Sammenslutning av preoperativ smerte med moderat til alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
Sammenslutning av preoperativ smerte med moderat til alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv observasjonsstudie.
Til tross for fremskritt i perioperativ smertebehandling, rapporterer fortsatt mer enn halvparten av pasientene moderat-alvorlige smerter etter operasjonen. Blant flere risikofaktorer har pre-eksisterende smerte konsekvent vist seg å forutsi postoperative alvorlige smerter. Hvis man kan forutsi pasientene som vil oppleve mer postoperative smerter, kan en mer aggressiv smertebehandlingsstrategi brukes perioperativt. Dette vil forbedre pasienttilfredsheten og forhindre dårlige utfall som kroniske smerter etter operasjonen. Derfor er vårt primære mål å finne ut om tilstedeværelse av pre-eksisterende preoperativ smerte vil forutsi moderat-alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi. Dessuten planlegger vi å bruke PROMIS-skalaen (Pasient Reported Outcomes Measurement Information System) for å vurdere preoperativ smerteintensitet og smerterelatert atferd.
Primære og sekundære mål:
Primære mål Å undersøke sammenhengen mellom eksisterende preoperativ smerte (mer enn 3 måneders varighet) og postoperativ moderat-alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
Sekundære mål
- For å undersøke sammenhengen mellom preoperativt PROMIS-domene (PROMIS smerteintensitetsscore, PROMIS smerteinterferensscore, PROMIS smerteatferdsscore) og postoperativ moderat-alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
- For å undersøke sammenhengen mellom eksisterende preoperativ smerte og postoperativt totalt opioidforbruk.
- Å identifisere risikofaktorer forbundet med postoperativ moderat-alvorlig akutt smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
- For å sammenligne postoperative smerteinterferensscore mellom pasienter som rapporterer moderat-alvorlige smerter og de som ikke gjør det.
- For å identifisere risikofaktorene forbundet med skulderspisssmerter etter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er 18 år og planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi vil bli registrert i denne prospektive observasjonsstudien. Perioperativ anestesibehandling vil bli standardisert for alle pasienter.
Variabler som alder, kjønn, pre-eksisterende preoperativ smerte (kronisk eller subakutt), preoperativ PROMIS smerteintensitet, PROMIS-adferd, PROMIS-interferens, PROMIS-depresjon, PROMIS-søvnforstyrrelse, APAIS-score, katastrofal smertescore, nevrotisisme (EPQRS-score), preoperativ smertefølsomhet , vil en forventning om postoperativ smerte og intraoperative kirurgiske variabler bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: bishal nepali, mbbs, md resident
- Telefonnummer: +9779807263158
- E-post: bishalnepali955@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asish Subedi, MD
- Telefonnummer: +9779842040604
- E-post: asishsubedi19@gmail.com
Studiesteder
-
-
Province O1
-
Dharān Bāzār, Province O1, Nepal, 56700
- B.P. Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
- Aldersgruppe (mer enn eller lik 18 år)
- Alle pasienter med ASA fysisk status.
- Evne til å bruke NPRS-skala, PROMIS-skala, smertekatastrofiserende skala, APAIS, nevrotisisme EPQRS-skala, og å forstå og følge enkle instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
Alle pasient med
- Ikke villig til å delta i studien
- Alvorlig nevrologisk og psykiatrisk lidelse (f. demens)
- Gravide kvinner
- Akutt kolecystitt behandlet konservativt.
- Kognitive svekkelser (manglende evne til å gi informert samtykke)
- Choledocholithiasis
- Funksjoner av obstruktiv gulsott.
- Kan ikke kommunisere (f. Språkbarriere eller døv)
- Åpen kolecystektomi eller laparoskopisk kolecystektomi omdannet til åpen kolecystektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eksisterende preoperative kroniske smerter
Pasienter med preoperative kroniske smerter (mer enn 3 måneders varighet).
|
|
forhåndseksisterende preoperativ subakutt smerte
Pasienter med preoperative subakutte smerter (under 3 måneders varighet).
|
|
Ingen smerter preoperativt
Pasienter uten preoperativ smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt moderat til alvorlig postoperativ smerte.
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt.
|
numerisk smertevurderingsskala (NPRS) mer enn eller lik 4.
|
opptil 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av smerter i skulderspissen.
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt.
|
på 24 timer
|
opptil 24 timer postoperativt.
|
|
Risikofaktorer forbundet med moderat til alvorlig smerte etter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
|
demografiske, kliniske, psyko-atferdsmessige, preoperative og intraoperative variabler
|
opptil 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Asish Subedi, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRC/2283/022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia