Pembrolizumab Plus CRT etterfulgt av kirurgi i øvre ESCC

Inklusjonskriterier:

1. Signer skjemaet for informert samtykke før påmelding;
2. Være i alderen 18-80 år, og være mann eller kvinne;
3. Har potensielt øvre ESCC (øvre kant av tumor ≤ 5 cm fra esophageal inngang) diagnostisert med cT1-3N1-2M0 eller cT2-3N0M0 (AJCC 8.);
4. Ha en resultatscore på 0-1 for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
5. Ingen tidligere behandlinger;
6. Være kvalifisert for R0 reseksjon før behandling;
7. Demonstrere tilstrekkelig organfunksjon; alle screening laboratorietester vil bli utført innen 10 dager etter behandlingsstart;
8. Ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før du mottar den første dosen av studiemedisinen hvis de er en kvinne med fertil alder. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig;
9. Vær villig til å gi vev fra en nylig oppnådd kjerne- eller eksisjonsbiopsi av en tumorlesjon gjennom gjentatte biopsier. "Nylig innhentet" er definert som en prøve tatt inntil 4 uker (28 dager) før oppstart av behandling på dag 10. Emner som nylig innhentede prøver ikke kan gis for (f.eks. fordi nyinnhentede prøver er utilgjengelige eller på grunn av sikkerhetshensyn) kan sende inn en arkivert prøve, men bare med samtykke fra sponsoren;

11. Forventes å overleve >6 måneder; 12. Bli med på den kliniske studien på helt frivillig basis, vis god etterlevelse og samarbeid med oppfølgingsvurderingene for sikkerhet og overlevelse

Ekskluderingskriterier:

1. har gjennomgått noen tidligere behandling (f.eks. en operasjon, strålebehandling, immunterapi eller kjemoterapi) for ESCC;
2. Har en historie med annen ondartet svulst;
3. Være ikke kvalifisert eller ha en kontraindikasjon for esophagectomy;
4. Har en historie med andre anti-PD-1/PD-L1-terapier, eller har en kjent historie med allergi mot makromolekylære proteinpreparater eller en hvilken som helst komponent av PD-1;
5. Har en diagnose av immunsvikt eller har mottatt kronisk systemisk steroidbehandling (i doser >10 mg daglig av en prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet;
6. Har en aktiv autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling i løpet av de siste 2 årene (f.eks. bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler);
7. Har dårlig kontrollerte hjertesymptomer eller hjertesykdommer;
8. Har en historie eller tegn på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentrelatert lungebetennelse eller alvorlig nedsatt lungefunksjon.