- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550987
Využití moderních technologií v neurorehabilitaci
2. listopadu 2022 aktualizováno: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Posouzení efektivity využití moderních technologií při rehabilitaci pacientů s neurologickým onemocněním
Včasná konvenční rehabilitace zlepšuje fungování pacientů s neurologickým onemocněním.
Obnova však není vždy uspokojivá.
Tyto potřeby naplňují neustále se vyvíjející moderní technologie podporující proces neurorehabilitace.
Hlavním cílem výzkumného záměru je zhodnotit využití moderních technologií v rehabilitaci pacientů s neurologickými onemocněními (po cévní mozkové příhodě, kraniocerebrálním traumatu, míšním poranění, dětské mozkové obrně a roztroušené skleróze).
Intenzivní rehabilitace s využitím moderních technologií podle výzkumné hypotézy zlepší funkční výkonnost pacientů s neurologickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
- Jiný: Kontrolní skupina
- Jiný: Rehabilitační program s využitím mechanické vibrace pomocí přístroje Vibramoov a konvenční fyzioterapie
- Jiný: Rehabilitační program s tréninkem chůze pomocí exoskeletonu Ekso GT a konvenční fyzioterapií
- Jiný: Rehabilitační program s využitím nácviku chůze s využitím stacionárního robota RoboGait a konvenční fyzioterapie.
- Jiný: Rehabilitační program s využitím tréninku chůze s využitím běžeckého pásu ZEBRIS a konvenční fyzioterapie
- Jiný: Rehabilitační program s využitím tréninku funkce horních končetin s využitím přístroje PABLO a klasické fyzioterapie
Detailní popis
Účastníci studie se budou rekrutovat z rehabilitačního centra Donum Corde.
Po splnění kritérií pro zařazení bude provedena kvalifikace pro použití moderních technologií v rehabilitačním procesu.
Poté, co je pacient zařazen do jednoho z pěti studijních programů, budou účastníci studie náhodně rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny.
Randomizaci provede statistik, člen řešitelského týmu.
Po randomizaci bude rehabilitační program prováděn po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat terapii s využitím moderních technologií, prováděnou 4x týdně, 50 minut denně, a konvenční fyzioterapeutická sezení prováděná 5x týdně s 50 minutami denně individuální fyzioterapie. a 50 minut denně stát vzpřímeně.
Cvičení budou provádět kvalifikovaní fyzioterapeuti s minimálně 3letou praxí v práci s neurologickými pacienty.
Terapie s využitím moderních technologií budou provádět certifikovaní fyzioterapeuti po školení a kurzech používání moderních rehabilitačních přístrojů.
Proces zlepšování bude probíhat od pondělí do pátku po dobu 4 týdnů, pod dohledem supervizora vědeckého a lékařského výzkumu a s péčí a souhlasem lékaře oddělení.
Po 4 týdnech cvičení bude po ukončení rehabilitace provedeno vyšetření II.
Získané výsledky budou statisticky analyzovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonní číslo: +48 604181162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 až 75 let;
- Výška postavy <190 cm;
- Tělesná hmotnost <100 kg;
- Normální kognitivní stav - AMTS> 6;
- Souhlas lékaře s účastí na rehabilitačním procesu;
- Informovaný souhlas vyšetřované osoby s účastí ve studii;
- Koexistence neurologické poruchy: stav po mozkové příhodě; kraniocerebrální trauma; roztroušená skleróza; dětská mozková obrna; celkové nebo částečné poranění míchy; jiné neurologické stavy charakterizované problémy s chůzí nebo neschopností chůze a poruchou funkce horní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Těžká souběžná onemocnění (infekce, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění srdce a plic);
- Zlomeniny dolních končetin v posledních 2 letech;
- Osteoporóza nebo t-skóre denzitometrie nižší než -2,5 SD;
- Neurogenní periartikulární osifikace dolních končetin;
- Dekubity nebo rány na dolních končetinách;
- Spasticita > 4 na jasanové stupnici;
- Těhotenství;
- kolostomie;
- Protézy dolních končetin nebo artroplastika;
- Významná omezení v rozsahu pohybu a bolesti (kyčelní, kolenní a hlezenní klouby), které ztěžují pohyb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení Vibramoov
Rehabilitační program s využitím mechanické vibrace pomocí přístroje Vibramoov a konvenční fyzioterapie
|
V kontrolní skupině bude rehabilitační program probíhat po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat klasické fyzioterapeutické sezení prováděné 5x týdně, skládající se z 50 minut denně individuální fyzioterapie a 50 minut denně vzpřímeného stoje.
|
|
Experimentální: Exoskeleton Ekso GT zařízení
Rehabilitační program s tréninkem chůze pomocí exoskeletonu Ekso GT a konvenční fyzioterapií
|
V kontrolní skupině bude rehabilitační program probíhat po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat klasické fyzioterapeutické sezení prováděné 5x týdně, skládající se z 50 minut denně individuální fyzioterapie a 50 minut denně vzpřímeného stoje.
|
|
Experimentální: Zařízení RoboGait
Rehabilitační program s využitím nácviku chůze s využitím stacionárního robota RoboGait a konvenční fyzioterapie.
|
V kontrolní skupině bude rehabilitační program probíhat po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat klasické fyzioterapeutické sezení prováděné 5x týdně, skládající se z 50 minut denně individuální fyzioterapie a 50 minut denně vzpřímeného stoje.
|
|
Experimentální: Zařízení ZEBRIS
Rehabilitační program s využitím tréninku chůze s využitím běžeckého pásu ZEBRIS a konvenční fyzioterapie
|
V kontrolní skupině bude rehabilitační program probíhat po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat klasické fyzioterapeutické sezení prováděné 5x týdně, skládající se z 50 minut denně individuální fyzioterapie a 50 minut denně vzpřímeného stoje.
|
|
Experimentální: Zařízení PABLO
Rehabilitační program s využitím tréninku funkce horních končetin s využitím přístroje PABLO a klasické fyzioterapie
|
V kontrolní skupině bude rehabilitační program probíhat po dobu 4 týdnů.
V každé ze studovaných skupin bude rehabilitační program zahrnovat klasické fyzioterapeutické sezení prováděné 5x týdně, skládající se z 50 minut denně individuální fyzioterapie a 50 minut denně vzpřímeného stoje.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Rehabilitační program s konvenční fyzioterapií
|
V rehabilitačním programu bude použit přístroj Vibramoov (Techno Concept, Francie).
Před zahájením tréninku se každý subjekt podrobí diagnóze, aby se kvalifikoval pro používání funkčních proprioceptivních vibrací.
Před zahájením terapie jsou na tělo pacienta umístěny podložky pro fixaci vibračních modulů v místech, která mají být ošetřena (dolní končetiny, levá horní končetina nebo pravá horní končetina).
Poté jsou vibrační moduly připevněny k podpěrám.
Terapie prováděná pomocí přístroje Vibramoov spočívá v cílené a individualizované stimulaci nervového systému jako při přirozených pohybech horních nebo dolních končetin s využitím vizuální biofeedbacku.
Terapie pomocí přístroje Vibramoov bude prováděna 4x týdně po 50 minut denně.
Dále bude 5x týdně prováděna individuální fyzioterapie (50 minut) a vzpřímené stání (50 minut).
Exoskelet Ekso GT™ (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA) používaný v rehabilitačním programu byl schválen Food and Drug Administration (FDA).
Před zahájením tréninku se každý subjekt podrobí důkladné diagnostice k individuálnímu nastavení bionické kostry.
Po zadání údajů pacienta do softwaru přístroje fyzioterapeut zvolí optimální tréninkové parametry.
Jak pacient během tréninkové jednotky postupuje, terapeut bude průběžně aktualizovat nastavení exoskeletu, aby trénink co nejlépe odpovídal aktuálním možnostem subjektu.
Terapie pomocí přístroje exoskeleton bude prováděna 4x týdně po 50 minut denně.
Dále bude 5x týdně prováděna individuální fyzioterapie (50 minut) a vzpřímené stání (50 minut).
V rehabilitačním programu bude použit stacionární robot RoboGait (technolog Bama, Turecko).
Před zahájením tréninku projde každý subjekt podrobnou diagnostikou za účelem individuálního nastavení ortézy.
Dalším krokem bude obléct si vestu a tříselné popruhy na invalidní vozík nebo ve stoje a poté ji pomocí zařízení zvednout a poté připevnit k ortézám Robogait.
Po zadání údajů pacienta do softwaru přístroje fyzioterapeut zvolí optimální tréninkové parametry.
Během sezení se také zobrazuje biofeedback informující pacienta a terapeuta o úrovni aktivity pacienta ve fázi přesunu a podpoře při chůzi pro obě dolní končetiny.
Terapie pomocí přístroje RoboGait bude prováděna 4x týdně po 50 minut denně.
Dále bude 5x týdně prováděna individuální fyzioterapie (50 minut) a vzpřímené stání (50 minut).
Běžecký pás Zebris FDM-T bude použit v rehabilitačním programu pro analýzu chůze.
Před každým sezením budou pacienti z bezpečnostních důvodů vybaveni postrojem.
Před každým sezením bude posouzena potřeba madla a pacienti budou vyzváni, aby si ruce podpírali co nejméně.
Před zahájením tréninku projde každý subjekt důkladnou diagnostikou za účelem individuálního nastavení tréninkových parametrů.
Terapie s využitím rotopedu Zebris FDM-T bude prováděna 4x týdně po 50 minut denně.
Dále bude 5x týdně prováděna individuální fyzioterapie (50 minut) a vzpřímené stání (50 minut).
V rehabilitačním programu bude využíván přístroj Pablo (Tyromotion).
Před zahájením tréninku projde každý subjekt podrobnou diagnostikou hodnotící rozsah pohyblivosti v rameni, radiokarpální (frontální a sagitální rovina), lokte (sagitální rovina) a výbušnou sílu cylindrické, svírací a laterální a tří- bodový úchop.
Bude také určen index kontroly síly.
Další fází bude trénink na zařízení Pablo pomocí vizuální a sluchové biofeedbacku.
Fyzioterapeut zvolí optimální tréninkové parametry (typ podložky, typ hry, úroveň hry).
Každé školení bude uloženo v softwaru a zaznamenáno do zdravotní dokumentace pacienta.
Terapie pomocí přístroje Pablo bude prováděna 4x týdně 50 minut denně.
Dále bude 5x týdně prováděna individuální fyzioterapie (50 minut) a vzpřímené stání (50 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení statické a dynamické rovnováhy pomocí Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po léčbě
|
Posouzení statické a dynamické rovnováhy na základě 14 druhů pohybu ve stoji a vsedě pacienta.
Každá úloha testu je hodnocena pomocí čtyřbodové stupnice.
Je možné získat maximálně 56 bodů.
Pacienti se skóre pod 20 bodů indikují vysoké riziko pádu a nutnost používat invalidní vozíky.
|
na začátku, bezprostředně po léčbě
|
|
Hodnocení lokomočních stadií po poranění míchy pomocí LOSSCI stupnice
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
LOSSCI je pětistupňová stupnice, která je výsledkem aplikace a adaptace na poranění míchy původních Vojtových 10 specifických pohybových stádií.
Každé stádium LOSSCI by mělo být hodnoceno ve vzestupném pořadí a hodnocení je určeno nejvyšším stádiem, kterého může osoba dosáhnout: orientace na předmět a dotyk nebo uchopení předmětu v poloze na zádech, vzpřímení trupu v poloze na břiše, plazení, plazení nebo podpora chůze pro horní část těla. končetin, samostatná bipedální lokomoce.
Nejvyššího stupně osoby je dosaženo, když je dosaženo alespoň jedné položky ve fázi.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Posouzení pohybu trupu pomocí testu Trunk Control Test for Motor Impairment After Stroke (TCT)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
TCT zkoumá čtyři axiální pohyby: převalování z polohy vleže na slabou stranu a na silnou stranu, sed z lehu a sezení v rovnovážné poloze na okraji postele s nohama nad zemí po dobu 30 sekundy.
Bodování je následující: 0, neschopný provést pohyb bez pomoci; 12, schopný vykonávat pohyb, ale abnormálním způsobem; a 25, schopný dokončit pohyb normálně.
Skóre TCT je součtem skóre získaných ve čtyřech testech (rozsah 0 až 100).
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení rizika pádu pomocí testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Měření doby v sekundách, za kterou se osoba zvedne ze sedu ze standardního křesla, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět k židli a posadí se.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení motorických schopností horní končetiny podle Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity je komplexní nástroj umožňující měření motorických funkcí; obsahuje 33 motorických úkolů, které jsou navrženy tak, aby vyhodnotily obecné pohyby, přesné pohyby, přilnavost, koordinaci a rychlost.
Je také možné provést testy podskupiny H - hodnotící povrchovou a hlubokou citlivost a testy podskupiny J - pro rozsah pasivního pohybu a bolest vyvolanou takovými pohyby.
Jednotlivé úkoly jsou hodnoceny na stupnici 0-2 0 - nemožný úkol.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalového tonu pomocí modifikované Tardieuovy škály
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Stupnice zohledňuje napětí v závislosti na rychlosti ohýbání končetiny.
Zahrnuje posouzení rozsahu pasivního pohybu při protažení svalu velmi pomalým tempem, posouzení kvality reakce svalu při rychlém protažení a změření úhlu, pod kterým sval nejprve reaguje na hyperaktivní protažení.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Posouzení parametrů popisujících střed tlaku chodidel pro měření s otevřenýma a zavřenýma očima prováděné na stabilometrické platformě ALFA
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Bilance bude provedena pomocí platformy Alfa.
Plošina tabule bude postavena paralelně, 2 m od stěn místnosti, kde bude umístěn štítek pro zaostření vidění s otevřenýma očima během zkoušek.
Před každým testem bude měřicí zařízení kalibrováno.
Studie se bude skládat ze dvou 30s pokusů provedených s otevřenýma a zavřenýma očima.
Účastník bude požádán, aby provedl test bez bot, v uvolněné poloze ve stoje, s pažemi po stranách.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Posouzení síly a kvality úchopů provedené na Pablovi
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Posouzení síly válcového úchopu a extenze i úchopů: klešťový, boční, dvoubodový, tříbodový měřeno v kilogramech a index kontroly síly (0-100 bodů).
Index kontroly síly je určen na základě: reakční doby síly, doby uvolnění, překročení hodnoty síly, kontroly doby ohybu a prodloužení.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Analýza časoprostorových parametrů chůze provedená na Zebris
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Zebris FDM-T je vybaven elektronickou podložkou s 10 240 miniaturními snímači síly, každý o rozměrech přibližně 0,85 × 0,85 cm zapuštěnými pod pás.
Dosedací plocha běžeckého pásu má rozměry 150 × 50 cm a jeho rychlost lze regulovat od 0,2 do 22 km/h, v intervalech 0,1 km/h.
Když subjekt bude stát/chodit na běžeckém pásu, síla bude vyvíjena jeho chodidly (tzv. reaktivní-normální síla) a zaznamenána senzory při vzorkovací frekvenci 120 Hz.
Vyhrazený software bude integrovat signály síly a poskytne 2D/3D grafické znázornění hlavních časoprostorových parametrů.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Analýza izometrické svalové síly provedená na RoboGait
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Na základě analýzy chůze provedené pomocí RoboGait bude získána izometrická svalová síla.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Analýza chůze provedená na Ekso Skeleton
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
K experimentální intervenci pro tuto studii bude použit robotický exoskeleton poháněný EksoGT.
Hodnotí se počet kroků během tréninku.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení manuální zručnosti pomocí Box and Blocks Test
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Test využívá dřevěnou krabici, rozdělenou na dvě stejné části přepážkou, a také 150 bloků.
Subjekt přesune během 60 sekund co nejvíce bloků z jedné části krabice do druhé
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení funkce úchopu pomocí Franchayovy stupnice
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Škála se skládá ze 7 úkolů (hodnocení prospěl/nevyhověl); za každou úspěšně vykonanou činnost je pacientovi udělen 1 bod, za neprovedení 0 bodů.
Za splnění úkolů lze dosáhnout maximálně sedmi bodů.
Vyšší skóre odpovídá lepší manuální zručnosti.
Stupnice měří proximální kontrolu horní končetiny a manuální zručnost
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení schopnosti vykonávat základní činnosti každodenního života pomocí Barthelova indexu
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Barthel Index je škála pro měření ADL (Activities of Daily Living), přičemž nižší skóre ukazuje na větší závislost v ADL.
Hodnota skóre se pohybuje mezi 0 a 100 body.
Hodnocení celkového skóre je následující: 0-20 zcela závislé; 21-61 téměř zcela závislý; 62-85 závislé; 91-100 - nezávislý
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení složení těla pomocí bioelektrické impedanční analýzy - Tanita 780
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
TANITA je 8kontaktní elektrodový systém schopný získat segmentální analýzu složení těla bez potřeby gelových elektrod.
Měření pomocí segmentového analyzátoru složení těla TAN byla zaznamenávána po standardizovaném 10minutovém stání, aby se minimalizovaly akutní posuny v distribuci tekutin.
Podrobnosti o subjektu byly zadány do TAN, včetně informací o váze oblečení, pohlaví, věku a výšce.
Když k tomu byli vyzváni, subjekty vstoupily na nášlapy a chytily se rukojetí.
Analýza trvala přibližně 10 sekund, během této doby subjekty zůstaly nehybné a uvolněné.
Měření byla zaznamenávána ve standardním režimu.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení kvality života pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL) - BREF
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
K hodnocení kvality života byl použit dotazník WHOQOL-Bref, který umožňuje získat profil kvality života na základě analýzy posledních 14 dnů ve čtyřech oblastech: fyzické, psychologické, sociální a environmentální.
Odpovědi na položené otázky jsou klasifikovány v pětibodové škále a interpretace získaných výsledků má pozitivní směr.
To znamená, že čím větší počet bodů v každé z hodnocených domén, tím lepší je kvalita života subjektu.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení úrovně zdravotního postižení pomocí Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Dotazník umožňuje zhodnotit fungování lidí za posledních 30 dní v šesti oblastech života: porozumění a komunikace, obcházení, péče o sebe, vycházení s lidmi, životní aktivity a participace ve společnosti.
Odpovědi na otázky byly klasifikovány v pětibodové škále, ve které se spolu s nárůstem dosaženého skóre zvyšuje závažnost problému (žádný problém - 1 bod, extrémně velký problém - 5 bodů).
Po sečtení výsledků získaných v každé ze šesti domén a jejich převedení do rozmezí 0-100 bodů je možné posoudit i celkovou úroveň invalidity, ve které 0 bodů znamená žádné postižení a 100 bodů - totální postižení.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení kapacity plic pomocí měření maximálního výdechového průtoku (PEV).
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Kapacita plic byla měřena na základě maximálního výdechového průtoku (PEF) a usilovně vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) pomocí špičkového průtokoměru (Peak Flow Meter Microlife PF 100, rozsah měření: 50-900 l/min a FEV1 0,01-9 ,99 l).
Účastníci se zhluboka nadechnou a co nejrychleji vyfouknou vzduch do měřiče.
Pro PEF a FEV1 byla provedena alespoň tři měření, dokud nebyly vybrány nejlepší hodnoty
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení rychlosti chůze pomocí testu chůze na 10 metrů (10MTW)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivního stavu pomocí zkráceného skóre mentálního testu (AMTS)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Zkrácené skóre mentálního testu (AMTS) je nástroj určený pro hodnocení kognitivních funkcí, jako je epizodická paměť, sémantická paměť a pracovní paměť, pro screening potenciálních problémů v kognitivním fungování.
AMTS je 10-položkový dotazník obsahující otázky a jednoduché úkoly pro pacienta.
Jeho provedení zabere jen několik minut, je jednoduché a nevyžaduje žádné odborné znalosti ani vybavení.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
|
Hodnocení úzkosti a deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut.
I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Pro kvantifikaci jsou k dispozici hraniční skóre, pro obě škály skóre nižší než 7 značí, že nejsou případy.
|
na začátku, ihned po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neurorehabilitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy