteerde G8-beoordeling, bij nieuwe patiënten >65 jaar die zijn ingepland bij de afdeling medische oncologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ga akkoord met het gebruik van de G8-beoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van bezoek
|
Om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een online door de patiënt zelf gerapporteerde G8-beoordeling, bij nieuwe patiënten >65 jaar die zijn ingepland bij de afdeling medische oncologie.
|
Op het moment van bezoek
|
|
Voltooi de G8-beoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van bezoek
|
Om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een online door de patiënt zelf gerapporteerde G8-beoordeling, bij nieuwe patiënten >65 jaar die zijn ingepland bij de afdeling medische oncologie.
|
Op het moment van bezoek
|
|
3. Voltooi de doorverwezen SAOC-bezoeken als ze de G8-beoordeling hebben voltooid en positief zijn gescreend
Tijdsspanne: Na bezoek
|
Om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een online door de patiënt zelf gerapporteerde G8-beoordeling, bij nieuwe patiënten >65 jaar die zijn ingepland bij de afdeling medische oncologie.
|
Na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21F.675
- 080-27000-S45501 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .