Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten, sikkerheten, tolerabiliteten og den farmakokinetiske profilen til ABN401 hos pasienter med avanserte solide svulster som har c-MET-dysregulering

16. mai 2025 oppdatert av: Abion Inc

En fase 2 multisenter, åpen etikett, parallell kohortutvidelsesstudie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetiske profilen til ABN401 hos pasienter med avanserte solide svulster som har c-mesenkymal-epitelial overgangsfaktor (c-MET) dysregulering

ABN401-003 er en fase 2 klinisk studie for å vurdere effekt, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetisk profil av ABN401 i spesifikke populasjoner av fremskredne solide svulster med c-MET endringer som monoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil starte med en kohort. Ytterligere to kohorter er under vurdering og studien vil være en parallell kohortutvidelsesstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

178

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32024-3456
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763-8316
        • Rekruttering
        • Mid Florida Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Henry Ford Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4000
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Korea, Republikken
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28645
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jinju-si, Korea, Republikken, 52728
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Suwon, Korea, Republikken, 16248
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea St Vincents Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonggi-Do
      • Goyang-si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Seoul
      • Dongjak, Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Rekruttering
        • Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Sinchon-dong, Seoul, Korea, Republikken, 03776
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tainan City, Taiwan, 736
        • Rekruttering
        • Chi Mei Hospital, Liouying
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 10052
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥ 18 år eller angitt myndighetsalder i henhold til tilsynsmyndighetene, avhengig av hva som er høyest.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS), 0 eller 1.
  3. Ha en forventet levetid på minst 3 måneder.

  4. Diagnose:

    1. må ha histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC, avansert, tilbakevendende eller metastatisk,
    2. For kohort 1: MET-ekson 14-hopping mistenkt ved lokal eller sentral biomarkørvurdering. [lokal testing er akseptert for kvalifisering; alle pasienter vil få bekreftelse fra sentrallaboratorium, men dette resultatet er ikke nødvendig for kvalifisering; lokalt molekylær patologiresultat vil være tilstrekkelig]. Denne testingen kan være fra arkiv eller fersk vevsprøve og/eller blodprøve; alle prøver, alle testpositive personer er kvalifisert.

  5. Behandlingserfaring

    en. Kohort 1: Anti-tumorbehandling naivt individ ved avslag på å motta 1. linje standard behandling, eller ikke tolerert til 1. linje standard behandling, eller progresjon etter standard behandling med ikke mer enn 2 tidligere behandlingsregimer (neoadjuvans, adjuvans og vedlikehold terapier kvalifiserer ikke som separate behandlingsregimer).

  6. Minst én målbar lesjon per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1, med unntak av bensykdom (dvs. ikke-målbar sykdom per RECIST 1.1) med minst 1 radiologisk ikke-mållesjon.

  7. Hvis ikke menopausal eller kirurgisk steril, villig til å praktisere minst én av følgende svært effektive prevensjonsmetoder i minst en (partners) menstruasjonssyklus før og i 3 måneder etter administrering av studiemedisin:

    1. Enheter av barrieretype (eksempler er kondom, membran og prevensjonssvamp) som bare brukes i kombinasjon med et sæddrepende middel
    2. Seksuell omgang med vasektomisert mannlig/sterilisert kvinnelig partner,
    3. Hormonell prevensjonsmiddel for kvinner (oralt, parenteralt, intravaginalt, implanterbart eller transdermalt) i minst 3 måneder på rad før administrasjon av undersøkelsesprodukt (når det ikke er klinisk kontraindisert som ved bryst-, eggstok- og endometriecancer),
    4. Bruk av en intrauterin prevensjonsanordning. Merk: Avholdenhet, rytmemetoden og/eller prevensjon av partneren er ikke akseptable prevensjonsmetoder
  8. Oppløsning av tidligere terapirelaterte bivirkninger (inkludert immunrelaterte bivirkninger, men unntatt alopeci) til ≤ grad 1 per CTCAE v 5.0, og ingen behandling for disse bivirkningene i minst 2 uker før registreringstidspunktet. Alopesi, sensorisk nevropati grad ≤ 2 eller andre grad ≤ 2 AE som ikke utgjør en sikkerhetsrisiko basert på etterforskerens vurdering er akseptable.
  9. Tilstrekkelig organfunksjon som angitt av laboratorieverdier.

  10. vev og/eller blodprøver

    1. Villig til å gjennomgå en ny biopsi eller ha tilgjengelig arkivformalinfiksert, parafininnstøpt tumorvevsprøve. Arkivvevet må være:

      • samlet inn etter progresjon fra siste tidligere systemisk anti-kreftbehandling, ELLER
      • vevsprøver tatt før tidligere behandlingslinjer,
    2. ALLE forsøkspersoner må gjennomgå blodprøver for biomarkørvurdering.
  11. Evne og villige til å følge protokollen og restriksjonene og vurderingene i den.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor en hvilken som helst komponent av studiemedikament(er).

  2. Tidligere terapi

    en. Tidligere behandling med c-MET-hemmere eller hepatocytt-vekstfaktor (HGF)-målrettet behandling.

  3. Resultater av genetisk analyse:

    en. Kohort 1: Eksisterende genetiske data fra pasientens tumorvev som viser kjente molekylære endringer som vil gjøre dem kvalifisert for målrettede terapier (f.eks. EGFR-mutasjoner, ALK-omorganiseringer, KRAS-mutasjon, ROS1-translokasjon, BRAF-mutasjon, RET-endring og NTRK-fusjon, etc. ).

  4. Kronisk inflammatorisk levertilstand. Anamnese eller kliniske bevis på signifikant lever- eller gallepatologi, inkludert skrumplever, infeksjonssykdom, inflammatoriske tilstander, steatose eller kolangitt (inkludert stigende kolangitt, primær skleroserende kolangitt, obstruksjon, perforasjon, fistel i galleveiene, spasmer i sphincter of Oddi, biliær eller biliær atresi).
  5. Tilstedeværelse eller historie med interstitiell lungesykdom eller interstitiell pneumonitt, inkludert klinisk signifikant strålingspneumonitt
  6. Nedsatt GI-funksjon eller GI-sykdom som kan endre absorpsjonen av ABN401 betydelig (f.eks. ulcerøse sykdommer, ukontrollert kvalme, ukontrollert oppkast, ukontrollert diaré eller malabsorpsjonssyndrom)
  7. Tidligere organ- eller stamcelletransplantasjon.

  8. Kjent aktiv infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), humant T-celleleukemivirus, type (HTLV-1), hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV), med mindre pasientene faller inn under kategoriene (pasientene faller inn). inn i en av kategoriene a, b, c er kvalifisert til å delta)

    en. HIV

    • CD4+-celler ≥ 350 celler/µL
    • Ingen historie med AIDS
    • Ingen historie med opportunistisk infeksjon de siste 12 månedene b. HCV
    • Udetekterbar viral belastning (deltakere som er positive for hepatitt C-antistoff er kun kvalifisert hvis polymerasekjedereaksjonen er negativ for hepatitt C-RNA) c. HBV
    • Samtidig HBV-behandling og uoppdagbar viral belastning (deltakere med en tidligere eller løst hepatitt B-infeksjon definert som tilstedeværelsen av hepatitt B-kjerneantistoff [anti-HBc] og fravær av hepatitt B-overflateantigen er kvalifisert)
  9. Symptomatisk ascites eller pleural effusjon, med mindre den er klinisk stabil i minst to uker etter behandling for disse tilstandene (inkludert terapeutisk thoraco- eller paracentese).
  10. Kjent aktiv sentralnervesystem (CNS) primærtumor eller metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de er klinisk stabile i minst 4 uker før første dose av ABN401, ikke har tegn på nye eller forstørrede hjernemetastaser og er av med steroider i minst 15 dager før første dose av ABN401.
  11. Tilstedeværelse eller historie med en annen ondartet sykdom enn sykdom som skal behandles i henhold til gjeldende protokoll som har blitt diagnostisert og/eller nødvendig terapi i løpet av de siste 3 årene. Unntak fra denne eksklusjonen inkluderer følgende: fullstendig resekert basalcelle- og plateepitelhudkreft, indolente maligniteter som foreløpig ikke krever behandling, og fullstendig resekert karsinom in situ av enhver type.
  12. Aktiv infeksjon som krever terapi. Imidlertid kan personer med mindre infeksjoner som krever orale antibiotika (f.eks. urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon osv.) være kvalifisert basert på etterforskerens vurdering.
  13. Bruk av systemiske kortikosteroider > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende innen 30 dager eller andre immunsuppressive legemidler innen 30 dager før første legemiddeladministrering.

  14. Pasienter som får behandling med medisiner som oppfyller ett av følgende kriterier og som ikke kan seponeres minst 1 uke før oppstart av behandling med ABN401 og i løpet av studien

    • Sterke og moderate hemmere/induktorer av P-glykoprotein
    • Sterke og moderate hemmere/induktorer av CYP3A4
    • Protonpumpehemmere (PPI)
  15. Har mottatt eller vil motta en levende vaksine innen 30 dager før første administrasjon av studiemedisin. Sesonginfluensavaksine som ikke inneholder levende vaksine er tillatt.
  16. Mottatt et undersøkelsesprodukt eller behandlet med undersøkelsesutstyr innen 30 dager før første administrasjon av ABN401.
  17. Har mottatt: strålebehandling, kjemoterapi eller molekylært målrettede midler eller tyrosinkinasehemmere innen 2 uker (4 uker ved thoraxstrålebehandling til lungefelt) eller 5 halveringstider (den som er lengst) etter starten av studiebehandlingen; immunterapi/monoklonale antistoffer innen 3 uker etter oppstart av studiebehandling; nitrosourea, antistoff-legemiddelkonjugater eller radioaktive isotoper innen 6 uker etter starten av studiebehandlingen; 7-dagers utvasking er tillatt for palliativ stråling (dvs. begrenset felt, ≤ 14-dagers strålebehandlingsforløp) til ikke-CNS-lesjoner.
  18. Anamnese eller kliniske bevis på enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som etterforskeren vurderer som sannsynlig å forstyrre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko ved å delta, for eksempel raskt progredierende eller ukontrollert sykdom som involverer et større organsystem-vaskulært, hjerte-, lunge-, gastrointestinal, gynekologisk, hematologisk, nevrologisk, neoplastisk, renal, endokrin, autoimmun eller en immunsvikt, eller klinisk signifikante aktive psykiatriske eller misbruksforstyrrelser.
  19. Er en vanlig bruker (inkludert "rekreasjonsbruk") av ulovlige stoffer eller har en nylig historie (i løpet av det siste året) med rusmisbruk (inkludert alkohol).
  20. Gravid eller ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien.
  21. Pasienter med et korrigert QT-intervall (ved bruk av Fridericias korreksjonsformel) (QTcF) på > 470 msek (kvinner) og > 450 msek (menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: Vabametkib
Personer vil motta Vabametkib 800 mg, monoterapi, administrert oralt en gang daglig i 21-dagers sykluser
Legemiddel: Vabametkib

Tabletter

Administrasjonsvei: muntlig
Eksperimentell: Kohort 2: Lazertinib & Vabametkib

Del 1 (Sikkerhetsinnkjøring): Personer vil motta Lazertinib 240 mg i kombinasjon med en av tre tildelte dosenivåer av Vabametkib, administrert oralt en gang daglig i 21-dagers sykluser

Del 2 (tilfeldig doseoptimalisering): Maksimalt to VabametKib -dosenivåer vil bli evaluert i denne delen. Pasienter vil bli randomisert i 1: 1 -forhold og vabametkib dosenivå 1 (valgt fra del 1) pluss den bestemte dosen av lazertinib eller dosenivå 2 (valgt fra del 1) pluss den bestemte dosen av lazertinib

Del 3 (randomisert klinisk studie): Pasienter vil bli randomisert i 1: 1 -forhold og optimalisert vabametkib -dose (valgt fra del 2) pluss lazertinib eller standard for omsorg (SOC) arm. Soc Arm vil bli avgjort på tidspunktet for initiering av del 3
Legemiddel: Vabametkib

Tabletter

Administrasjonsvei: muntlig

Legemiddel: Lazertinib

Tabletter

Administrasjonsvei: muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1: Objektiv responsrate (ORR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
ORR er definert som andelen pasienter som opplever en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som målt ved RECIST 1.1
Opptil 12 måneder
Kohort 2 Del 1: Forekomst av DLT (dosebegrensende toksisitet)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Opptil 12 måneder
Kohort 2 Del 2: Optimal dose Vabametkib og Lazertinib-kombinasjon for del 3 basert på risikovurderingen med tanke på både ORR (objektiv responsrate) og AE (bivirkninger)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Opptil 12 måneder
Kohort 2 Del 3: ORR (Objektiv svarprosent)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter 1 & 2: Objektiv responsrate (ORR) målt ved RECIST 1.1 av BICR
Tidsramme: Opptil 12 måneder
ORR er definert som andelen av pasienter som opplever en CR eller PR som målt ved RECIST 1.1 av BICR
Opptil 12 måneder
Kohorter 1 og 2: Responsens varighet (DOR) som målt ved RECIST 1.1 av BICR
Tidsramme: Opptil 12 måneder
DOR målt ved RECIST 1.1 av ICR og etterforsker vil bli brukt. DOR er definert som tidsperioden fra dokumentasjon av sykdomsrespons på sykdomsprogresjon.
Opptil 12 måneder
Kohorter 1 & 2: Dise
Tidsramme: Uke 12
DCR er definert som andelen pasienter som oppnår CR, PR og stabil sykdom (SD) som målt per RECIST 1,1 av ICR og etterforsker
Uke 12
Kohorter 1 & 2: Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1 av BICR
Tidsramme: Opptil 18 måneder
PFS definert som tiden fra første dose vabametkib inntil sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 av etterforskeren
Opptil 18 måneder
Kohorter 1 & 2: Total Survival (OS) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: Opptil 18 måneder
OS definert som tiden fra første dose av studiemedisin til død fra enhver årsak
Opptil 18 måneder
Kohort 1: Forekomst av AE -er av Vabametkib
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Sikkerhet og toleranse vil være en omfattende evaluering av AE -er basert på:

  • Forekomst av AES (inkludert klasse 3 og 4 TEA)
  • Vital tegnmålinger
  • Kliniske laboratorieanalyser
  • EKGS
  • Fysiske undersøkelsesfunn
  • Visuelle undersøkelser
  • Samtidig medisiner overvåket gjennom hele studien
Opptil 12 måneder
Kohort 2: Forekomst av AE -er av Vabametkib med Lazertinib -kombinasjon
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Sikkerhet og toleranse vil være en omfattende evaluering av AE -er basert på:

  • Forekomst av AES (inkludert klasse 3 og 4 TEA)
  • Vital tegnmålinger
  • Kliniske laboratorieanalyser
  • EKGS (elektrokardiogram)
  • Echo (Echocardiography) eller MUGA (Multiple Gated Acquisition) skanninger
  • Fysiske undersøkelsesfunn
  • Visuelle undersøkelser
  • Samtidig medisiner overvåket gjennom hele studien
Opptil 12 måneder
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Tmax: tid til å nå maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Tmax: tid til å nå maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Cmax: maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Cmax: maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - KE: tilsynelatende førsteordens terminal eliminasjonshastighet konstant
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - KE: tilsynelatende førsteordens terminal eliminasjonshastighet konstant
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - T1/2: tilsynelatende førsteordens terminal eliminasjon halveringstid
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - T1/2: tilsynelatende førsteordens terminal eliminasjon halveringstid
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - AUC0 -T: område under konsentrasjonstidskurven fra tid null til den siste målbare konsentrasjonen
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - AUC0 -T: område under konsentrasjonstidskurven fra tid null til den siste målbare konsentrasjonen
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking-Farmakokinetisk (PK) parameter fra Plasma VabametKib-konsentrasjon-AUC0-12: Area under konsentrasjonstidskurven fra tid null til 12 timer etter dose
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking-Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon-AUC0-12: Area under konsentrasjonstidskurven fra tid null til 12 timer etter dose
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking-Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon-AUC0-24: Area under konsentrasjonstidskurven fra tid null til 24 timer etter dose
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking-Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon-AUC0-24: Area under konsentrasjonstidskurven fra tid null til 24 timer etter dose
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - AUC0 -tau: område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til neste dosering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - AUC0 -tau: område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til neste dosering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - AUC0 -∞: Område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til uendelig
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - AUC0 -∞: Område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til uendelig
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - %ekstrap: prosentandel av AUC0 -∞ oppnådd ved ekstrapolering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - %ekstrap: prosentandel av AUC0 -∞ oppnådd ved ekstrapolering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - hule: gjennomsnittlig konsentrasjon over et doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - hule: gjennomsnittlig konsentrasjon over et doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Flucp: svingning over et doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - Flucp: svingning over et doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - R: akkumuleringsforhold
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - R: akkumuleringsforhold
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - CL/F: tilsynelatende systemisk klaring
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - CL/F: tilsynelatende systemisk klaring
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - VSS/F: tilsynelatende distribusjonsvolum ved stabil tilstand
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - VSS/F: tilsynelatende distribusjonsvolum ved stabil tilstand
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - VZ/F: tilsynelatende distribusjonsvolum
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - VZ/F: tilsynelatende distribusjonsvolum
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - CMIN: Minimumskonsentrasjon under doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - CMIN: Minimumskonsentrasjon under doseringsintervall
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Intensiv prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) parameter fra plasma vabametkib -konsentrasjon - CTrough: Konsentrasjon av medikamentet like før administrering av neste dosering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, 2, 15 og 16 (førdose). Pre-dose på dag 1 fra syklus 2 dag 1 og frem til sykdomsprogresjon (PD), eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Kohorter 1 & 2: Sparsom prøvetaking - Farmakokinetisk (PK) -parameter fra plasma vabametkib konsentrasjon - CTrough: Konsentrasjon av medikamentet like før administrering av neste dosering
Tidsramme: Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)
Syklus 1: Dag 1, til og med sykluser: Dag 1 til sykdomsprogresjon (PD) eller seponering av behandlingen av noen annen grunn. Hver syklus er 21 dager (opptil omtrent 6 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abion Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABN401-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere