Bruken av moderne teknologier i nevrorehabilitering
2. november 2022 oppdatert av: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Vurdering av effektiviteten av bruken av moderne teknologi i rehabilitering av pasienter med nevrologiske sykdommer
Tidlig konvensjonell rehabilitering forbedrer funksjonen til pasienter med nevrologiske sykdommer.
Men utvinningen er ikke alltid tilfredsstillende.
Disse behovene dekkes av den stadig utviklende moderne teknologien som støtter prosessen med nevrorehabilitering.
Hovedmålet med forskningsprosjektet er å evaluere bruken av moderne teknologi i rehabilitering av pasienter med nevrologiske sykdommer (etter hjerneslag, kraniocerebrale traumer, ryggmargsskade, cerebral parese og multippel sklerose).
I følge forskningshypotesen vil intensiv rehabilitering med bruk av moderne teknologier forbedre den funksjonelle effektiviteten til pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kontrollgruppe
- Annen: Rehabiliteringsprogram med bruk av mekanisk vibrasjon ved bruk av Vibramoov-apparatet og konvensjonell fysioterapi
- Annen: Rehabiliteringsprogram med gangtrening ved bruk av Ekso GT eksoskjelett og konvensjonell fysioterapi
- Annen: Rehabiliteringsprogram med bruk av gangtrening med bruk av RoboGait stasjonær robot og konvensjonell fysioterapi.
- Annen: Rehabiliteringsprogram med bruk av gangtrening med bruk av ZEBRIS tredemølle og konvensjonell fysioterapi
- Annen: Rehabiliteringsprogram med bruk av funksjonstrening i øvre lemmer med bruk av PABLO-apparatet og konvensjonell fysioterapi
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil bli rekruttert fra Donum Corde rehabiliteringssenter.
Etter oppfyllelse av inklusjonskriteriene vil kvalifiseringen for bruk av moderne teknologi i rehabiliteringsprosessen bli utført.
Etter at en pasient er registrert i et av de fem studieprogrammene, vil studiedeltakerne bli tilfeldig tildelt studiegruppen og kontrollgruppen.
Randomisering vil bli utført av en statistiker, et medlem av forskerteamet.
Etter randomisering vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere terapi med bruk av moderne teknologi, utført 4 ganger i uken, 50 minutter om dagen, og konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi. og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
Øvelser vil bli utført av kvalifiserte fysioterapeuter med minst 3 års erfaring i arbeid med nevrologiske pasienter.
Terapi med bruk av moderne teknologi vil bli utført av sertifiserte fysioterapeuter etter opplæring og kurs i bruk av moderne rehabiliteringsapparater.
Forbedringsprosessen vil foregå fra mandag til fredag i 4 uker, under veiledning av vitenskapelig og medisinsk forskningsveileder og omsorg og samtykke fra avdelingslegen.
Etter 4 ukers trening gjennomføres undersøkelse II etter avsluttet rehabilitering.
De oppnådde resultatene vil bli statistisk analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: +48 604181162
- E-post: agwisniowska@ur.edu.pl
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 75 år;
- Kroppshøyde <190 cm;
- Kroppsvekt <100 kg;
- Normal kognitiv status - AMTS> 6;
- Legens samtykke til å delta i rehabiliteringsprosessen;
- Informert samtykke fra den undersøkte personen til å delta i studien;
- Sameksistens av en nevrologisk lidelse: tilstand etter slag; kraniocerebralt traume; multippel sklerose; cerebral parese; total eller delvis ryggmargsskade; andre nevrologiske tilstander preget av gangproblem eller manglende evne til å gå og nedsatt funksjon av overekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sameksisterende sykdommer (infeksjoner, hjerte- og karsykdommer, hjerte- og lungesykdommer);
- Brudd i underekstremitetene de siste 2 årene;
- Osteoporose eller densitometri t-score mindre enn -2,5 SD;
- Neurogen periartikulær ossifikasjon av underekstremitetene;
- Trykksår eller sår i underekstremitetene;
- Spastisitet> 4 på askeurt-skalaen;
- Svangerskap;
- Kolostomi;
- Underekstremitetsproteser eller artroplastikk;
- Betydelige begrensninger i bevegelsesområdet og smerte (hofte-, kne- og ankelledd) som gjør det vanskelig å bevege seg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibramoov-enhet
Rehabiliteringsprogram med bruk av mekanisk vibrasjon ved bruk av Vibramoov-apparatet og konvensjonell fysioterapi
|
I kontrollgruppe vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
|
|
Eksperimentell: Ekso GT eksoskjelettenhet
Rehabiliteringsprogram med gangtrening ved bruk av Ekso GT eksoskjelett og konvensjonell fysioterapi
|
I kontrollgruppe vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
|
|
Eksperimentell: RoboGait-enhet
Rehabiliteringsprogram med bruk av gangtrening med bruk av RoboGait stasjonær robot og konvensjonell fysioterapi.
|
I kontrollgruppe vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
|
|
Eksperimentell: ZEBRIS-enhet
Rehabiliteringsprogram med bruk av gangtrening med bruk av ZEBRIS tredemølle og konvensjonell fysioterapi
|
I kontrollgruppe vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
|
|
Eksperimentell: PABLO-enhet
Rehabiliteringsprogram med bruk av funksjonstrening i øvre lemmer med bruk av PABLO-apparatet og konvensjonell fysioterapi
|
I kontrollgruppe vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres i en periode på 4 uker.
I hver av de studerte gruppene vil rehabiliteringsprogrammet inkludere konvensjonelle fysioterapiøkter utført 5 ganger i uken, bestående av 50 minutter om dagen med individuell fysioterapi og 50 minutter om dagen med å stå oppreist.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Rehabiliteringsprogram med konvensjonell fysioterapi
|
Vibramoov-apparatet (Techno Concept, Frankrike) vil bli brukt i rehabiliteringsprogrammet.
Før treningsøkten starter, vil hvert forsøksperson gjennomgå en diagnose for å kvalifisere for bruk av funksjonell proprioseptiv vibrasjon.
Før behandlingen startes, plasseres elektrodene på pasientens kropp for å fikse de vibrerende modulene på de stedene som skal behandles (underekstremiteter, venstre overekstremitet eller høyre overekstremitet).
Deretter festes vibrasjonsmodulene til støttene.
Terapien utført ved bruk av Vibramoov-enheten består i målrettet og individualisert stimulering av nervesystemet, som i løpet av naturlige bevegelser av øvre eller nedre lemmer ved bruk av visuell biofeedback.
Terapi med bruk av Vibramoov-enheten vil bli utført 4 ganger i uken i 50 minutter om dagen.
I tillegg vil individuell fysioterapi (50 minutter) og oppreist stående (50 minutter) gjennomføres 5 ganger i uken.
Ekso GT ™ eksoskjelettet (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA) som brukes i rehabiliteringsprogrammet er godkjent av Food and Drug Administration (FDA).
Før treningsøkten starter, vil hvert forsøksperson gjennomgå en grundig diagnose for å individuelt justere det bioniske skjelettet.
Etter å ha lagt inn pasientens data i enhetens programvare, velger fysioterapeuten de optimale treningsparametrene.
Etter hvert som pasienten skrider frem i løpet av treningsenheten, vil terapeuten oppdatere eksoskjelettinnstillingene fortløpende, slik at treningen er best tilpasset aktuelle evner til faget.
Terapi med bruk av eksoskjelettapparatet vil bli utført 4 ganger i uken i 50 minutter om dagen.
I tillegg vil individuell fysioterapi (50 minutter) og oppreist stående (50 minutter) gjennomføres 5 ganger i uken.
Den stasjonære RoboGait-roboten (Bama-teknolog, Tyrkia) vil bli brukt i rehabiliteringsprogrammet.
Før treningsøkten starter, vil hvert emne gjennomgå detaljert diagnostikk for å tilpasse ortosene individuelt.
Neste trinn vil være å ta på seg en vest og lyskestropper på rullestol eller stående, og deretter løfte den opp med enheten, og deretter feste den til Robogait-ortosene.
Etter å ha lagt inn pasientens data i programvaren til enheten, velger fysioterapeuten de optimale treningsparametrene.
Under økten vises også biofeedback som informerer pasienten og terapeuten om pasientens aktivitetsnivå i overføringsfasen og støtten under gange for begge underekstremitetene.
Terapi med bruk av RoboGait-enheten vil bli utført 4 ganger i uken i 50 minutter om dagen.
I tillegg vil individuell fysioterapi (50 minutter) og oppreist stående (50 minutter) gjennomføres 5 ganger i uken.
Zebris FDM-T tredemølle vil bli brukt i rehabiliteringsprogrammet for ganganalyse.
Før hver økt vil pasienter utstyres med sele av sikkerhetsmessige årsaker.
Behovet for et rekkverk vil bli vurdert før hver økt, og pasientene vil bli oppfordret til å støtte hendene så lite som mulig.
Før du starter treningsøkten, vil hvert emne gjennomgå en grundig diagnose for å individuelt justere treningsparametrene.
Terapi med bruk av Zebris FDM-T tredemølle vil bli utført 4 ganger i uken i 50 minutter om dagen.
I tillegg vil individuell fysioterapi (50 minutter) og oppreist stående (50 minutter) gjennomføres 5 ganger i uken.
Pablo (Tyromotion) enheten vil bli brukt i rehabiliteringsprogrammet.
Før treningsøkten starter, vil hvert forsøksperson gjennomgå detaljert diagnostikk som vurderer mobilitetsområdet i skulderen, radiokarpal (frontal- og sagittalplan), albue (sagittalplan) og eksplosiv styrke i den sylindriske, klype og laterale og tre- punkt grep.
Force Control Index vil også bli utpekt.
Neste trinn vil være trening på Pablo-enheten ved hjelp av visuell og auditiv biofeedback.
Fysioterapeuten velger de optimale treningsparametrene (type pute, type spill, nivå på spillet).
Hver treningsøkt vil bli lagret i programvaren og registrert i pasientens journal.
Terapi med bruk av Pablo-apparatet vil bli utført 4 ganger i uken i 50 minutter om dagen.
I tillegg vil individuell fysioterapi (50 minutter) og oppreist stående (50 minutter) gjennomføres 5 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En vurdering av statisk og dynamisk balanse ved bruk av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter behandling
|
Vurdering av statisk og dynamisk balanse basert på 14 typer bevegelse i stående og sittende stilling til pasienten.
Hver oppgave i testen scores ved hjelp av en firepunkts skala.
Maksimal poengsum på 56 poeng er mulig.
Pasienter med skår under 20 poeng indikerer høy risiko for fall og behov for å bruke rullestol.
|
ved baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
En vurdering av lokomotoriske stadier etter ryggmargsskade ved bruk av LOSSCI-skala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
LOSSCI er et fem-trinns skala resultat av påføring og tilpasning til ryggmargsskade de originale Vojtas 10 spesifikke lokomotoriske stadier.
Hvert LOSSCI-stadium bør evalueres i stigende rekkefølge, og graderingen bestemmes av det høyeste stadiet personen kan oppnå: orientere seg mot og ta på eller gripe en gjenstand i liggende stilling, oppreist bagasjerom i liggende stilling, krypende, krypende eller gåstøtte for øvre del. lemmer, uavhengig bipedal bevegelse.
Personens høyeste stadium nås når minst ett element i et stadium er oppnådd.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av kroppsbevegelse ved hjelp av Trunk Control Test for Motor Impairment After Stroke (TCT)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
TCT undersøker fire aksiale bevegelser: rulling fra liggende stilling til den svake siden og til den sterke siden, sitte opp fra liggende stilling, og sitte i en balansert stilling på sengekanten med føttene fra bakken i 30 sekunder.
Poengsummen er som følger: 0, ute av stand til å utføre bevegelse uten assistanse; 12, i stand til å utføre bevegelse, men på en unormal måte; og 25, i stand til å fullføre bevegelse normalt.
TCT-poengsummen er summen av poengsummene oppnådd på de fire testene (område, 0 til 100).
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av fallrisiko ved bruk av Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Måling av tiden i sekunder for en person å reise seg fra å sitte fra en standard lenestol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av motoriske kapasiteter i overekstremiteten, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende verktøy som muliggjør måling av motorisk funksjon; den består av 33 motoriske oppgaver, designet for å vurdere generelle bevegelser, presisjonsbevegelser, grep, koordinasjon og hastighet.
Det er også mulig å utføre H-undergruppetester - som vurderer overfladisk og dyp sensibilitet, og J-undergruppetester - for omfang av passiv bevegelse og smerte indusert av slike bevegelser.
Individuelle oppgaver vurderes på skala 0-2 0 - umulig oppgave.
Jo høyere poengsum, jo bedre.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En vurdering av muskeltonus ved hjelp av modifisert Tardieu-skala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Skalaen tar hensyn til spenningen avhengig av bøyehastigheten til lemmen.
Den inkluderer en vurdering av omfanget av passiv bevegelse når en muskel strekkes i et veldig sakte tempo, en vurdering av kvaliteten på muskelresponsen ved rask strekking, og en måling av vinkelen muskelen først reagerer på overaktiv strekking.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av parametrene som beskriver trykksenteret til føttene for målinger med åpne og lukkede øyne utført på den stabilometriske plattformen ALFA
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Balansen vil bli utført ved hjelp av Alfa-plattformen.
Brettplattformen settes opp parallelt, 2 m fra veggene i rommet, hvor det settes en brikke for å fokusere syn med åpne øyne under forsøkene.
Måleapparatet vil bli kalibrert før hver test.
Studien vil bestå av to 30-tallsforsøk utført med åpne og lukkede øyne.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomføre testen uten sko, i en avslappet stående stilling, med armene ned langs sidene.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av styrke og kvalitet på grep utført på Pablo
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Vurdering av styrken til et sylindrisk grep og forlengelse samt grep: tang, lateral, topunkt, trepunkt målt i kilogram og kraftkontrollindeks (0-100 poeng).
Kraftkontrollindeksen bestemmes på grunnlag av: kraftreaksjonstid, frigjøringstid, kraftoverskridelse, bøye- og forlengelsestidskontroll.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
Analyse av gangs spatiotemporale parametere utført på Zebris
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Zebris FDM-T er utstyrt med en elektronisk matte med 10 240 miniatyrkraftsensorer, hver omtrent 0,85 × 0,85 cm innebygd under beltet.
Tredemøllens kontaktflate måler 150 × 50 cm og hastigheten kan justeres fra 0,2 til 22 km/t, med intervaller på 0,1 km/t.
Når motivet vil stå/gå på tredemøllen, vil kraften utøves av føttene hans (den såkalte reaktive-normale kraften) og registreres av sensorene med en samplingshastighet på 120 Hz.
Dedikert programvare vil bli integrert kraftsignalene og gir 2D/3D grafisk representasjon av store spatiotemporale parametere.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
Analyse av isometrisk muskelstyrke utført på RoboGait
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Basert på ganganalysen utført med RoboGait, vil den isometriske muskelstyrken bli oppnådd.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
Analyse av gangart utført på Ekso Skjelett
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Det EksoGT-drevne roboteksoskjelettet vil bli brukt til å gi den eksperimentelle intervensjonen for denne studien.
Antall trinn under trening vil bli vurdert.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av manuelle ferdigheter ved hjelp av Box and Blocks Test
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker.
Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av håndgrepsfunksjon ved bruk av Franchay-skala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet utført vellykket, eller 0 poeng for manglende gjennomføring.
Maksimal poengsum på syv poeng kan oppnås for utførelse av oppgavene.
Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter.
Skalaen måler den proksimale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av evnen til å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet ved hjelp av Barthel Index
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Barthel Index er en skala for måling av ADL (Activities of Daily Living), med lavere skåre som indikerer større avhengighet i ADL.
Poengverdien varierer mellom 0 og 100 poeng.
Vurderingen av totalskåren er som følger: 0-20 helt avhengig; 21-61 nesten helt avhengig; 62-85 avhengig; 91-100 - uavhengig
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av kroppssammensetning ved bruk av utsatt for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
TANITA er et 8-kontakts elektrodesystem som er i stand til å oppnå segmentell kroppssammensetningsanalyse uten behov for gelelektroder.
Målinger ved bruk av TAN segmental kroppssammensetningsanalysator ble registrert etter en standardisert 10-minutters stående periode for å minimere akutte skift i væskefordeling.
Emnedetaljer ble lagt inn i TAN, inkludert informasjon om klesvekt, kjønn, alder og høyde.
Når du ble bedt om det, tråkket forsøkspersonene på fotputene og tok tak i håndtakene.
Analysen tok omtrent 10 sekunder, i løpet av denne tiden forble forsøkspersonene stille og avslappet.
Målinger ble registrert i standardmodus.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av livskvalitet ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL) - BREF
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
WHOQOL-Bref-spørreskjemaet ble brukt til å vurdere livskvaliteten, som gjør det mulig å få en profil av livskvalitet på grunnlag av analysen av de siste 14 dagene i fire domener: fysisk, psykologisk, sosialt og miljømessig.
Svar på spørsmålene som stilles er klassifisert i en fempunkts skala, og tolkningen av de oppnådde resultatene har en positiv retning.
Dette betyr at jo flere poeng som scores i hvert av de vurderte domenene, desto bedre blir livskvaliteten til faget.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av funksjonshemmingsnivå ved hjelp av Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere hvordan mennesker fungerer de siste 30 dagene i seks livsdomener: forståelse og kommunikasjon, omgås, egenomsorg, samvær med mennesker, livsaktiviteter og deltakelse i samfunnet.
Svarene på spørsmålene ble klassifisert i en fempunkts skala der, sammen med økningen i oppnådd poengsum, øker alvorlighetsgraden av problemet (ingen problem - 1 poeng, ekstremt stort problem - 5 poeng).
Etter å ha summert resultatene oppnådd i hvert av seks domener og konvertert dem til området 0-100 poeng, er det også mulig å vurdere det generelle funksjonshemmingsnivået, der 0 poeng betyr ingen funksjonshemming og 100 poeng - total funksjonshemming
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av lungekapasitetsvurdering ved bruk av en peak ekspiratory flow (PEV)-måling
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Lungekapasiteten ble målt basert på peak ekspiratorisk flow (PEF) og forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ved bruk av Peak flow meter (Peak Flow Meter Microlife PF 100, måleområde: 50-900 l/min og FEV1 0,01-9 ,99 l).
Deltakerne trekker pusten dypt og blåser luft inn i måleren så fort de kan.
For PEF og FEV1 ble det utført minst tre målinger inntil de beste verdiene ble valgt
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av ganghastighet ved hjelp av 10 meter gangtest (10MTW)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En vurdering av kognitiv tilstand ved hjelp av den forkortede mentale testscore (AMTS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
The Abbreviated Mental Test Score (AMTS) er et verktøy utviklet for vurdering av kognitive funksjoner, som episodisk hukommelse, semantisk hukommelse og arbeidsminne, for å screene for potensielle problemer i kognitiv funksjon.
AMTS er et 10-elements spørreskjema som inneholder spørsmål og enkle oppgaver for pasienten.
Det tar bare noen minutter å utføre, er enkelt, og ingen faglig kunnskap eller utstyr er nødvendig.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
|
En vurdering av angst og depresjon ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og tar 2-5 minutter å fylle ut.
Selv om angst- og depresjonsspørsmålene er innblandet i spørreskjemaet, er det viktig at disse scores separat.
Cut-off-skårer er tilgjengelige for kvantifisering, for begge skalaer indikerer skårer på mindre enn 7 ikke-tilfeller.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neurorehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren, etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .