- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05535140
Un intervento di screening G8 alimentato da chatbot per facilitare i rinvii a una valutazione geriatrica completa tra gli anziani con cancro
29 luglio 2024 aggiornato da: Kuang-Yi Wen, Thomas Jefferson University
In questo studio prospettico sul miglioramento della qualità, svilupperemo e valuteremo la fattibilità e l'accettabilità di uno strumento di screening G8 auto-segnalato dai pazienti online che ci consentirà di identificare in modo efficiente i pazienti oncologici più anziani G8 positivi da indirizzare al nostro Senior Adult Oncology Center (SAOC) per una valutazione geriatrica completa (CGA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verificheremo la fattibilità e l'accettabilità dello strumento di screening del G8 online sviluppato.
Verranno reclutati 100 pazienti oncologici di nuova costituzione più anziani che avevano utilizzato MyChart G8 per fornire il loro feedback sull'usabilità dello strumento di screening e qualsiasi referenza correlata e esperienza di appuntamento SAOC.
Tra i pazienti con punteggi G8 ≤ 14, verranno indirizzati a un CGA.
Esamineremo la conformità alla frequenza CGA, il valore predittivo del punteggio G8 raccolto online con la designazione finale di fragilità determinata dal CGA e le barriere percepite tra i pazienti non aderenti al CGA tramite una breve indagine di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di cancro di età pari o superiore a 65 anni che arrivano al dipartimento di oncologia medica della Thomas Jefferson University per cure.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- Nuova Visita Paziente programmata per Oncologia Medica
Criteri di esclusione:
• Incapacità di rispondere o far rispondere al caregiver le domande sullo strumento di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti oncologici di età pari o superiore a 65 anni
Uno strumento di screening del G8 autodichiarato online.
Lo strumento avrà contenuti tra cui: 1) lo scopo e il vantaggio del G8, 2) spiegazioni di ogni domanda con esempi e sondaggi per aiutare con il richiamo e 3) i prossimi passi dopo il completamento della valutazione del G8 e come i risultati potrebbero influire sulla loro trattamenti contro il cancro.
I nuovi malati oncologici più anziani saranno invitati a interagire con lo strumento.
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Determinare la fattibilità dell'implementazione di una valutazione G8 autodichiarata dal paziente online, su nuovi pazienti > 65 anni che sono programmati con il dipartimento di oncologia medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettare di utilizzare la valutazione del G8
Lasso di tempo: Al momento della visita
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Determinare la fattibilità dell'implementazione di una valutazione G8 autodichiarata dal paziente online, su nuovi pazienti > 65 anni che sono programmati con il dipartimento di oncologia medica.
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Al momento della visita
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Completa la valutazione del G8
Lasso di tempo: Al momento della visita
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Determinare la fattibilità dell'implementazione di una valutazione G8 autodichiarata dal paziente online, su nuovi pazienti > 65 anni che sono programmati con il dipartimento di oncologia medica.
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Al momento della visita
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3. Completare le visite SAOC indicate se completano la valutazione del G8 e risultano positivi allo screening
Lasso di tempo: Dopo la visita
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Determinare la fattibilità dell'implementazione di una valutazione G8 autodichiarata dal paziente online, su nuovi pazienti > 65 anni che sono programmati con il dipartimento di oncologia medica.
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Dopo la visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21F.675
- 080-27000-S45501 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .